Алдепла (Aldepla) 25 мг (90 табл)

2730

Описание

Регистрационный номер продукта
50/0275/15-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
4755B
Название продукта согласно ŠÚKL
Альдепла 25 мг табл флм 90×25 мг (блис. ПВХ / Al)
Форма заявки
TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
Pharmathen SA (GRC)
Держатель решения
EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
Поставщики
EGIS SLOVAKIA SPOL. s ro (СВК)

Описание и назначение

Он принадлежит к группе лекарств, известных как селективные блокаторы альдостерона. Он используется для лечения сердечной недостаточности, чтобы предотвратить ее ухудшение и уменьшить потребность в госпитализации.

Он используется после преодоления сердечного приступа в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности,  или когда легкие симптомы сохраняются, несмотря на лечение, которое использовалось до сих пор.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).

Режим дозирования и дозирования

Пациенты с сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда:
рекомендуемая поддерживающая доза эплеренона составляет 50 мг один раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и титровать до целевой дозы 50 мг один раз в сутки, предпочтительно в течение 4 недель, при этом контролируется уровень калия в сыворотке.
Лечение эплереноном следует начинать в течение 3-14 дней после острого инфаркта миокарда.

Пациенты с сердечной недостаточностью II класса по NYHA (хронической):
лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в день и титровать до целевой дозы 50 мг один раз в день, предпочтительно в течение 4 недель, с учетом сывороточного калия.

Коррекция дозы эплеренона после начала лечения сывороточным калием:
<5,0 ммоль / л – увеличьте дозу с 25 мг через день до 25 мг один раз в сутки или с 25 мг один раз в сутки до 50 мг один раз в сутки.
5,0 – 5,4 ммоль / л – без корректировки дозы
5,5 – 5,9 ммоль / л – уменьшить дозу с 50 мг один раз в сутки до 25 мг один раз в сутки, или с 25 мг один раз в сутки до 25 мг через день, или при приеме 25 мг через день рекомендуется прекратить лечение.
≥ 6,0 ммоль / л – прекратить лечение.
Если лечение эплереноном прекращается из-за уровня калия в сыворотке ≥ 6,0 ммоль / л, можно возобновить прием эплеренона в дозе 25 мг через день, если уровень калия в сыворотке падает ниже 5,0 ммоль / л.

Почечная недостаточность:
у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени коррекции начальной дозы не требуется.
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (CrCl 30-60 мл / мин) следует начинать с дозы 25 мг через день, а дозу следует корректировать в зависимости от уровня калия.
Нет опыта у пациентов с CrCl <50 мл / мин. Этим пациентам следует с осторожностью назначать эплеренон.

Нарушение функции печени:
у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции начальной дозы не требуется.

Сопутствующая терапия:
в случае сопутствующего лечения умеренными ингибиторами CYP3A4, например Лечение амиодароном, дилтиаземом и верапамилом, эплереноном можно начинать с начальной дозы 25 мг один раз в сутки. Доза не должна превышать 25 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза – 50 мг.

Способ использования

Таблетки можно принимать независимо от еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.

Предупреждение

Лечение эплереноном не следует начинать у пациентов с уровнем калия в сыворотке> 5,0 ммоль / л (см. Раздел 4.3).
Безопасность и эффективность эплеренона у детей и подростков не установлены. Противопоказан
пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ <30 мл / мин / 1,73 м 2 ). Он противопоказан
пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (степень C по шкале Чайлд-Пью)  .
Он противопоказан пациентам, принимающим калийсберегающие диуретики, добавки калия или сильнодействующие ингибиторы CYP3A4.
Противопоказано сочетание ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокатора рецепторов ангиотензина (БРА) с эплереноном.
Если вы чувствуете головокружение во время использования, не рекомендуется водить машину или пользоваться механизмами.
Таблетки содержат лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы испытываете какое-либо из следующих состояний:
Немедленно обратитесь за медицинской помощью
• отек лица, языка или горла
• затрудненное глотание
• крапивница и затрудненное дыхание

Активные вещества

эплеренон

Группа показаний

50 – Мочегонные средства

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLC

Сердечно-сосудистая система
HLC03

Мочегонные средства
HLC03D

Калийсберегающие диуретики
HLC03DA

Антагонисты альдостерона
HLC03DA04

Эплеренон

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Алдепла (Aldepla) 25 мг (90 табл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас