Описание и назначение

Он используется для лечения определенных аллергических заболеваний, таких как сенная лихорадка или астма, вызванных соответствующими аллергенами. Это суспензия для инъекций, содержащая экстракт специфических аллергенов.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Биологическая активность препарата определяется концентрацией аллергенов и выражается в единицах SQ (стандартное качество) на миллилитр суспензии (SQ-U / мл). Каждый стандартизированный аллерген доступен в четырех концентрациях. Флаконы при первичной обработке различаются крышками разного цвета и номера.
Дозировку нужно определять индивидуально. Лечение следует начинать так, чтобы поддерживающая доза была достигнута до начала сезона пыльцы.
Лечение проходит в два этапа: начальная фаза и поддерживающая фаза.

Начальная фаза:
цель состоит в постепенном увеличении дозы до достижения наивысшей переносимой дозы, но не превышающей 100000 SQ-U, что соответствует 1 мл из флакона 4. Графики
дозирования начальных доз приведены в SPC (таблицы 2 и 3), часть 4.2.
Каждую дозу необходимо подбирать индивидуально, и ее можно увеличивать только в том случае, если предыдущая инъекция хорошо переносилась пациентом. Во всех остальных случаях, включая прекращение лечения (инфекция, вакцинация, отпуск и т. Д.), Доза будет соответственно снижена.

Поддерживающая фаза:
поддерживающая доза должна быть наивысшей переносимой дозой и максимум 100 000 SQ-U, то есть наивысшей дозой, которая не вызовет серьезных побочных реакций.
Оптимальная поддерживающая доза индивидуальна и зависит от чувствительности к аллергену.
После достижения поддерживающей дозы интервал между инъекциями постепенно удлиняется. Интервал между инъекциями следует сначала увеличить с 1 недели до 2 недель, затем до 4 недель и, наконец, до 6 недель. Затем поддерживающую дозу повторяют каждые 6 ± 2 недель в течение не менее 3 лет. Если в течение первых двух лет лечения в сезон пыльцы не было получено никакого эффекта, лечение не следует продолжать.
Если во время поддерживающей фазы у пациента развиваются симптомы тяжелой аллергической реакции, дозу необходимо скорректировать.

Увеличение временного интервала между двумя посещениями:
если рекомендованный временной интервал между двумя посещениями продлен, доза последующих инъекций будет скорректирована в соответствии с рекомендациями SPC (таблицы 4 и 5), раздел 4.2.

Снижение дозы в случае местных реакций:
Если реакция в месте инъекции сохраняется более 6 часов после инъекции, рекомендуется снижение дозы в зависимости от размера опухоли – см. SPC, раздел 4.2.
Снижение дозы при общих реакциях:
если после инъекции возникают тяжелые общие реакции, лечение следует возобновлять только после тщательного рассмотрения. Если лечение продолжается, следующую дозу необходимо уменьшить до 10% от дозы, вызвавшей реакцию. Выбранное снижение дозы следует разделить на 2 приема с интервалом в 30 минут. Следует наблюдать за пациентом и вводить дозы в соответствии с рекомендациями SPC (таблица 2 или 3) до тех пор, пока не будет достигнута максимально переносимая поддерживающая доза.

Сопутствующее лечение более чем одним аллергеном:
инъекции следует делать в обе руки. Инъекции следует делать с 30-минутными интервалами, чтобы оценить возможные аллергические реакции на конкретный аллерген.

Состояния, требующие корректировки дозы или отсроченного введения:
– если интервал между инъекциями был увеличен
– если у пациента есть лихорадка или другие клинические признаки острой или хронической инфекции
– если у пациента были аллергические симптомы в последние 3-4 дня перед инъекцией
– при значительном снижении функции легких у пациента
– при общих реакциях
– при реакциях в месте инъекции
– при обострении атопического дерматита.
Следует принять во внимание, если другие вакцины были введены по крайней мере за 1 неделю до инъекции.

Способ использования

Препарат вводится подкожно. Следует избегать внутривенного введения. Место инъекции находится сбоку в дистальной трети руки или дорсально в средней трети предплечья. Рекомендуется чередовать инъекции в правую и левую руку.
Перед применением суспензию для инъекций следует перемешать, осторожно перевернув флакон десять-двадцать раз. Его следует аккуратно аспирировать перед введением, повторно аспирировать каждые 0,2 мл во время введения, а инъекцию следует делать медленно. После каждой инъекции пациент должен оставаться под наблюдением врача не менее 30 минут.

Предупреждение

Лечение должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт специфической иммунотерапии. Из-за потенциального риска анафилактической реакции лечение следует проводить только в медицинских учреждениях, где немедленно доступны реанимационное оборудование и лекарства, включая инъекции адреналина, и обученный персонал.
Пациенту следует избегать физических упражнений, горячего душа и алкоголя в день инъекции.
Лечение не следует начинать во время беременности, так как клинических данных о беременностях, подвергшихся облучению, не имеется. Если во время лечения пациентка забеременеет, лечение можно продолжить после тщательной оценки общего состояния пациентки и реакции на предыдущую инъекцию.
Не рекомендуется детям младше 5 лет. Данных о клинической эффективности у детей старше 5 лет недостаточно, хотя данные по безопасности не указывают на более высокий риск, чем у взрослых.
Хранить в холодильнике при 2-8 ° C (не замораживать).
Первый срок хранения составляет 6 месяцев с момента первого открытия стеклянного флакона, и нельзя превышать срок годности, указанный на упаковке.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Активные вещества

экстракт лошадиного аллергена (Equus caballus)

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты