Описание и назначение

Он содержит активное вещество бендамустина гидрохлорид. Он используется для лечения некоторых видов рака (цитотоксическое лекарство). Он используется отдельно (отдельно) или в сочетании с другими лекарствами для лечения следующих форм рака:

• хронический лимфолейкоз в случаях, когда комбинированная химиотерапия флударабином не подходит,
• неходжкинские лимфомы, которые не ответили или ответили лишь кратковременно на предыдущее лечение ритуксимабом,
• множественная миелома в случаях, когда химиотерапия высокими дозами талидомида или бортезомиба при трансплантации аутологичных стволовых клеток не является подходящим лечением.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Дозировка определяется врачом индивидуально:
Монотерапия хроническим лимфолейкозом: 100 мг бендамустина гидрохлорида на 1 м2 площади тела в 1 и 2 дни; каждые 4 недели.

Монотерапия вялотекущей неходжкинской лимфомы без лечения ритуксимабом: 120 мг бендамустина гидрохлорида на 1 м2 поверхности тела в дни 1 и 2; каждые 3 недели.

Множественная миелома: 120 мг -150 мг бендамустина гидрохлорида на 1 м² поверхности тела в дни 1 и 2; 60 мг преднизона на 1 м2 поверхности тела iv . или перорально в дни 1 и 4; каждые 4 недели.

Лечение нельзя начинать, прекращать или откладывать, если количество лейкоцитов и / или тромбоцитов упало ниже <3000 / мкл или <75000 / мкл, соответственно. Лечение можно продолжить только тогда, когда количество лейкоцитов увеличилось до> 4000 / мкл, а количество тромбоцитов -> 100000 / мкл. Наименьшее значение (надир) лейкоцитов и тромбоцитов достигается через 14-20 дней с регенерацией через 3-5 недель. В периоды без лечения рекомендуется строгий контроль анализа крови (см. Раздел в SPC 4.4).
В случае негематологической токсичности снижение дозы должно основываться на наихудших степенях токсичности ЦКО в предыдущем цикле. При токсичности ЦОК 3 степени рекомендуется снижение дозы на 50%. Прекращение лечения рекомендуется в случае токсичности ЦКО 4 степени.

Если пациенту требуется корректировка дозы, необходимо ввести индивидуально рассчитанную уменьшенную дозу в дни 1 и 2 соответствующего цикла лечения.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (сывороточный билирубин 1,2–3,0 мг / дл): рекомендуется снижение дозы на 30%.

Способ использования

Инструкции по восстановлению, разбавлению и применению лекарственного препарата подробно описаны в разделе 6.6 SPC.
Информация о приготовлении и применении лекарства предназначена только для медицинских работников. Флаконы предназначены только для одноразового использования. Порошок концентрата раствора для инфузий восстанавливают водой для инъекций, разбавляют раствором для инъекций хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%) и затем вводят внутривенно. Раствор необходимо готовить в асептических условиях.
Его нельзя смешивать для настаивания с другими веществами. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и не содержит частиц.
Способ применения: Внутривенное вливание проводится в течение 30-60 минут.

Предупреждение

Он должен вводиться под наблюдением врача, обладающего квалификацией и опытом применения химиотерапии.
Его нельзя использовать во время беременности без явной необходимости.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции до и во время лечения. Мужчинам, принимающим препарат, не рекомендуется заводить ребенка во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения. Поскольку лечение может вызвать необратимое бесплодие, рекомендуется перед началом лечения рекомендовать сохранение спермы.
Препарат противопоказан к применению в период кормления грудью.
Нет опыта у детей и подростков.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (билирубин сыворотки> 3,0 мг / дл) не следует принимать это лекарство. Желтуха – противопоказание к лечению.
Противопоказанием к лечению также является вакцинация против желтой лихорадки.
Если во время лечения развивается головокружение (частый побочный эффект), атаксия, периферическая невропатия или сонливость, следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля и работа с механизмами.
Лекарство следует использовать сразу после разведения. Если не использовать сразу, не храните более 24 часов при температуре от 2 ° C до 8 ° C, за исключением случаев, когда восстановление / разбавление проводилось в контролируемых и утвержденных асептических условиях.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Некоторые из приведенных ниже результатов могут появиться после тестов, проведенных вашим врачом.
Для оценки побочных реакций использовались следующие определения частоты:
Очень часто: может повлиять на … подробнее>

Активные вещества

бендамустин хлорид

Группа показаний

44 – Цитостатики