Описание и назначение

Лекарство также содержит интерферон бета-1b. Он используется для лечения рассеянного склероза, измерения реакции иммунной системы и снижения активности заболевания. Применяется у пациентов:

• у кого впервые появились симптомы, указывающие на высокий риск развития рассеянного склероза.
• у которых рецидивирующий рассеянный склероз с как минимум двумя рецидивами за последние два года.
• у которых вторичный прогрессирующий рассеянный склероз с активной болезнью, проявляющейся рецидивами.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Взрослые:
рекомендуемая доза составляет 250 г (8,0 млн МЕ) в 1 мл восстановленного раствора, вводимая подкожно через день.

В начале лечения рекомендуется титрование дозы:
начинать с 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день и постепенно увеличивать до 250 мкг (1,0 мл) через день (см. Таблицу в SPC, раздел 4.2). Если возникают какие-либо серьезные побочные реакции, время титрования может быть скорректировано. Для достижения адекватной эффективности необходимо принимать 250 мкг (1,0 мл) через день.

Педиатрическая популяция:
официальных клинических или фармакокинетических исследований у детей и подростков не проводилось. Однако ограниченные данные позволяют предположить, что профиль безопасности у подростков 12–16 лет, получавших 8,0 млн МЕ подкожно через день, аналогичен профилю безопасности взрослых.

Способ использования

Лекарство предназначено для подкожного введения.

Восстановление:
Чтобы подготовить лиофилизированный интерферон бета-1b для инъекций, необходимо прикрепить адаптер флакона с прикрепленной к нему иглой. Предварительно заполненный шприц растворителем соединяется с адаптером флакона и 1,2 мл растворителя (хлорид натрия 5,4 мг / мл (0,54% мас. / Об.)) Вводится во флакон с интерфероном бета-1b. Порошок полностью растворяется без встряхивания. После восстановления из флакона отбирают 1,0 мл в шприц для введения 250 интерферона интерферона бета-1b. Чтобы титровать дозу в начале лечения, необходимо набрать соответствующий объем, как описано в разделе «Дозировка и графики дозирования». Перед инъекцией необходимо извлечь флакон с адаптером из предварительно заполненного шприца. Его также можно использовать с подходящим автоинжектором.

Перед использованием проверьте:
Восстановленный продукт следует визуально осмотреть перед использованием. Восстановленный продукт от бесцветного до желтоватого цвета и от слегка опалесцирующего до опалесцирующего. Если раствор окрашен или содержит механические примеси, его нельзя использовать и его нужно выбросить.

Предупреждение

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.
При беременности начинать лечение противопоказано. Женщины детородного возраста должны использовать адекватные средства контрацепции. Если пациентка забеременеет или планирует забеременеть во время лечения, ее следует проинформировать о потенциальном риске и рассмотреть возможность прекращения лечения.
Неизвестно, выделяется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Из-за риска серьезных побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения.
Не применять детям младше 12 лет.
Продолжительность лечения определяет врач.
Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, связанные с применением препарата, могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами у восприимчивых пациентов.
Хранить при температуре ниже 25 ° C. Не мерзни. Рекомендуется использовать лекарство сразу после приготовления. Однако стабильность после приготовления была продемонстрирована в течение 3 часов при 2-8 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Бетаферон может вызывать серьезные побочные эффекты. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре … подробнее>

Активные вещества

интерферон бета-1b

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты