Бинокрит (Binocrit) 5 000 IU / 0,5 ml (6×0,5 мл)

6509

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/07/410/036
Код государственного органа (ŠÚKL)
05718
Название продукта согласно ŠÚKL
Бинокрит 5000 МЕ / 0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце соли 6×0,5 мл / 5000 МЕ (стакан для инъекций + предохранитель иглы)

шприца + предохранитель иглы)

Форма заявки
SOL IRU – Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Производитель
Sandoz GmbH (Австрия)
Держатель решения
Sandoz GmbH (Австрия)
Поставщики
САНДОЗ дд – организационная единица (СВК)

Описание и назначение

Он содержит лекарство эпоэтин альфа.

Используется:

  • для лечения симптоматической анемии, вызванной заболеванием почек:
    • у детей, находящихся на гемодиализе,
    • у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе,
    • у взрослых с тяжелой анемией, которые еще не получали диализ.
  • для лечения анемии у взрослых, получающих химиотерапию для лечения солидных опухолей, злокачественной лимфомы или множественной миеломы (рак костного мозга), которым может потребоваться переливание крови.
  • у взрослых с умеренной анемией, которые сдают определенное количество крови перед операцией, чтобы получить ее обратно во время или после операции.
  • у взрослых со средней степенью анемии, подвергающихся обширным ортопедическим операциям (например, операции по замене тазобедренного или коленного сустава) для снижения вероятности переливания крови.
  • для лечения анемии у взрослых с заболеванием костного мозга, которое вызывает тяжелое нарушение кровяных телец (миелодиспластический синдром).

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Препарат предназначен для парентерального введения.
Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Полное дозирование для каждого показания указано в SPC, раздел 4.2.

Способ использования

Раствор для инъекций вводят подкожно или внутривенно, как указано (см. SPC, раздел 4.2). Не применять внутривенно.
Перед использованием шприцу дают нагреться до комнатной температуры (обычно за 15-30 минут). Убедитесь, что в растворе нет частиц или нет изменения цвета. Только для одноразового использования – выдается только необходимое количество.

Внутривенное введение: вводят в течение минимум 1-5 минут в зависимости от общей дозы.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, может быть сделана болюсная инъекция во время диализа непосредственно в соответствующий венозный порт в диализной системе или может быть сделана инъекция в конце диализа через иглу для свищей с последующим введением 10 мл изотонического физиологического раствора для промывки трубки и обеспечения адекватного проникновения в кровоток.
У пациентов, которые реагируют на лечение гриппоподобными симптомами, более целесообразно более медленное внутривенное введение.

Подкожное применение: как правило, не следует превышать максимальный объем 1 мл, вводимый в 1 участок. Для больших объемов инъекции следует делать в несколько участков. Инъекции следует делать в конечности или переднюю брюшную стенку.

Предупреждение

Если пациент может самостоятельно вводить лекарство подкожно или лицом, осуществляющим уход, следует предоставить инструкции по правильному дозированию и введению.
Его следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
После рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от лечения.
Он противопоказан пациентам, перенесшим операцию, которые не могут получить адекватную антитромботическую профилактику.
Использование у пациентов до плановой серьезной ортопедической операции, которые не включены в программу аутологичного донорства, противопоказано при некоторых серьезных состояниях (см. SPC, раздел 4.3).
Его следует с осторожностью применять пациентам с хронической печеночной недостаточностью.
Для достижения оптимального ответа на лечение необходимо обеспечить адекватные запасы железа и, при необходимости, вводить железо в качестве пищевой добавки.
При появлении признаков и симптомов, указывающих на серьезные кожные реакции, прием препарата следует немедленно прекратить.
Исследования совместимости не проводились, поэтому этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Хранить и транспортировать в холодильнике (2-8 ° C). Не замораживать и не трясти.
Лекарство можно вынимать из холодильника максимум на 3 дня при температуре не выше 25 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Если вы заметили какие-либо эффекты из этого списка, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре.
Очень частые побочные эффекты
Эти побочные эффекты могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек … Подробнее>

Активные вещества

эпоэтин альфа

Группа показаний

12 – Антианемические средства

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLB

Кровь и органы кроветворения
HLB03

Антианемические средства
HLB03X

Другие антианемические средства
HLB03XA

Другие антианемические средства
HLB03XA01

Эритропоэтин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Бинокрит (Binocrit) 5 000 IU / 0,5 ml (6×0,5 мл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас