Описание и назначение

Лекарство содержит блеомицин сульфат и относится к группе цитостатиков.

Обычно он используется с другими противоопухолевыми лекарствами или лучевой терапией. Применяется для лечения:

• голова и шея, рак шейки матки и наружных половых органов
• Болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы (рак лимфатических узлов)
• Рак яичек
• накопление жидкости в легких из-за рака

Использование

Режим дозирования и дозирования

Для всех терапевтических показаний дозировка указывается в МЕ, а не в мг.
Его следует проводить только под строжайшим наблюдением врача, специализирующегося на применении онколитиков, предпочтительно в больнице, где есть опыт применения таких методов лечения.

Доза и интервалы между инъекциями зависят от показаний, способа введения, возраста и состояния пациента. Рекомендуется подбирать дозу в соответствии с площадью поверхности тела пациента.

Плоскоклеточный рак.
Внутримышечная или внутривенная инъекция 10–15 x 10³ МЕ / м2 один или два раза в неделю. Лечение можно продолжать в течение последующих недель или, чаще, с интервалами в 3-4 недели, до общей кумулятивной дозы 400 x 10 6 МЕ.
Внутривенная инфузия 10-15 x 10 6 МЕ / м2 ежедневно в течение 6-24 часов в течение 4-7 дней подряд каждые 3-4 недели. Заболеваемость стоматитом – наиболее типичный показатель индивидуальной переносимости максимальной дозы.

Рак яичек.
Внутримышечная или внутривенная инъекция 10-15 x 10 6 МЕ / м2 один или два раза в неделю. Лечение можно продолжать в течение последующих недель или, чаще, с интервалами в 3-4 недели, до общей кумулятивной дозы 400 x 10 6 МЕ.
Внутривенная инфузия 10-15 x 10 6 МЕ / м2 ежедневно в течение 6-24 часов в течение 5-6 дней подряд каждые 3-4 недели. Заболеваемость стоматитом – наиболее типичный показатель индивидуальной переносимости максимальной дозы.

Злокачественные лимфомы (Ходжкина, неходжкина)
При использовании в качестве монотерапии рекомендуется доза 5-15 x 10 6 МЕ один или два раза в неделю, до общей дозы 225 x 10 6 МЕ.
Из-за повышенного риска анафилактической реакции лечение пациентов с лимфомой следует начинать с более низких доз (например, 2 x 10 6 МЕ). Если в течение 4-часового периода наблюдения не возникает острых реакций, можно придерживаться обычного графика дозирования.

Внутриплевральное лечение злокачественных плевральных выпотов Монотерапия блеомицином
в разовой дозе до 60 x 10³ МЕ внутриплеврально.
Примерно 45% введенной дозы блеомицина абсорбируется, что необходимо учитывать в общей дозе (площадь поверхности тела, функция почек, функция легких).

Комбинированная терапия
Подробную информацию о схемах, используемых для конкретных показаний, можно найти в текущей литературе. При использовании блеомицина в составе комбинированной терапии может потребоваться корректировка дозы.
Использование блеомицина в сочетании с лучевой терапией увеличивает риск повреждения слизистой оболочки. Следовательно, может потребоваться уменьшение дозы блеомицина.
Блеомицин часто используется в составе полихимиотерапевтических схем (например, при плоскоклеточном раке, раке яичка и лимфоме).

Токсичность блеомицина для слизистых оболочек следует учитывать при выборе и дозировании препаратов с аналогичной токсичностью, когда такие препараты используются в схемах комбинированного лечения.

Пациенты пожилого возраста
Общая доза блеомицина для пациентов пожилого возраста указана в разделе 4.2 SPC.

Почечная недостаточность.
При почечной недостаточности, особенно клиренсе креатинина <35 мл / мин, выведение блеомицина замедляется. Однако для таких пациентов нет специальной корректировки дозировки, но может быть рекомендовано следующее: Пациенты с умеренным нарушением функции почек (СКФ от 10 до 50 мл / мин) должны получать 75% обычной дозы, вводимой с обычным интервалом дозирования. при тяжелой почечной недостаточности (СКФ ниже 10 мл / мин) следует получить 50% обычной дозы, которую вводят с обычным интервалом дозирования. У пациентов с СКФ выше 50 мл / мин коррекции дозы не требуется.

Способ использования

Блеомицин можно вводить внутривенно, внутримышечно, внутриплеврально, внутрибрюшинно, внутриартериально или подкожно. Иногда может быть показана местная инъекция непосредственно в опухоль.

Внутримышечные и подкожные инъекции.
Растворите необходимую дозу максимум в 5 мл подходящего растворителя, такого как 0,9% раствор хлорида натрия. Если в месте инъекции возникает боль, к подходящему раствору для инъекций можно добавить местный анестетик (1% раствор лидокаина).

Внутривенное введение.
Необходимую дозу растворить в 5–1000 мл 0,9% раствора натрия хлорида и сделать медленную инъекцию или добавить к проточной инфузии.

Внутриартериальное введение
Используется медленная инфузия физиологического раствора.

Внутриплевральная инъекция
Растворите 60 x 10 6 МЕ в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Местные / внутриопухолевые инъекции
Блеомицин растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации раствора 1 – 3 х 10 6 МЕ / мл.

Предупреждение

Его не следует использовать во время беременности, если клиническое состояние пациентки не требует лечения блеомицином. Если беременность наступает во время лечения, пациентку необходимо проинформировать о рисках для будущего ребенка и ее следует тщательно контролировать. Следует рассмотреть возможное генетическое консультирование. Генетическое консультирование также рекомендуется пациентам, которые хотят забеременеть после лечения.
Он противопоказан во время кормления грудью из-за возможности очень вредного воздействия на младенца.
Мужчинам и женщинам следует продолжать использовать эффективные средства контрацепции в течение трех месяцев после прекращения лечения.
Его следует давать детям только в исключительных случаях и в специализированных центрах.
Некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и усталость, могут косвенно повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
Условия хранения восстановленного и разбавленного лекарственного средства см. В разделе 6.3 SPC.
Только для одноразового использования.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Серьезные побочные эффекты
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов.
• Кашель
• Дыхание
• Треск или взрыв при дыхании … подробнее>

Активные вещества

блеомицин

Группа показаний

44 – Цитостатики