Ботокс (BOTOX) 100 U (10 мл)

6301

Описание

Регистрационный номер продукта
63/0021/93-С
Код государственного органа (ŠÚKL)
75241
Название продукта согласно ŠÚKL
BOTOX 100 Allergan Units plv ino 1×10 мл / 100 ЕД (lék.inj.skl.)
Форма заявки
PLV INO – Порошок для раствора для инъекций
Держатель решения
Allergan Pharmaceuticals (IRL)
Поставщики
Allergan Pharmaceuticals (IRL)

Описание и назначение

Лекарство содержит ботулинический токсин типа А, который частично блокирует нервные импульсы к мышцам, которым оно было введено, и уменьшает чрезмерное сокращение этих мышц.

У взрослых он используется для лечения:

  • стойкие спазмы запястья и кисти у пациентов после инсульта;
  • стойкие спазмы голеностопного сустава и стопы у больных, перенесших инсульт;
  • постоянные мышечные спазмы (сокращения) век и лица;
  • постоянные мышечные спазмы шеи и плеч;
  • чрезмерное потоотделение подмышек, которое ограничивает нормальную повседневную деятельность и где другие участки лечения не используются;
  • гиперактивный мочевой пузырь с утечкой мочи
  • утечка из мочевого пузыря, проблемы с мочевым пузырем, связанные с травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

У детей старше 2 лет, страдающих церебральным параличом и умеющих ходить:

  • деформации стоп, вызванные стойким мышечным спазмом ног.

Также его используют для временного улучшения внешнего вида:

  • вертикальные морщины между бровями, которые видны при морщине лба, если появление этих морщин оказывает серьезное психологическое воздействие на пациента.

У взрослых он используется как профилактика:

  • против головной боли у пациентов с хронической мигренью.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.
ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

Постоянный мышечный спазм ног у детей с церебральным параличом    
– первое лечение: 4 единицы / кг (гемиплегия), 6 единиц / кг (диплегия, разделенная между пораженными конечностями) –
следующее лечение: 4 единицы / кг (гемиплегия), 6 единиц / кг (диплегия, разделенная между пораженными конечностями) –
минимальное время между дозами: 3 месяца

Постоянный спазм запястья и кисти у пациентов после инсульта –    
первое лечение: точная доза и количество инъекций на запястье / руке подбираются индивидуально
– следующее лечение: регулируется точная доза и количество инъекций на запястье / руке индивидуально –
минимальное время между приемами: 12 недель

Постоянный мышечный спазм голеностопного сустава и стопы у пациентов после инсульта    
– первое лечение: ваш врач может сделать вам больше инъекций в пораженные мышцы. Общая доза составляет от 300 единиц до 400 единиц, разделенных на 6 мышц для каждого цикла лечения –
следующее лечение: общая доза составляет от 300 единиц до 400 единиц, разделенных на 6 мышц для каждого цикла лечения
– минимальное время между дозами: 12 недель

Спазм век и лица   -первое лечение: до 25 единиц на глаз
-следующее лечение: максимальная общая доза 100 единиц
-минимальное время между дозами: 3 месяца

Спазм шеи и плеч     -первое лечение: максимум 200 единиц
-следующее лечение: зависит от начальной реакции пациента
-минимум между дозами: 10 недель

Головная боль у взрослых с хронической мигренью    
– первое лечение: общая доза от 155 до 195 единиц, разделенных на от 31 до 39 баллов –
следующее лечение: общая доза от 155 до 195 единиц, разделенных на от 31 до 39 баллов
– минимальный интервал между дозами: 12 недель

Подтекание мочи, вызванное гиперактивным мочевым пузырем     -первое лечение: 100 единиц, разделенных на 20 участков
-следующее лечение: 100 единиц, разделенных на 20 участков
-минимум между дозами: 3 месяца

Подтекание мочи из-за заболеваний мочевого пузыря, связанных с повреждением спинного мозга или рассеянным склерозом –   
первое лечение: 200 единиц
– следующее лечение: 200 единиц –
минимальное количество доз: 3 месяца

Чрезмерное потоотделение в подмышечной впадине    
-первое лечение: 50 единиц на подмышку
-следующее лечение: 50 единиц на подмышку
-минимум между дозами: 16 недель

Вертикальные морщины между бровями, видимые при максимальном    
хмурении -первое лечение: 20 единиц **
-следующее лечение: 20 единиц
-минимальное время между дозами: 3 месяца

Веерообразные морщины вокруг глаз, видимые при максимальной улыбке –    
первая обработка: 24 единицы ** –
следующая обработка: 24 единицы –
минимальное время между дозами: 3 месяца

Морщины на лбу, которые видны при максимальной подтяжке бровей    
-первое лечение: 20 единиц ***
-следующее лечение: 20 единиц
-минимальное время между дозами: 3 месяца

* Ваш врач может подобрать дозу, позволяющую делать инъекции с интервалом до 6 месяцев.
** Если вас лечат, чтобы улучшить внешний вид веерообразных морщин, которые видны при максимальной улыбке, вместе с вертикальными морщинами между бровями, которые видны при максимальном нахмурении, вам дадут общую дозу 44 единицы.
*** Если вас лечат, чтобы улучшить внешний вид всех 3 морщин на вашем лице одновременно (веерообразные морщины вокруг глаз, которые видны при максимальной улыбке, вертикальные морщины между бровями, которые видны при максимальном хмурении и морщины на лбу, которые видны при максимальной подтяжке бровей) дают вам общую дозу 64 единицы.

Дозу для пожилого пациента следует выбирать с осторожностью, обычно начиная с нижней границы интервала дозирования.

Способ использования

Восстановленный порошок предназначен для внутримышечного (в / м) введения.
Инструкции по восстановлению лекарственного препарата перед введением, введением и утилизацией флаконов см. В SPC, разделы 4.2 и 6.6.

Предупреждение

Лекарство должен давать только врач с соответствующей квалификацией, подтвержденным опытом лечения и использованием необходимого оборудования.
Его нельзя использовать во время беременности и женщинам детородного возраста, не использующим противозачаточные средства, за исключением случаев крайней необходимости.
Не рекомендуется применять лекарство в период кормления грудью.
Безопасность и эффективность продукта у детей данного возраста, в зависимости от показаний, не установлены (см. SPC, раздел 4.2).
По косметическим показаниям препарат противопоказан пациентам с mysthenia gravis или синдромом Ламберта-Итона.
Пациентам с акинезией в анамнезе или неподвижным пациентам следует рекомендовать постепенно возобновлять деятельность после инъекции.
Это может вызвать астению, мышечную слабость, головокружение и нарушение зрения, что может повлиять на вождение или использование машин.
Поскольку исследования несовместимости не проводились, этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Невскрытые флаконы необходимо хранить в морозильных камерах при температуре от -5 ° C до -20 ° C или в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
Поскольку продукт не содержит консервантов, ответственность за срок хранения и условия использования продукта несет пользователь, а восстановленный раствор не следует хранить более 24 часов при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Побочные эффекты обычно появляются в течение первых нескольких дней после инъекции.
Обычно они длятся недолго, но могут длиться несколько месяцев, а в редких случаях и дольше.
ЕСЛИ ВЫ БЫЛИ ПОСЛЕ ПОДАЧИ ЗАЯВКИ … подробнее>

Активные вещества

ботулинический токсин типа А

Группа показаний

63 – Миорелаксанты

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLM

Скелетно-мышечная система
HLM03

Миорелаксанты
HLM03A

Миорелаксанты периферического действия
HLM03AX

Другие миорелаксанты периферического действия
HLM03AX01

Ботулинический токсин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Ботокс (BOTOX) 100 U (10 мл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас