Описание и назначение

Лекарство содержит декскетопрофен, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВП).

Он используется для симптоматического лечения острой боли средней и сильной интенсивности, например, послеоперационной боли, почечной колики (сильной боли в почках) и боли в пояснице, когда прием таблеток нецелесообразен.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза – 1 ампула (50 мг) каждые 8-12 часов. При необходимости следующую дозу можно повторить через 6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 150 мг – 3 ампулы.

Лекарство предназначено для кратковременного применения, и лечение должно быть ограничено продолжительностью острых симптомов (не более 2 дней). Лечение следует как можно скорее изменить на пероральные анальгетики. Побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.

В случае умеренной или сильной послеоперационной боли препарат можно назначать взрослым в сочетании с опиоидными анальгетиками, при наличии показаний, в тех же рекомендуемых дозах.

Пожилые люди

При легкой почечной недостаточности рекомендуется более низкая доза: общая суточная доза 50 мг – 1 ампула.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) дозу следует снизить до общей суточной дозы в 1 ампулу (50 мг) и тщательно контролировать функцию печени.

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 60-89 мл / мин) дозу следует снизить до общей суточной дозы 50 мг – 1 ампула.

Способ использования

Раствор для инъекций / инфузий можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно. Противопоказан нейроаксиальное (интратекальное или эпидуральное) введение из-за содержания в нем этанола.
Внутримышечно: содержимое одной ампулы (2 мл) раствора для инъекций / инфузий следует вводить медленным глубоким введением в мышцу.
Внутривенное вливание. Разбавленный раствор, приготовленный, как описано в разделе 6.6 SPC, следует вводить в виде медленной внутривенной инфузии в течение 10–30 минут. Раствор всегда нужно защищать от дневного света.
Внутривенный болюс: при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) раствора для инъекций / инфузий можно вводить в виде медленного внутривенного болюса в течение не менее 15 секунд.

Когда  раствор для инъекций / инфузий вводится внутримышечно или в виде внутривенного болюса, раствор следует вводить сразу после забора в шприц из цветного флакона.
При внутривенном вливании раствор следует развести в асептических условиях и защитить от дневного света.

Инструкции по разведению перед введением см. В SPC, раздел 6.6.

Предупреждение

Его нельзя использовать в третьем триместре беременности и в период кормления грудью. Его не следует использовать в течение первого и второго триместров беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо (доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче).
Это может повлиять на фертильность женщин и не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или проходят тестирование на бесплодие.
Его не следует применять детям и подросткам, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.
Его нельзя применять пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс кератинина ≤ 59 мл / мин).
Его нельзя использовать у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (оценка по шкале Чайлд-Пью 10-15).
Препарат может вызвать кратковременное небольшое повышение некоторых параметров функции печени, а также значительное повышение АЛТ и АСТ. Если эти параметры значительно увеличиваются, лечение необходимо прекратить.
Следует рассмотреть возможность начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).
Особый уход требуется пациентам сразу после серьезной операции.
Во время лечения могут возникнуть головокружение, нарушения зрения или сонливость. В этих случаях способность реагировать и активно участвовать в дорожном движении и управлять механизмами может быть снижена.
Очень редко могут возникать реакции светочувствительности (частота <1/10 000).
Одна ампула (2 мл) содержит 12,35 об. % этанола (спирта).
Лекарство нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина, так как это вызовет выпадение раствора в осадок.
Разбавленные инфузионные растворы, приготовленные в соответствии с разделом 6.6 SPC, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6 SPC.
Ампулы хранятся во внешней картонной упаковке для защиты от света.
После разведения продукт следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед использованием являются обязанностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при 2-8  ^° C, если разбавление проводилось в контролируемых и утвержденных асептических условиях.
Лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6 SPC.
Дополнительные предупреждения приведены в SPC, раздел 4.4.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Возможные побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от того, как часто они могут возникать.
Общие побочные эффекты: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек
Тошнота и / или рвота, боль в месте введения и … подробнее>

Активные вещества

декскетопрофен трометамол

Группа показаний

07 – Анальгетики, жаропонижающие средства