Дифлюкан (DIFLUCAN) P.O.S. 40 мг/мл (24,4 г)

1610

Описание

Регистрационный номер продукта
26/0142/12-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
25314
Название продукта согласно ŠÚKL
DIFLUCAN POS 40 мг / мл, пор 1×24,4 г (жидкий полиэтилен высокой плотности + мерная ложка или шприц)
Форма заявки
PLU POR – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Держатель решения
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
Поставщики
Pfizer Export BV (NLD)

Описание и назначение

Лекарство содержит лекарство флуконазол, которое является «противогрибковым лекарством» (лекарство, используемое для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами – микозами). Используется:

  • у взрослых для лечения следующих видов грибковых инфекций:
    • криптококковый менингит – грибковая инфекция головного мозга
    • кокцидиоидомикоз – заболевание бронхолегочной системы (бронхов и легких)
    • Кандидозные  инфекции,  обнаруженные в кровотоке, органах тела (таких как сердце, легкие) или мочевыводящей системе.
    • кандидоз (грибковая инфекция) слизистых оболочек – инфекции, поражающие слизистую оболочку рта, горла и воспаления, сопровождающие искусственные протезы
    • генитальный кандидоз (молочница половых органов) – инфекция влагалища или полового члена
    • кожные инфекции – например, микоз стоп (грибковое заболевание стоп или «спортивная стопа»),  tinea corporis  (грибковое поражение кожи),  tinea cruris  (грибковое заболевание паха и плотины, «зуд жокеев»), инфекция ногтей
  • у взрослых также для:
    • предотвращение возврата криптококкового менингита
    • предотвращение возврата кандидоза слизистых оболочек
    • уменьшение рецидивов вагинального кандидоза
    • профилактика  кандидозной  инфекции (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом)
  • у детей и подростков (в возрасте от 0 до 17 лет) для лечения следующих видов грибковых инфекций:
    • кандидоз (грибковая инфекция) слизистых оболочек – инфекции, поражающие слизистую оболочку рта, горла
    • Кандидозные инфекции,   обнаруженные в кровотоке, органах тела (таких как сердце, легкие) или мочевыводящей системе.
    • криптококковый менингит – грибковая инфекция головного мозга.
  • у детей и подростков (в возрасте от 0 до 17 лет) также:
    • профилактика кандидозной инфекции   (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом)
    • предотвращение возврата криптококкового менингита.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Емкость, в которой хранится продукт, перед употреблением следует взболтать.
Проверка дозировки препарата для детей
 3456789101112131415161718192021 год2223242526 год2728 год293031 год32333435 год3637383940

Режим дозирования и дозирования

Взрослые:

Криптококкоз:
для лечения криптококкового менингита используется ударная доза 400 мг один раз в день. Следующая доза – 200-400 мг 1 раз в сутки. При инфекциях, угрожающих жизни, суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Обычная продолжительность лечения – не менее 6-8 недель.
Поддерживающая доза для предотвращения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива составляет 200 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения неограничена при суточной дозе 200 мг.

Кокцидиоидомикоз:
200-400 мг один раз в сутки. При некоторых инфекциях, особенно при менингеальном заболевании, можно рассмотреть суточную дозу 800 мг. Продолжительность лечения составляет 11-24 месяца и более в зависимости от пациента.

Инвазивный кандидоз и другие кандидозные инфекции:
ударная доза составляет 800 мг один раз в сутки. Следующая доза – 400 мг 1 раз в сутки. В целом, рекомендуемая продолжительность лечения кандидоза составляет 2 недели после первого отрицательного результата посева крови и ремиссии признаков и симптомов, характерных для кандидоза.

Лечение кандидоза слизистых оболочек:

  • Кандидоз ротоглотки: ударная доза составляет 200-400 мг один раз в сутки. Следующая доза – 100-200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 7-21 день (до ремиссии ротоглоточного кандидоза). У пациентов с тяжелым иммунодефицитом можно использовать более длительный период.
  • Кандидоз пищевода: ударная доза составляет 200-400 мг 1 раз в сутки. Следующая доза – 100-200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 14-30 дней (до ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым иммунодефицитом можно использовать более длительный период.
  • Кандидурия: 200-400 мг 1 раз в сутки в течение 7-21 дня. У пациентов с тяжелым иммунодефицитом можно использовать более длительный период.
  • Хронический атрофический кандидоз: 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней.
  • Хронический кожно-слизистый кандидоз: 50-100 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения до 28 дней. Более длительный период зависит как от тяжести инфекции, так и от основного иммунодефицита и инфекции.

Профилактика рецидива кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода) у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива:
100-200 мг один раз в сутки или 200 мг три раза в неделю. У пациентов с хронической иммуносупрессией продолжительность лечения не ограничена.

Генитальный кандидоз:
при остром вагинальном кандидозе и кандидозе однократно назначают 150 мг.
Для лечения и профилактики рецидивирующего вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год) 150 мг вводят каждый третий день, всего 3 приема (дни 1, 4 и 7), с последующей поддерживающей дозой 150 мг. раз в неделю. Поддерживающая доза назначается на 6 месяцев.

Дерматомикоз:

  • Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, кандидозные инфекции: 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в день. Продолжительность лечения составляет 2-4 недели, может потребоваться лечение дерматомикоза стопы до 6 недель.
  • Разноцветный лишай: 300-400 мг 1 раз в неделю 1-3 недели. 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.
  • Tinea unguium (онихомикоз): 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до тех пор, пока инфицированный ноготь не будет заменен новым (не вырастет неповрежденный ноготь). На рост новых ногтей обычно уходит 3-6 месяцев, а на ногах – 6-12 месяцев. Однако скорость роста может быть очень индивидуальной и зависит от возраста.

Профилактика кандидозной инфекции у пациентов с длительной нейтропенией:
200-400 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого начала нейтропении и продолжать в течение 7 дней после излечения нейтропении после того, как количество нейтрофилов превысит 1000 клеток / мм 3 .

Дети:

Не следует превышать максимальную суточную дозу флуконазола 400 мг для детей. Лекарство принимают разовой суточной дозой.

Новорожденные, родившиеся в срок (0-14 дней)
Каждые 72 часа следует вводить такую же дозу в мг / кг, что и для младенцев, малышей и детей. Не следует превышать максимальную дозу 12 мг / кг массы тела каждые 72 часа.

Доношенные новорожденные (15–27 дней)
Каждые 48 часов следует вводить такую же дозу в мг / кг, что и для младенцев, малышей и детей. Не следует превышать максимальную дозу 12 мг / кг массы тела каждые 48 часов.

Младенцы, младенцы и дети (от 28 дней до 11 лет)
Кандидоз слизистых оболочек: начальная доза флуконазола составляет 6 мг / кг массы тела. Следующая доза составляет 3 мг / кг массы тела в сутки.
Инвазивный кандидоз, криптококковый менингит: 6-12 мг / кг 1 раз в сутки.
Поддерживающая терапия для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива: 6 мг / кг один раз в сутки.
Профилактика инфекции Candida у пациентов с ослабленным иммунитетом: 3-12 мг / кг один раз в день.

Подростки (12-17 лет)
При необходимости лечения доза должна быть такой же, как и для взрослых.

Пациенты пожилого возраста:
дозу следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. «Пациенты с почечной недостаточностью»).

Пациенты с почечной недостаточностью:
лечение не требуется, если лекарство вводится однократно. Пациенты (в том числе дети и подростки) с нарушением функции почек, которые должны получать повторные дозы флуконазола, должны получить начальную дозу 50-400 мг в зависимости от рекомендованной суточной дозы по показаниям. После этой начальной ударной дозы суточную дозу (как указано) следует скорректировать в соответствии с клиренсом кретинина (мл / мин):

  • > 50: 100% рекомендованной дозы.
  • ≤ 50 (без гемодиализа): 50% рекомендуемой дозы.
  • Гемодиализ: 100% рекомендованной дозы после каждого гемодиализа. В дни без диализа пациенты должны получать сниженную дозу в зависимости от клиренса креатинина.

Способ использования

Перед приемом каждой дозы содержимое флакона следует хорошо встряхнуть. Для измерения точной дозы используется мерная ложка или калиброванный шприц. Пациенту следует принять полную отмеренную дозу, а суспензию следует проглотить, запивая водой. Его можно принимать с едой или без нее. Инструкции по восстановлению порошка для пероральной суспензии см. В SPC, раздел 6.6.

Предупреждение

Во время беременности продукт не следует использовать в стандартных дозах или для краткосрочного лечения без крайней необходимости. Не следует применять высокие дозы и / или длительное лечение во время беременности, за исключением потенциально опасных для жизни инфекций.
Кормление грудью можно возобновить после однократного приема 150 мг флуконазола. Кормление грудью не рекомендуется после многократного приема или после приема высокой дозы.
Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.
Одновременное применение других лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервал QT и метаболизируются ферментом P450 (CYP) 3A4, противопоказано (см. Разделы 4.3 и 4.5).
Следует принимать во внимание менее частые головокружения или судороги при вождении или работе с механизмами. В случае их возникновения пациенту не следует водить машину или пользоваться механизмами.
Лекарство содержит сахарозу.
Восстановленная суспензия должна храниться при температуре ниже 30 ° C (не замораживать) не более 28
дней.Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые люди испытали аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции случаются редко. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и … подробнее>

Активные вещества

флуконазол

Группа показаний

26 – Противогрибковые препараты (местные и общие)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLJ

Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ02

Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02A

Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02AC

Производные триазола
HLJ02AC01

Флуконазол

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Дифлюкан (DIFLUCAN) P.O.S. 40 мг/мл (24,4 г)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас