Дифлюкан (DIFLUCAN) 150 мг (1 капс)

314

Описание

Регистрационный номер продукта
26/0111/12-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
93860
Название продукта согласно ŠÚKL
ДИФЛУКАН 150 мг cps dur 1×150 мг (блис. ПВХ / диам.)
Форма заявки
CPS DUR – твердая капсула
Держатель решения
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
Поставщики
Pfizer Export BV (NLD)

Описание и назначение

Лекарство содержит флуконазол, который является «противогрибковым лекарством» (лекарство, используемое для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами – микозами). Используется:

  • у взрослых для лечения следующих видов грибковых инфекций:
    • криптококковый менингит – грибковая инфекция головного мозга
    • кокцидиоидомикоз – заболевание бронхолегочной системы (бронхов и легких)
    • Кандидозные  инфекции,  обнаруженные в кровотоке, органах тела (таких как сердце, легкие) или мочевыводящей системе.
    • кандидоз (грибковая инфекция) слизистых оболочек – инфекции, поражающие слизистую оболочку рта, горла и воспаления, сопровождающие искусственные протезы
    • генитальный кандидоз (молочница половых органов) – инфекция влагалища или полового члена
    • кожные инфекции – например, микоз стоп (грибковое заболевание стоп или «спортивная стопа»), tinea corporis  (грибковое поражение кожи), tinea cruris  (грибковое заболевание паха и плотины, «зуд жокеев»), инфекция ногтей
  • у взрослых также для:
    • предотвращение возврата криптококкового менингита
    • предотвращение возврата кандидоза слизистых оболочек
    • уменьшение рецидивов вагинального кандидоза
    • профилактика  кандидозной  инфекции (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом)
  • у детей и подростков (в возрасте от 0 до 17 лет) для лечения следующих видов грибковых инфекций:
    • кандидоз (грибковая инфекция) слизистых оболочек – инфекции, поражающие слизистую оболочку рта, горла
    • Кандидозные инфекции,   обнаруженные в кровотоке, органах тела (таких как сердце, легкие) или мочевыводящей системе.
    • криптококковый менингит – грибковая инфекция головного мозга.
  • у детей и подростков (в возрасте от 0 до 17 лет) также:
    • профилактика кандидозной инфекции   (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом)
    • предотвращение возврата криптококкового менингита.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.

Режим дозирования и дозирования

Взрослые

Криптококкоз:
для лечения криптококкового менингита используется ударная доза 400 мг один раз в день. Следующая доза – 200-400 мг 1 раз в сутки. При инфекциях, угрожающих жизни, суточная доза может быть увеличена до 800 мг.
Обычная продолжительность лечения – не менее 6-8 недель.
Поддерживающая доза для предотвращения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива составляет 200 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения неограничена при суточной дозе 200 мг.

Кокцидиоидомикоз:
200-400 мг один раз в сутки. При некоторых инфекциях, особенно при менингеальном заболевании, можно рассмотреть суточную дозу 800 мг.
Продолжительность лечения составляет 11-24 месяца и более в зависимости от пациента.

Инвазивный кандидоз и другие кандидозные инфекции:
ударная доза составляет 800 мг один раз в сутки. Следующая доза – 400 мг 1 раз в сутки.
В целом, рекомендуемая продолжительность лечения кандидоза составляет 2 недели после первого отрицательного результата посева крови и ремиссии признаков и симптомов, характерных для кандидоза.

Лечение кандидоза слизистых оболочек:

  • Кандидоз ротоглотки: ударная доза составляет 200-400 мг один раз в сутки. Следующая доза – 100-200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 7-21 день (до ремиссии ротоглоточного кандидоза). У пациентов с тяжелым иммунодефицитом можно использовать более длительный период.
  • Кандидоз пищевода: ударная доза составляет 200-400 мг 1 раз в сутки. Следующая доза – 100-200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 14-30 дней (до ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым иммунодефицитом можно использовать более длительный период.
  • Кандидурия: 200-400 мг 1 раз в сутки в течение 7-21 дня. У пациентов с тяжелым иммунодефицитом можно использовать более длительный период.
  • Хронический атрофический кандидоз: 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней.
  • Хронический кожно-слизистый кандидоз: 50-100 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения до 28 дней. Более длительный период зависит как от тяжести инфекции, так и от основного иммунодефицита и инфекции.

Профилактика рецидива кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода) у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива:
100-200 мг один раз в сутки или 200 мг три раза в неделю.
У пациентов с хронической иммуносупрессией продолжительность лечения не ограничена.

Генитальный кандидоз:
при остром вагинальном кандидозе и кандидозе однократно назначают 150 мг.
Для лечения и профилактики рецидивирующего вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год) 150 мг вводят каждый третий день, всего 3 приема (дни 1, 4 и 7), с последующей поддерживающей дозой 150 мг. раз в неделю. Поддерживающая доза назначается на 6 месяцев.

Дерматомикоз:

  • Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, кандидозные инфекции: 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в день. Продолжительность лечения составляет 2-4 недели, может потребоваться лечение дерматомикоза стопы до 6 недель.
  • Разноцветный лишай: 300-400 мг 1 раз в неделю. 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.
  • Tinea unguium (онихомикоз): 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до тех пор, пока инфицированный ноготь не будет заменен новым (не вырастет неповрежденный ноготь). На рост новых ногтей обычно уходит 3-6 месяцев, а на ногах – 6-12 месяцев. Однако скорость роста может быть очень индивидуальной и зависит от возраста.

Профилактика кандидозной инфекции у пациентов с длительной нейтропенией:
200-400 мг 1 раз в сутки.
Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого начала нейтропении и продолжать в течение 7 дней после излечения нейтропении после того, как количество нейтрофилов превысит 1000 клеток / мм 3 .

Дети:
нельзя превышать максимальную суточную дозу 400 мг. Дозировка по индивидуальным показаниям для разных возрастных категорий у детей приведена в СПК (раздел 4.2).

Пациенты пожилого возраста:
дозу следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. «Пациенты с почечной недостаточностью»).

Пациенты с почечной недостаточностью:
лечение не требуется, если лекарство вводится однократно. Пациенты (в том числе дети и подростки) с нарушением функции почек, которые должны получать повторные дозы флуконазола, должны получить начальную дозу 50-400 мг в зависимости от рекомендованной суточной дозы по показаниям. После этой начальной ударной дозы суточную дозу (как указано) следует скорректировать в соответствии с клиренсом кретинина (мл / мин):

  • > 50: 100% рекомендованной дозы
  • ≤ 50 (без гемодиализа): 50% рекомендуемой дозы
  • Гемодиализ: 100% рекомендованной дозы после каждого гемодиализа.

Способ использования

Капсулы принимают через регулярные промежутки времени, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая жидкостью.

Предупреждение

Его нельзя использовать во время беременности без явной необходимости.
Кормление грудью можно возобновить после однократного приема 150 мг флуконазола. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание после повторного приема или после приема высокой дозы.
Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.
Одновременное применение других лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервал QT и метаболизируются ферментом P450 (CYP) 3A4, противопоказано (см. Разделы 4.3 и 4.5).
Время от времени следует учитывать головокружение или судороги при вождении или работе с механизмами. В случае их возникновения пациенту не следует водить машину или пользоваться механизмами.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые люди испытали аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции случаются редко. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к … подробнее>

Активные вещества

флуконазол

Группа показаний

26 – Противогрибковые препараты (местные и общие)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLJ

Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ02

Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02A

Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02AC

Производные триазола
HLJ02AC01

Флуконазол

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Дифлюкан (DIFLUCAN) 150 мг (1 капс)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас