Верриа (VERRIA) 200 мг (14 табл)

16503

Описание

Регистрационный номер продукта
26/0027/17-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
2791C
Название продукта согласно ŠÚKL
VERRIA 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 14×200 мг (blis.PVC / Al)
Форма заявки
TBL FLM  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
Держатель решения
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
Поставщики
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)

Описание и назначение

Лекарство содержит лекарство вориконазол. Препарат противогрибковый. Он работает, убивая или останавливая рост грибков, вызывающих инфекции.
Применяется для лечения пациентов (взрослых и детей старше 2 лет) с:

  • инвазивный аспергиллез (разновидность грибковой инфекции, вызываемой Aspergillus)
  • Кандидемия (другой тип грибковой инфекции, вызываемой Candida) у пациентов без нейтропении (пациенты, у которых нет аномально низкого уровня лейкоцитов)
  • тяжелые инвазивные инфекции, вызванные Candida, когда грибы устойчивы к флуконазолу (другому противогрибковому)
  • тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium или Fusarium (два разных вида грибов)

Он используется у пациентов с обостряющимися, потенциально опасными для жизни грибковыми инфекциями. Профилактика грибковых инфекций у пациентов из группы высокого риска, которым проводят трансплантацию костного мозга.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.  ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Изделие может влиять на внимание.  После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.
Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
При использовании продукта необходимо защищать кожу от УФ-излучения (солнце, солярий).
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Взрослые:
насыщающая доза (первые 24 часа):
– пациенты с массой тела 40 кг и более: 400 мг каждые 12 часов
– пациенты с массой тела менее 40 кг: 200 мг каждые 12 часов
Поддерживающая доза (после первых 24 часов):
– пациенты с массой тела 40 кг и более: 200 мг 2 раза в сутки (при недостаточном ответе может быть увеличена до 300 мг 2 раза в сутки),
– пациенты с массой тела менее 40 кг: 100 мг 2 раза в сутки (при недостаточном ответе может быть увеличена до 150 мг два раза в день)

Детям (от 2 до <12 лет) и подросткам с низкой массой тела (от 12 до 14 и <50 кг)
нагрузочная доза (первые 24 часа): рекомендуется внутривенное введение 9 мг / кг каждые 12 часов
Поддерживающая доза ( через первые 24 часа): по 9 мг / кг 2 раза в сутки (максимальная доза составляет 350 мг 2 раза в сутки). Пероральный режим следует рассматривать только после значительного клинического улучшения. (В случае недостаточного ответа на лечение дозу можно постепенно увеличивать на 1 мг / кг или на 50 мг, если изначально была введена максимальная доза 350 мг).
Рекомендуется давать лекарство в виде пероральной суспензии детям в возрасте от 2 до <12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 14 лет и ≥ 50 кг; от 15 до 17 лет независимо от массы тела):
дозировка как для взрослых.

Продолжительность лечения / профилактики: 
продолжительность должна быть как можно короче. Оценка пользы и риска требуется для администрации продолжительностью 180 дней и более.
Профилактика начинается в день трансплантации и может продолжаться 100 дней (в исключительных случаях – 180 дней).

Пациенты с нарушением функции печени
. Стандартный режим дозирования рекомендуется при сохранении насыщенной дозы, но поддерживающая доза должна быть уменьшена вдвое у пациентов с легким и умеренным циррозом.

Корректировка дозы в случае одновременного приема:
– Фенитоина: поддерживающая доза вориконазола должна быть увеличена с 200 мг до 400 мг два раза в день (со 100 мг до 200 мг два раза в день для пациентов с массой тела менее 40 кг)
– Рифабутин: поддерживающая доза вориконазола может быть увеличена с 200 мг до 350 мг перорально два раза в день (со 100 мг до 200 мг перорально два раза в день для пациентов с массой
тела до 40 кг) – Эфавиренз: поддерживающая доза вориконазола должна быть увеличена до 400 мг каждые 12 часов и доза эфавиренца снижена на 50%, т.е. до 300 мг 1 раз в сутки. После прекращения лечения вориконазолом начальную дозу эфавиренца следует вернуть к исходной дозе.

Способ использования

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды (никогда не пить чай для любовников),  регулярно в одно и то же время каждый день. Таблетки следует принимать не менее чем за 1 час до или через 1 час после еды.

Предупреждение

Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия, следует контролировать и при необходимости корректировать до и во время лечения.
Его можно использовать только беременным женщинам, если польза для матери явно превышает потенциальный риск для плода.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства.
В начале лечения вориконазолом необходимо прекратить грудное вскармливание.
Безопасность и эффективность у детей младше 2 лет не установлены.
Применение у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до <12 лет с печеночной или почечной недостаточностью не изучалось.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует принимать лекарство только в том случае, если польза для пациента превышает потенциальные риски. Эти пациенты должны находиться под наблюдением.
Лекарство оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и машинами. Может вызвать помутнение зрения или неприятную чувствительность к свету.
Употребление наркотиков связано с фототоксичностью (от ≥ 1/1000 до <1/100). Во время лечения следует избегать попадания солнечных лучей и использовать подходящие средства защиты (одежда, крем).
Противопоказано одновременное применение с зверобоем или препаратами, содержащими зверобой.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если возникают какие-либо побочные эффекты, они обычно легкие и временные. Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребовать медицинской помощи.

Активные вещества

вориконазол

Группа показаний

26 – Противогрибковые препараты (местные и общие)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLJ

Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ02

Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02A

Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02AC

Производные триазола
HLJ02AC03

Вориконазол

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Верриа (VERRIA) 200 мг (14 табл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас