Описание и назначение

Он содержит деносумаб, белок (моноклональные антитела), который замедляет разрушение костей, вызванное распространением рака на кость (метастазы в кости) или гигантоклеточной опухоли.
Он используется у взрослых, больных раком, для предотвращения серьезных осложнений, вызванных метастазами в кости (таких как перелом, давление в спинной мозг или необходимость лучевой терапии или хирургического вмешательства). Он также используется у взрослых и подростков с ростом костей для лечения гигантоклеточной опухоли, которую нельзя лечить хирургическим путем или там, где операция – не лучший выбор.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Лекарство должно приниматься под контролем специалиста в области здравоохранения.

Профилактика событий, связанных со скелетом, у взрослых пациентов с метастазами в кости из солидных опухолей

Рекомендуемая доза составляет 120 мг для однократной подкожной инъекции один раз в 4 недели в бедро, живот или плечо.

Гигантоклеточная опухоль кости (GCTB)

Рекомендуемая доза составляет 120 мг, вводимая в виде однократной подкожной инъекции один раз в 4 недели в бедро, живот или плечо, с последующей дозой 120 мг на 8-й и 15-й день в течение первого месяца лечения.

Пациентов с гигантоклеточными опухолями костей следует регулярно обследовать, чтобы узнать, продолжает ли лечение получать пользу.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется.

Способ использования

Рекомендуется вводить его в виде однократной подкожной инъекции один раз в 4 недели в бедро, живот или плечо. 
Все пациенты должны принимать минимум 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D, если нет гиперкальциемии. 

Информация предназначена только для специалистов здравоохранения:

Раствор нельзя наносить, если он мутный или обесцвеченный.
Перед инъекцией необходимо дать флакону нагреться до комнатной температуры (ниже 25 ° C), чтобы избежать дискомфорта в месте инъекции.
Вводится все содержимое флакона.
Для введения деносумаба рекомендуется использовать иглу 27G.
Его нельзя повторять во флаконе. 

Предупреждение

Не рекомендуется использовать беременным женщинам или женщинам детородного возраста, не использующим высокоэффективные противозачаточные средства. Женщинам следует рекомендовать не беременеть во время лечения и по крайней мере в течение 5 месяцев после
лечения.У кормящих женщин следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии этим лекарственным средством.
Пациенты, принимающие это лекарство, должны получить письменную информацию для пользователя и информационную карту пациента.
Во время лечения необходимо соблюдать гигиену полости рта и регулярно посещать стоматолога. Если вы носите зубные протезы, убедитесь, что они носятся правильно.
Не рекомендуется для педиатрических пациентов (<18 лет), поскольку безопасность и эффективность у этих пациентов не установлены.
В оригинальной упаковке он может храниться при комнатной температуре (до 25 ° C) до 30 дней. После извлечения из холодильника его необходимо использовать в течение 30 дней.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения XGEVA у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
· спазмы, подергивания, мышечные спазмы, онемение или покалывание в пальцах.

Активные вещества

деносумаб (человеческое моноклональное антитело IgG2)

Группа показаний

87 – Различный I