Описание

Регистрационный номер продукта 50/0219/12-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 0625A
Название продукта согласно ŠÚKL Элевеон 50 мг табл. Флм 30×50 мг (блис. ПВХ / Al непрозрачный)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель SC Zentiva SA (ROU)
Держатель решения Zentiva, ks (CZE)
Поставщики Зентива Интернешнл as (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит препарат эплеренон, который относится к группе лекарственных средств, известных как селективные блокаторы альдостерона. Он используется для лечения сердечной недостаточности, чтобы предотвратить ее ухудшение и уменьшить потребность в госпитализации. Используется в случае:

если сердечный приступ был преодолен (в сочетании с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности),
если легкие симптомы сердечной недостаточности сохраняются, несмотря на лечение, которое использовалось до настоящего времени.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Пациенты с сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда (ИМ):
лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки, затем титровать до целевой дозы 50 мг один раз в сутки, предпочтительно в течение 4 недель, с учетом уровня калия в сыворотке (см. , таблица 1, раздел 4.2).
Лечение эплереноном обычно следует начинать через 3–14 дней после острого инфаркта миокарда.

Пациенты с (хронической) сердечной недостаточностью функционального класса II по NYHA:
лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки, затем титровать до целевой дозы 50 мг один раз в сутки, предпочтительно в течение 4 недель, с учетом уровня калия в сыворотке ( см. SPC, Таблица 1, раздел 4.2).

Максимальная суточная доза – 50 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью: у
пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) лечение следует начинать с дозы 25 мг через день и корректировать дозу в соответствии с уровнем калия в сыворотке (см. SPC, таблица 1, раздел 4.2).

Сопутствующее лечение легкими или умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, амиодароном, дилтиаземом, верапамилом):
лечение следует начинать с начальной дозы 25 мг один раз в день. Доза не должна превышать 25 мг один раз в сутки.

Пропущенную дозу следует принять, как только пациент вспомнит, что до следующей дозы осталось более 12 часов. Следующая доза принимается как обычно. Однако, если пришло время принять следующую таблетку, пропущенную дозу следует пропустить.
Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени, всегда целиком, независимо от еды, и запивают большим количеством воды.

Предупреждение

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.
При кормлении грудью необходимо посоветоваться с врачом.
Не рекомендуется детям и подросткам (безопасность и эффективность не установлены).
Противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Противопоказан пациентам с уровнем калия в сыворотке крови> 5,0 ммоль / л до начала лечения.
Уровни калия в сыворотке следует определять до начала лечения, в течение первой недели и одного месяца после начала лечения или корректировки дозы, после чего следует регулярно определять уровень калия в сыворотке по мере необходимости. Мониторинг уровня калия особенно важен у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с диабетом.
Лекарство часто вызывает головокружение, если пациент испытывает этот побочный эффект, не садится за руль или не пользуется механизмами.
Эффекты этого лекарства и эффекты других лекарств, которые вы принимаете одновременно, могут взаимодействовать, вам следует проконсультироваться с врачом.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какое-либо из следующих состояний, вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью
– отек лица, языка или горла,
– затруднение глотания,
– крапивница и затрудненное дыхание.
This s … подробнее>

Активные вещества
эплеренон

Группа показаний
50 – Мочегонные средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC03
Мочегонные средства
HLC03D
Калийсберегающие диуретики
HLC03DA
Антагонисты альдостерона
HLC03DA04
Эплеренон