Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/99/126/022
Код государственного органа (ŠÚKL) 09337
Название продукта согласно ŠÚKL Энбрел 10 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций для педиатрического применения плвиол 4х10 мг + 4х1 мл сольв. (lék.inj.skl. + striek.inj.napl.skl.)
Форма заявки PLV IOL – порошок и растворитель для раствора для инъекций
Производитель Wyeth Europe Ltd. (Великобритания)
Держатель решения Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
Поставщики Pfizer Export BV (NLD)
Описание и назначение
Лекарство состоит из двух человеческих белков. Он блокирует активность другого белка в организме человека, вызывающего воспаление. Лекарство работает, уменьшая воспаление, связанное с заболеванием. Его назначают для лечения следующих заболеваний у детей и подростков:

Для тех типов ювенильного идиопатического артрита, при которых лечение метотрексатом недостаточно эффективно или нецелесообразно:
Полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) и запущенный олигоартрит у пациентов от 2 лет.
Псориатический артрит у пациентов от 12 лет.
Артрит, связанный с энтезитом, у пациентов в возрасте от 12 лет, когда обычно применяемое лечение было недостаточно эффективным или неприемлемым.
Тяжелый псориаз у пациентов в возрасте от 6 лет, которые не ответили должным образом (или не могут использовать) фототерапию или другое системное лечение.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Для полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита рекомендуемая доза составляет 0,4 мг / кг (максимум до 25 мг на дозу) после восстановления Энбрела в 1 мл растворителя, вводимого дважды в неделю путем подкожной инъекции с интервалом 3-4 дня. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения пациентам, у которых нет ответа после 4 месяцев лечения. Энбрел вводится подкожно.

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции
Если с вашим ребенком случится что-либо из следующего, не давайте ему больше Энбрела. Немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
· Проблемы с просмотром … подробнее>

Активные вещества
этанерцепт

Группа показаний
29 – Антиревматические, противовоспалительные, антиуратики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL04
Иммунодепрессанты
HLL04A
Иммунодепрессанты
HLL04AB
Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
HLL04AB01
Этанерцепт