Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/99/126/013
Код государственного органа (ŠÚKL) 36753
Название продукта согласно ŠÚKL Энбрел 25 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце sol In 4×0,5 мл / 25 мг (striek.inj.napl.skl.)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Держатель решения Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
Поставщики Pfizer Export BV (NLD)
Описание и назначение
Он состоит из двух человеческих белков и блокирует активность другого белка в организме человека, вызывающего воспаление. Он работает, уменьшая воспаление, связанное с некоторыми заболеваниями.

У взрослых (в возрасте 18 лет и старше) это лекарство можно применять при:

ревматоидный артрит средней и тяжелой степени. Обычно он используется в сочетании с метотрексатом, хотя его можно использовать отдельно, если лечение метотрексатом нецелесообразно. Лекарство замедляет повреждение суставов, вызванное ревматоидным артритом, и улучшает способность выполнять повседневную деятельность.
псориатический артрит. Лекарство улучшает способность выполнять повседневную деятельность. У пациентов с множественными симметричными болезненными или опухшими суставами (например, кистями, запястьями и ступнями) структурное повреждение, вызванное заболеванием, может замедлить их развитие.
при тяжелом аксиальном спондилоартрите, включая анкилозирующий спондилит.
при псориазе средней и тяжелой степени.
Во всех случаях он обычно используется только тогда, когда обычно применяемое лечение является недостаточным или неподходящим.

Также его назначают для лечения следующих заболеваний у детей и подростков:

Для тех типов ювенильного идиопатического артрита, при которых лечение метотрексатом недостаточно эффективно или нецелесообразно:
Полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) и запущенный олигоартрит у пациентов от 2 лет.
Псориатический артрит у пациентов от 12 лет.
Артрит, связанный с энтезитом, у пациентов в возрасте от 12 лет, когда обычно применяемое лечение было недостаточно эффективным или неприемлемым.
Тяжелый псориаз у пациентов в возрасте от 6 лет, которые не ответили должным образом (или не могут использовать) фототерапию или другие системные методы лечения.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Ревматоидный артрит: рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в неделю. В качестве альтернативы было показано, что 50 мг один раз в неделю безопасны и эффективны (см. Раздел 5.1).
Псориатический артрит, анкилозирующий спондилит и аксиальный спондилоартрит без рентгенологических данных : рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что клинический ответ обычно достигается в течение 12 недель по всем вышеперечисленным показаниям. Следует тщательно рассмотреть вопрос о продолжении лечения у пациентов, которые не реагируют на лечение в этот период.
Бляшечный псориаз: oРекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю. В качестве альтернативы можно вводить 50 мг два раза в неделю на срок до 12 недель, затем 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю, если необходимо.

Лекарство вводится подкожно. Перед использованием порошок для раствора необходимо разбавить 1 мл растворителя (см. Раздел 6.6). Подробные инструкции по приготовлению и введению восстановленного флакона Энбрела можно найти в брошюре на упаковке, раздел 7 «Инструкции по приготовлению и введению инъекции».

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции.
Не вводите Энбрел в следующих случаях. Немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
· Проблемы с глотанием или дыханием … подробнее>

Активные вещества
этанерцепт

Группа показаний
29 – Антиревматические, противовоспалительные, антиуратики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL04
Иммунодепрессанты
HLL04A
Иммунодепрессанты
HLL04AB
Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
HLL04AB01
Этанерцепт