Описание

Регистрационный номер продукта 56/0004/99-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 83424
Название продукта согласно ŠÚKL Энтокорт 2 мг tbo reu 7×2 мг +7 сольв. (blis.Al + fľ.LDPE)
Форма заявки TBO REU – Таблетка и раствор для ректальной суспензии
Производитель Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farm., SA (PRT)
Держатель решения Tillotts Pharma GmbH (DEU)
Поставщики Tillotts Pharma Czech sro (Чехия)
Описание и назначение
Лекарство состоит из двух частей: таблетки и растворителя. Он содержит будесонид, который принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами (тип гормона), используемых для лечения воспалений. Ректальная суспензия (клизма) снимает воспаление кишечника и прямой кишки.
Ректальная суспензия используется для лечения язвенного колита (воспаления кишечника) в прямой, сигмовидной и нисходящей кишках.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Емкость, в которой хранится продукт, перед употреблением следует взболтать.Композиция вводится или иным образом наносится на прямую кишку или влагалище. Продукт не предназначен для перорального применения.Продукт принимают или наносят поздно вечером или непосредственно перед сном.При нанесении продукта желательно лечь.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые: по 1 ректальной суспензии в течение 4 недель. Полный эффект обычно достигается в течение 2-4 недель. Если через 4 недели у пациента не наступает ремиссия, курс лечения можно продлить до 8 недель.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Суспензию для ректального применения готовят непосредственно перед применением. Перед использованием таблетку необходимо развести в растворителе. Как правило, дается одна доза ректальной суспензии (таблетка + растворитель). Поместите таблетку в бутыль с раствором и встряхивайте содержимое контейнера в течение примерно 10 секунд (таблетка должна полностью раствориться и образуется бледно-желтая жидкость). Пациент принимает подходящее положение для введения клизмы, лежа на левом бедре. Пациент вставляет одну руку в закрытый пластиковый пакет и берет бутылку. Еще раз встряхните содержимое флакона и снимите защитный колпачок. Верхняя часть аппликатора осторожно вводится в прямую кишку, содержимое контейнера осторожно выталкивается наружу и аппликатор удаляется. После нанесения необходимо перевернуться на живот и оставаться в таком положении не менее 5 минут. Мешок пропускают через пустую бутылку и выбрасывают.

Предупреждение

У беременных женщин применение препарата следует рассматривать в индивидуальном порядке, и следует повторно оценивать потенциальную терапевтическую пользу для пациента и риск для плода.
Опыт работы с детьми ограничен.
Лекарство может выявить аллергию (например, ринит или экзему), которая до этого времени находилась под контролем.
Диагностические тесты функции гипофиза могут показывать неверно низкие значения при приеме препарата из-за подавления функции надпочечников.
После приготовления ректальная суспензия готова к немедленному применению. Его нельзя хранить в бутылке.
Лекарство содержит парабены (метилпарабен и пропилпарабен).
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме ректальной суспензии Энтокорт, обычно незначительны. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Общие (им может быть подвержено менее 1 человека из 10 … подробнее>

Активные вещества
будесонид (будесонид)

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA07
Противодиарейные, кишечные противоинфекционные и противовоспалительные препараты
HLA07E
Кишечные противовоспалительные препараты
HLA07EA
Актуальные кортикостероиды
HLA07EA06
Будесонид