Описание

Регистрационный номер продукта 78/0078/06-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 25607
Название продукта согласно ŠÚKL EpiPen золь инъки 1×2 мл / 0,3 мг (amp.inj.skl.)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель MERIDIAN Medical Technologies (США)
Держатель решения Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)
Поставщики MEDA AB (ШВЕЦИЯ)
Описание и назначение
Действующее вещество в автоинъекторе (ручке) – адреналин, обладающий адренергическим действием. Он используется для неотложного лечения тяжелых аллергических реакций (анафилаксии), вызванных аллергенами, такими как еда, лекарства, укусы или укусы насекомых, а также состояний, вызванных физическим напряжением или по неизвестным причинам.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство предназначено для парентерального введения.
Режим дозирования и дозирования

В 1 мл содержится 1 мг адреналина (адреналина).
Каждая доза (0,3 мл) содержит 300 мкг (0,3 мг) адреналина.

Взрослые
Обычная доза составляет 300 мкг. Начальную дозу следует ввести как можно скорее после выявления симптомов анафилаксии. Если нет клинического улучшения или ухудшения, вторая инъекция с другим автоинъектором может быть сделана через 5-15 минут после первой инъекции.

Дети
. Обычная доза составляет 0,01 мг / кг массы тела. Точная дозировка определяется врачом после тщательной оценки каждого отдельного пациента и выявления опасных для жизни рисков, связанных с реакцией, на которую прописано лекарство.
Детям с массой тела более 30 кг: обычная доза составляет 300 мкг.
Детям с массой тела 15-30 кг: обычная доза составляет 150 мкг. Этим пациентам доступен автоинъектор, содержащий 150 мкг адреналина на дозу.
Дети с массой тела до 15 кг: пригодность к применению следует оценивать индивидуально.

Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью сразу после инъекции, вызвать скорую помощь и сообщить об «анафилаксии», даже если симптомы улучшаются. Пациенты, находящиеся в сознании, предпочтительно должны лежать горизонтально с поднятыми ногами, но должны сесть, если им трудно дышать. Пациентов в бессознательном состоянии следует положить на бок в устойчивом положении. По возможности, пациенту следует оставаться с другим человеком до прибытия врача.

Способ использования

Автоинъектор предназначен для внутримышечного введения на внешнюю поверхность бедра, его нельзя вводить в седалищную мышцу. Он разработан таким образом, что инъекцию можно вводить через одежду или непосредственно через кожу.
Перед введением автоинъектор следует брать за середину, а не за концы, и пациент никогда не должен касаться оранжевого наконечника большими пальцами, пальцами или руками. Его держат доминирующей рукой, поместив большой палец как можно ближе к синему колпачку, а рука плотно сжимает автоинжектор (оранжевый кончик направлен вниз). Другой рукой вытяните синий предохранитель. Укол вводится с расстояния около 10 см путем резкого введения синего наконечника во внешнюю сторону бедра под углом 90 ° (вы услышите щелчок). Иглу следует удерживать на месте в течение 10 секунд, затем вынуть автоинжектор. Массажем место укола 10 секунд.
Автоинжектор предназначен только для одноразового использования и должен быть утилизирован сразу после использования. (см. раздел 6.6 SPC)

Предупреждение

Адреналин следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять детям с массой тела менее 7,5 кг, за исключением случаев, когда они находятся в опасной для жизни ситуации и находятся под наблюдением врача.
Адреналин следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста.
Адреналин следует с осторожностью назначать пациентам с сердечными заболеваниями, диабетом, дисфункцией щитовидной железы и высоким кровяным давлением.
У пациентов с диабетом следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови после использования автоинъектора, поскольку адреналин может влиять на количество инсулина, вырабатываемого организмом (повышает уровень глюкозы в крови).
Пациенты с сопутствующей астмой могут подвергаться повышенному риску тяжелой анафилактической реакции.
Случайная инъекция в руку или пальцы может вызвать уменьшение притока крови к пораженному участку. Если в эти области произошла случайная инъекция, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если перед использованием автоинжектора пациент принял алкоголь, необходимо сообщить об этом врачу, так как действие адреналина может усилиться.
Пациентам не рекомендуется садиться за руль или пользоваться механизмами.
Он содержит метабисульфит натрия и менее 1 ммоль натрия на дозу.
Кейс следует хранить во внешнем ящике для защиты от света при температуре не выше 25 ° C.
Не охлаждайте и не замораживайте.
Только для одноразового использования. Автоинжекторы необходимо выбросить сразу после использования.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о редких случаях тяжелых инфекций кожи и мягких тканей (инфекции в местах инъекций). В случае появления в месте инъекции признаков инфекции, таких как отек, покраснение, жар или боль … подробнее>

Активные вещества
адреналин

Группа показаний
78 – Симпатомиметики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC01
Сердечный
HLC01C
Сердечные стимуляторы, кроме сердечных гликозидов
HLC01CA
Адренергические и дофаминергические средства
HLC01CA24
Адреналин (Адреналин)