Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/04/299/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 42652
Название продукта согласно ŠÚKL FENDRIX sus ING 1×0,5 мл (с иглой)
Форма заявки SUS INJ – Суспензия для инъекций
Производитель GlaxoSmithKline Biologicals SA (BEL)
Держатель решения GlaxoSmithKline Biologicals SA (BEL)
Поставщики ГСК – ФАРМА
Описание и назначение
Лекарство – это вакцина, защищающая от гепатита В. Она помогает организму самостоятельно обеспечивать защиту от вируса (антитела). Применяется у пациентов с заболеваниями почек:

пациенты, проходящие «гемодиализ», когда отходы удаляются из организма диализным аппаратом.
пациенты, которые планируют в ближайшее время пройти «гемодиализ».
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Емкость, в которой хранится продукт, перед употреблением следует взболтать.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Базовая иммунизация:
состоит из 4 отдельных доз по 0,5 мл, вводимых в соответствии со следующим графиком: 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев с даты первой дозы.
С начала календаря первичной вакцинации (0, 1, 2 и 6 месяцев) и до его завершения необходимо вакцинировать эту вакцину, а не другими коммерчески доступными вакцинами против ВГВ.

Бустерная доза:
для пациентов перед гемодиализом и пациентов, находящихся на гемодиализе, следует рассмотреть возможность введения бустерной дозы для обеспечения защитного уровня антител.

Способ использования

Вакцину следует вводить внутримышечно в дельтовидную область. До и после ресуспендирования вакцину следует визуально осмотреть на предмет наличия посторонних твердых частиц и / или изменения физического состояния. Перед введением вакцину следует хорошо встряхнуть.

Предупреждение

Вакцинацию во время беременности и кормления грудью следует проводить только в том случае, если соотношение риска и пользы на индивидуальном уровне превышает потенциальные риски для плода.
Безопасность и эффективность вакцины у детей до 15 лет не установлены.
Вакцинация оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и машинами.
Хранить в холодильнике (2–8 ° C).
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Эта вакцина может вызвать следующие побочные эффекты. Их частота определяется с помощью следующего правила:
Очень часто (они могут встречаться более чем через 1 n … подробнее>

Активные вещества
антиген вируса гепатита В

Группа показаний
59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ07
Вакцина
HLJ07B
Вирусные вакцины
HLJ07BC
Вакцины против гепатита
HLJ07BC01
Вакцина против гепатита В, очищенный антиген