Описание и назначение

Препарат является иммунодепрессантом. Лекарство контролирует реакцию иммунной системы, чтобы пересаженный орган не отторгал ее.

Использование

Режим дозирования и дозирования

В начальной послеоперационной фазе такролимус обычно назначают в сочетании с другими иммунодепрессантами. Доза может варьироваться в зависимости от выбранного режима иммуносупрессии. Дозирование должно основываться на клинической оценке отторжения и индивидуальной переносимости и подтверждаться мониторингом уровней в крови. Рекомендованные начальные дозы, перечисленные ниже, приведены только для справки.

Профилактика отторжения почечного трансплантата:
лечение следует начинать с дозы 0,20-0,30 мг / кг / день, принимаемой один раз в день утром. Приложение должно запуститься в течение 24 часов после окончания операции. В посттрансплантационный период дозы обычно снижают. В некоторых случаях сопутствующую иммуносупрессивную терапию можно прекратить и переключить на монотерапию.

Профилактика отторжения трансплантата печени:
Лечение следует начинать с дозы 0,10-0,20 мг / кг / сут, принимать один раз в день утром. Применение должно начаться примерно через 12-18 часов после операции. В посттрансплантационный период дозы обычно снижают. В некоторых случаях можно прекратить сопутствующую иммуносупрессивную терапию и перейти на монотерапию.

Переход на составы с контролируемым высвобождением:
пациенты с трансплантатом, получающие поддерживающее лечение капсулами такролимуса два раза в день, требующие перехода на состав с контролируемым высвобождением один раз в день, должны быть переведены на общую суточную дозу 1: 1 (мг: мг). Форму с контролируемым высвобождением следует вводить утром.
При переходе на форму с контролируемым высвобождением уровни такролимуса следует измерять до перехода и в течение двух недель после перехода в конце интервала дозирования. После перехода следует контролировать уровень такролимуса в конце интервала дозирования. Следует скорректировать дозу, чтобы гарантировать сохранение аналогичного системного воздействия.

Переход с циклоспорина на такролимус:
комбинация циклоспорина и такролимуса не рекомендуется. Лечение такролимусом обычно начинается через 12-24 часа после отмены циклоспорина. После изменения лечения следует контролировать уровень циклоспорина в крови.

Лечение отторжения трансплантата:
Используются повышенные дозы такролимуса, дополнительное лечение кортикостероидами и введение краткосрочного введения моно / поликлональных антител. Если наблюдаются признаки токсичности в виде серьезных побочных реакций, возможно, потребуется уменьшить дозу такролимуса.

Лечение отторжения трансплантата после трансплантации почки или печени:
при переходе с другого иммунодепрессанта на такролимус один раз в день лечение следует начинать с начальной дозы, рекомендованной для трансплантации почки или печени для профилактики отторжения трансплантата, соответственно.

Лечение отторжения трансплантата после трансплантации сердца:
взрослым пациентам следует назначать начальную дозу 0,15 мг / кг / день один раз в день утром при переходе на такролимус.

Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы для поддержания уровня такролимуса в крови в конце интервала дозирования в пределах рекомендуемого целевого диапазона.

Раса:
По сравнению с европейским населением, темнокожим пациентам могут потребоваться более высокие дозы такролимуса для достижения тех же уровней в конце интервала дозирования.

Пациентам, которые не могут принимать лекарства в начальной послеоперационной фазе, лечение такролимусом можно начинать внутривенно в дозе, составляющей одну пятую от рекомендованной пост-дозы по показаниям.

Способ использования

Капсулы следует принимать сразу после извлечения из блистера. Капсулы принимают утром, всегда целиком и запивая жидкостью (желательно водой). Обычно его следует принимать натощак, по крайней мере, за 1 час до или через 2-3 часа после еды. Пропущенную утреннюю дозу следует принять как можно скорее в тот же день. На следующее утро не принимайте двойную дозу. Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения.

Предупреждение

Только врач, имеющий опыт иммуносупрессивного лечения и ведения пациентов после трансплантации, должен назначать это лекарство и изменять уже начатую иммуносупрессивную терапию.
Во время беременности лекарство можно давать только в том случае, если нет более безопасной альтернативы и если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам нельзя кормить грудью во время лечения.
Безопасность и эффективность продукта у детей младше 18 лет не установлены, поэтому продукт не рекомендуется в этой возрастной группе.
Во время лечения следует уменьшить воздействие солнечных лучей и ультрафиолета на кожу, надев защитную одежду и используя крем с высоким фактором защиты (из-за потенциального риска злокачественных изменений кожи).
Такролимус может вызывать нарушения зрения и неврологические расстройства. Этот эффект может усиливаться при применении такролимуса в сочетании с алкоголем.
Иммунодепрессанты могут влиять на реакцию на вакцинацию, а вакцинация во время лечения такролимусом может быть менее эффективной. Живые аттенуированные вакцины использовать нельзя.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

такролимус

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты