Адваграф (Advagraf) 0,5 мг (30 капс)

1047

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/07/387/001
Код государственного органа (ŠÚKL)
39629
Название продукта согласно ŠÚKL
Адваграф 0,5 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением cps pld 30×0,5 мг (blis.PVC / PVDC / Al)
Форма заявки
CPS PLD – твердая капсула с пролонгированным высвобождением
Производитель
Astellas Ireland Co. ООО (IRL)
Держатель решения
Astellas Pharma Europe BV (NLD)
Поставщики
Astellas Pharma sro (Чехия)

Описание и назначение

Препарат является иммунодепрессантом. Лекарство контролирует реакцию иммунной системы, чтобы пересаженный орган не отторгал ее.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
При использовании продукта необходимо защищать кожу от УФ-излучения (солнце, солярий).
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

В начальной послеоперационной фазе такролимус обычно назначают в сочетании с другими иммунодепрессантами. Доза может варьироваться в зависимости от выбранного режима иммуносупрессии. Дозирование должно основываться на клинической оценке отторжения и индивидуальной переносимости и подтверждаться мониторингом уровней в крови. Рекомендованные начальные дозы, перечисленные ниже, приведены только для справки.

Профилактика отторжения почечного трансплантата:
лечение следует начинать с дозы 0,20-0,30 мг / кг / день, принимаемой один раз в день утром. Приложение должно запуститься в течение 24 часов после окончания операции. В посттрансплантационный период дозы обычно снижают. В некоторых случаях сопутствующую иммуносупрессивную терапию можно прекратить и переключить на монотерапию.

Профилактика отторжения трансплантата печени:
Лечение следует начинать с дозы 0,10-0,20 мг / кг / сут, принимать один раз в день утром. Применение должно начаться примерно через 12-18 часов после операции. В посттрансплантационный период дозы обычно снижают. В некоторых случаях можно прекратить сопутствующую иммуносупрессивную терапию и перейти на монотерапию.

Переход на составы с контролируемым высвобождением:
пациенты с трансплантатом, получающие поддерживающее лечение капсулами такролимуса два раза в день, требующие перехода на состав с контролируемым высвобождением один раз в день, должны быть переведены на общую суточную дозу 1: 1 (мг: мг). Форму с контролируемым высвобождением следует вводить утром.
При переходе на форму с контролируемым высвобождением уровни такролимуса следует измерять до перехода и в течение двух недель после перехода в конце интервала дозирования. После перехода следует контролировать уровень такролимуса в конце интервала дозирования. Следует скорректировать дозу, чтобы гарантировать сохранение аналогичного системного воздействия.

Переход с циклоспорина на такролимус:
комбинация циклоспорина и такролимуса не рекомендуется. Лечение такролимусом обычно начинается через 12-24 часа после отмены циклоспорина. После изменения лечения следует контролировать уровень циклоспорина в крови.

Лечение отторжения трансплантата:
Используются повышенные дозы такролимуса, дополнительное лечение кортикостероидами и введение краткосрочного введения моно / поликлональных антител. Если наблюдаются признаки токсичности в виде серьезных побочных реакций, возможно, потребуется уменьшить дозу такролимуса.

Лечение отторжения трансплантата после трансплантации почки или печени:
при переходе с другого иммунодепрессанта на такролимус один раз в день лечение следует начинать с начальной дозы, рекомендованной для трансплантации почки или печени для профилактики отторжения трансплантата, соответственно.

Лечение отторжения трансплантата после трансплантации сердца:
взрослым пациентам следует назначать начальную дозу 0,15 мг / кг / день один раз в день утром при переходе на такролимус.

Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы для поддержания уровня такролимуса в крови в конце интервала дозирования в пределах рекомендуемого целевого диапазона.

Раса:
По сравнению с европейским населением, темнокожим пациентам могут потребоваться более высокие дозы такролимуса для достижения тех же уровней в конце интервала дозирования.

Пациентам, которые не могут принимать лекарства в начальной послеоперационной фазе, лечение такролимусом можно начинать внутривенно в дозе, составляющей одну пятую от рекомендованной пост-дозы по показаниям.

Способ использования

Капсулы следует принимать сразу после извлечения из блистера. Капсулы принимают утром, всегда целиком и запивая жидкостью (желательно водой). Обычно его следует принимать натощак, по крайней мере, за 1 час до или через 2-3 часа после еды. Пропущенную утреннюю дозу следует принять как можно скорее в тот же день. На следующее утро не принимайте двойную дозу. Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения.

Предупреждение

Только врач, имеющий опыт иммуносупрессивного лечения и ведения пациентов после трансплантации, должен назначать это лекарство и изменять уже начатую иммуносупрессивную терапию.
Во время беременности лекарство можно давать только в том случае, если нет более безопасной альтернативы и если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам нельзя кормить грудью во время лечения.
Безопасность и эффективность продукта у детей младше 18 лет не установлены, поэтому продукт не рекомендуется в этой возрастной группе.
Во время лечения следует уменьшить воздействие солнечных лучей и ультрафиолета на кожу, надев защитную одежду и используя крем с высоким фактором защиты (из-за потенциального риска злокачественных изменений кожи).
Такролимус может вызывать нарушения зрения и неврологические расстройства. Этот эффект может усиливаться при применении такролимуса в сочетании с алкоголем.
Иммунодепрессанты могут влиять на реакцию на вакцинацию, а вакцинация во время лечения такролимусом может быть менее эффективной. Живые аттенуированные вакцины использовать нельзя.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

такролимус

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLL

Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL04

Иммунодепрессанты
HLL04A

Иммунодепрессанты
HLL04AD

Ингибиторы кальциневрина
HLL04AD02

Такролимус

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Адваграф (Advagraf) 0,5 мг (30 капс)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас