Описание

Регистрационный номер продукта 13/0415/06-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 36573
Название продукта согласно ŠÚKL ФЛЕКАИНИД САНДОЗ 50 мг таблетки 30х50 мг (bli.Al/PVC/PVDc)
Форма заявки TBL – Таблетки
Производитель Salutas Pharma GmbH (DEU)
Держатель решения Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Поставщики САНДОЗ дд – организационная единица (СВК)
Описание и назначение
Он принадлежит к группе лекарств, используемых для лечения нарушений сердечного ритма (называемых антиаритмическими средствами).

Препарат применяют:

при некоторых серьезных проблемах с сердечным ритмом, которые проявляются в виде сильного сердцебиения или учащенного сердцебиения,
при тяжелых нарушениях сердечного ритма, которые плохо поддаются лечению другими веществами, или если лечение этими веществами плохо переносится.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Продукт принимают на достаточном расстоянии перед едой (подробнее см. Как его использовать).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Лечение можно начинать только в условиях стационара с контролем ЭКГ и уровня в плазме крови. То же самое касается изменения дозировки.

Дети старше 13 лет и взрослые:
наджелудочковые аритмии: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в день, что обычно достаточно для купирования аритмии у большинства пациентов.
При необходимости доза может быть увеличена максимум до 300 мг в сутки.

Желудочковые аритмии: рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в день.
Наивысшая суточная доза составляет 400 мг и обычно применяется у высоких людей или когда требуется быстрое устранение аритмии.
Через 3-5 дней рекомендуется постепенно корректировать дозу до минимальной, достаточной для контроля аритмии.

Пожилые люди:
максимальная начальная доза должна составлять не более 100 мг в день.
Суточная доза у пожилых пациентов не должна превышать 300 мг.

Уровни в плазме: на
основании подавления ЖЭ, оказывается, что для достижения максимального терапевтического эффекта могут потребоваться уровни в плазме 200-1000 нг / мл.
Уровни в плазме выше 700-1000 нг / мл связаны с более высоким риском побочных реакций.

Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 35 мл / мин / 1,73 м2):
максимальная начальная доза должна составлять 100 мг в день.
Этим пациентам рекомендуется частый мониторинг уровня флекаинидина ацетата в плазме.
В зависимости от эффекта и переносимости дозу можно тщательно корректировать через 6-7 дней.

Пациенты с нарушением функции печени:
максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг в сутки.

Пациенты с кардиостимуляторами:
максимальная суточная доза составляет 100 мг два раза в день.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, одновременно получающими амиодарон. У некоторых пациентов может потребоваться снижение дозы до не более 100 мг два раза в день.

Способ использования

Таблетки следует принимать натощак или не менее чем за 1 час до еды.

Предупреждение

Его можно использовать во время беременности и кормления грудью, предварительно взвесив преимущества лечения и потенциальный риск для ребенка.
Не рекомендуется детям младше 12 лет из-за отсутствия клинических данных.
Электролитный дисбаланс следует скорректировать до начала терапии флекаинидина ацетатом.
Пациенты должны находиться под наблюдением после начала лечения и во время поддерживающего лечения. Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать уровни флекаинидина ацетата в плазме и контролировать ЭКГ (контрольная ЭКГ один раз в месяц и длительная запись ЭКГ каждые 3 месяца). ЭКГ следует проводить каждые 2-4 дня после начала лечения и после увеличения дозы. Дозу следует корректировать с интервалом в 6-8 дней. Таким пациентам следует проводить ЭКГ 2–3 раза в неделю для регулирования индивидуального дозирования.
Препарат может удлинять интервал QT.
В редких случаях при приеме лекарства может возникнуть реакция светочувствительности.
Это может повлиять на вашу способность водить машину и пользоваться механизмами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (разделы 4.3 и 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Возможные побочные эффекты:
Очень часто ( может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
головокружение, нарушения зрения, такие как двоение в глазах и помутнение зрения
Часто ( может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек … подробнее>

Активные вещества
флекаинид

Группа показаний
13 – Антиаритмические средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC01
Сердечный
HLC01B
Антиаритмические препараты I и III группы
HLC01BC
Антиаритмические препараты, группа IC
HLC01BC04
Флекаинид