Гадовист (Gadovist) 1,0 ммоль/мл (15 мл)

3803

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта 48/0089/21-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 03132
Название продукта согласно ŠÚKL Гадовист 1,0 ммоль / мл раствор для инъекций sol ING 1×15 мл (lék.inj.skl.)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Держатель решения Bayer AG (Германия)
Поставщики Байер, ООО sro (SVK)
Описание и назначение
Этот препарат представляет собой контрастное вещество для магнитно-резонансной томографии (ЯМР), которое используется для исследования головного, спинного мозга и кровеносных сосудов. Продукт также помогает врачу определить природу (незлокачественная или злокачественная) известных или предполагаемых аномалий печени и почек.
Препарат также можно использовать для ЯМР-исследования аномалий в других областях тела. Это облегчает визуализацию аномальных структур или повреждений и помогает различать здоровую и больную ткань.
Этот продукт предназначен только для диагностического использования и назначается только медицинскими работниками, имеющими практический опыт клинического ЯМР.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Лекарство предназначено для парентерального введения.При нанесении продукта желательно лечь.
Режим дозирования и дозирования

Следует использовать самую низкую дозу, которая обеспечит достаточное увеличение контрастности для диагностических целей.

Показания для ЦНС
Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль на килограмм массы тела.
Если необходимо ввести еще одну дозу, можно сделать еще одну инъекцию до 0,2 мл / кг массы тела в течение 30 минут после первой инъекции.
Дети всех возрастов: рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль на килограмм массы тела.

Визуализация всего тела с помощью МРТ (за исключением МРА)
Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль на килограмм веса тела.
Дети всех возрастов: рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль на килограмм массы тела.

CE-MRA
Взрослые
Отображение 1 поля зрения (FOV): 7,5 мл для массы тела до 75 кг, 10 мл для массы тела 75 кг и более (соответствует 0,1-0,15 ммоль / кг массы тела).
Визуализация> 1 поле зрения (FOV): 15 мл для веса тела до 75 кг, 20 мл для веса тела 75 кг и более (соответствует 0,2-0,3 ммоль / кг веса тела).
Дети всех возрастов: рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль на килограмм массы тела.

Новорожденным до 4 недель и младенцам до 1 года: доза не должна превышать 0,1 ммоль / кг массы тела. Интервал между приемами должен быть не менее 7 дней.

Пациенты с нарушением функции почек
При необходимости доза не должна превышать 0,1 ммоль / кг массы тела. При обследовании следует использовать не более 1 дозы.
Из-за отсутствия информации о повторном введении инъекции не следует вводить повторно более 7 дней.

Способ использования

Это лекарство предназначено только для внутривенного введения.
Необходимая доза вводится внутривенно в виде болюсной инъекции. МРТ можно проводить сразу после приема. Оптимальное усиление сигнала при CE-MRA наблюдается примерно через 15 минут после инъекции.
По возможности следует проводить внутрисосудистое введение контрастного вещества прикованному к постели пациенту.

Предупреждение

Его можно использовать только во время беременности и кормления грудью, предварительно взвесив пользу и потенциальный риск для ребенка.
Новорожденным до 4 недель и младенцам до 1 года – лекарство можно давать только после тщательного рассмотрения.
Его нельзя использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин / 1,73 м2) и у пациентов, перенесших периоперационную трансплантацию печени, если не требуется необходимая диагностическая информация.
После инъекции за пациентом необходимо наблюдать не менее 30 минут.
Лекарство хранится при температуре ниже 25 ° С.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Наиболее серьезные побочные эффекты (которые в некоторых случаях смертельны или опасны для жизни):
перестает биться сердце (остановка сердца) и тяжелые аллергоподобные (анафилактоидные) реакции (включая … подробнее>

Активные вещества
гадобутрол

Группа показаний
48 – Диагностика

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLV
Разное (varia)
HLV08
Контрастные вещества
HLV08C
Магнитно-резонансные контрастные вещества
HLV08CA
Парамагнитные контрастные вещества
HLV08CA09
Гадобутрол

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Гадовист (Gadovist) 1,0 ммоль/мл (15 мл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас