Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/07/414/006
Код государственного органа (ŠÚKL) 45466
Название продукта согласно ŠÚKL Галвус 50 мг таблетки 60х50 мг (blis.PA/Al/PVC)
Форма заявки TBL – Таблетки
Держатель решения Новартис Еврофарм Лимитед (IRL)
Поставщики Novartis Slovakia sro (Фармацевтическое подразделение) (SVK)
Описание и назначение
Он принадлежит к группе лекарств, называемых «пероральные противодиабетические средства». Применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он используется, когда диабет нельзя эффективно лечить только диетой или только физической активностью. Помогает регулировать уровень сахара в крови. Он используется отдельно или с некоторыми другими противодиабетическими лекарствами.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Продукт используется целиком, его нельзя кусать, раздавливать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

При использовании в качестве монотерапии, в комбинации с метформином, в комбинации с тиазолидиндионовым противодиабетическим средством, в комбинации с метформином и сульфонилмочевинным противодиабетическим средством или в комбинации с инсулином (с метформином или без него) рекомендуемая общая суточная доза вилдаглиптина составляет 100 мг. принимать по 1 таблетке (50 мг) утром и по 1 таблетке (50 мг) вечером.

Для двойной комбинации с сульфонилмочевинными противодиабетическими препаратами рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет 1 таблетку (50 мг) один раз в день утром.
При использовании в сочетании с противодиабетическими препаратами на основе сульфонилмочевины следует рассмотреть возможность применения более низких доз противодиабетических средств на основе сульфонилмочевины, чтобы снизить риск гипогликемии.
Дозы выше 100 мг не рекомендуются.

Если доза пропущена, ее следует принять, как только пациент вспомнит. Двойную дозу нельзя принимать в тот же день.

Пациенты с почечной недостаточностью:
у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в день.

Пациенты с нарушением функции печени:
препарат не следует применять пациентам с нарушением функции печени.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени, независимо от еды, целиком и запивая водой.

Предупреждение

Лекарство нельзя применять при беременности.
Не следует применять кормящим женщинам.
Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.
Пациенты, получающие вилдаглиптин в сочетании с сульфонилмочевинными противодиабетическими средствами, могут подвергаться риску гипогликемии.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Во время лечения может возникнуть головокружение. Пациентам, испытывающим головокружение, не следует водить машину или пользоваться механизмами.
Таблетки содержат лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:
Прекратите принимать Галвус и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:
· Ангионевротический отек (редко: может вызвать … подробнее>

Активные вещества
вилдаглиптин

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10B
Противодиабетические средства, кроме инсулинов
HLA10BH
Ингибиторы дипептидил-4 (ДПП-4) пептидазы
HLA10BH02
Вилдаглиптин