Описание

Регистрационный номер продукта 58/0244/04-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 41326
Название продукта согласно ŠÚKL Гоптен 4 мг cps 28×4 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки CPS – капсула
Производитель Famar Italia SPA (Италия)
Держатель решения Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)
Поставщики BGP Products sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит препарат трандолаприл, который относится к группе под названием Ингибиторы АПФ. Используется для лечения:

эссенциальная гипертензия (повышенное артериальное давление),
левожелудочковая недостаточность после инфаркта миокарда.
Он улучшает выживаемость после инфаркта миокарда у пациентов с дисфункцией левого желудочка с сердечной недостаточностью и без сердечной недостаточности, а также с остаточной ишемией или без нее. Длительное лечение значительно снижает общую смертность, особенно от сердечно-сосудистых причин, риск внезапной смерти и частоту сердечной недостаточности. Это также снижает вероятность повторных сердечных приступов.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Продукт нельзя использовать или использовать во II. и III. триместры беременности.
Режим дозирования и дозирования

Дозу можно увеличивать с интервалом в 2-4 недели под наблюдением врача.

Эссенциальная гипертензия:
рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 2 мг один раз в сутки через 3 недели лечения. Чернокожим обычно требуется начальная доза 2 мг. Лишь небольшая часть пациентов достигает терапевтического ответа при дозе 0,5 мг. Поддерживающая доза составляет 1-2 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза – 4 мг 1 раз в сутки.

Дисфункция левого желудочка после инфаркта миокарда:
лечение можно начинать через 3-7 дней после инфаркта миокарда. Обычная начальная доза составляет 0,5 мг 1 раз в сутки, дозу следует корректировать в зависимости от артериального давления. Доза может быть увеличена до 1 мг однократно на следующий день и введена еще в течение 2 дней. Затем доза может быть увеличена до максимальной дозы 4 мг один раз в сутки. Повышение дозы может быть временно приостановлено в зависимости от гемодинамической толерантности.
При возникновении артериальной гипотензии следует скорректировать сопутствующую антигипертензивную терапию (например, вазодилататоры, нитраты, диуретики) и при необходимости уменьшить дозу.

Пациенты пожилого возраста:
следует соблюдать осторожность при одновременном применении диуретиков, когда дозу следует корректировать до 0,5 мг в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью:
при клиренсе креатинина <30 мл / мин рекомендуется начинать лечение с начальной дозы 0,5 мг, а затем титровать дозу до желаемой эффективности. У таких пациентов лечение следует проводить под наблюдением врача.

Пациенты с печеночной недостаточностью:
при умеренной печеночной недостаточности начальная доза составляет 0,5 мг один раз в день, принимается утром. Дозу можно увеличивать только постепенно, в зависимости от индивидуальной терапевтической реакции пациента. Максимальная суточная доза – 2 мг. Лечение необходимо проводить под тщательным наблюдением врача.

Пациенты с водно-солевым дисбалансом:
при необходимости следует скорректировать водный и / или солевой дисбаланс и уменьшить или отменить дозу диуретиков.
Лечение следует начинать с минимальной разовой дозы 0,5 мг утром. После введения первой дозы, каждый раз, когда доза трандолаприла и / или диуретика увеличивается, за пациентом следует наблюдать в течение примерно 6 часов, чтобы контролировать любые чрезмерные изменения артериального давления.

Продолжительность лечения определяет врач.
Пациент не должен принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Способ использования

Капсулы принимают через регулярные промежутки времени, обычно утром, независимо от еды, целиком и запивая водой.

Предупреждение

Противопоказано применение во втором и третьем триместрах беременности, не рекомендуется применение в первом триместре. После подтверждения беременности лечение следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию. Пациентам, планирующим беременность, следует заменить лечение альтернативным лечением, имеющим подтвержденный профиль безопасности для использования во время беременности.
В период кормления грудью применение лекарства не рекомендуется, особенно при кормлении грудью новорожденных или недоношенных детей.
Безопасность и эффективность у детей не установлены.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или циррозом нельзя принимать лекарство. К пациентам с нарушением функции печени следует относиться с осторожностью и внимательно наблюдать.
У пациентов с диабетом, принимающих перорально противодиабетические препараты или инсулин, следует проводить тщательный мониторинг гликемического контроля, особенно в течение первого месяца лечения.
Пациент должен сообщить врачу о приеме лекарства перед любой операцией или анестезией.
Следует рассмотреть возможность временного прекращения приема продукта перед апезой ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью устройства) и перед лечением десенсибилизации, чтобы уменьшить последствия аллергического заболевания.
Лекарство может негативно повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами, особенно в начале лечения, при переходе с другого лекарства или во время употребления алкоголя. Поэтому не рекомендуется выполнять эти действия в течение нескольких часов после первой дозы или последующих повышенных доз.
Во время лечения может возникнуть сухой непродуктивный кашель, который исчезнет после лечения.
Пациент также должен принимать немедикаментозные меры и должен регулярно проверять и записывать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Не употребляйте алкоголь.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота наблюдаемых побочных эффектов определяется следующим образом:
Очень часто встречается у
более чем 1 человека из 10
Обычные
болезни от 1 до 10 человек из 100
Необычные
болезни от 1 до … подробнее>

Активные вещества
трандолаприл

Группа показаний
58 – Гипотензивный

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC09
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
HLC09A
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, отдельно
HLC09AA
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
HLC09AA10
Трандолаприл