Глепарк (Glepark) 0,7 мг (100 табл)

1915

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта 27/0191/09-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 66876
Название продукта согласно ŠÚKL Глепарк 0,7 мг табл 100×0,7 мг (блис.Al/Al)
Форма заявки TBL – Таблетки
Производитель Glenmark Pharmaceuticals sro (Чехия)
Держатель решения Glenmark Pharmaceuticals sro (Чехия)
Поставщики GLENMARK PHARMACEUTICALS SK, sro (СВК)
Описание и назначение
Он содержит лекарство прамипексол и относится к группе лекарств, называемых агонистами дофамина, которые стимулируют дофаминовые рецепторы в головном мозге. Стимуляция дофаминовых рецепторов запускает в мозгу нервные импульсы, которые помогают контролировать движения тела.

Лекарство применяется для:

лечение симптомов первичной болезни Паркинсона у взрослых пациентов. Его можно использовать отдельно или в сочетании с леводопой (другим лекарством от болезни Паркинсона).
лечение симптомов умеренного и тяжелого первичного синдрома беспокойных ног (СБН) у взрослых.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Примечание: опубликованные в литературе дозы прамипексола относятся к солевой форме. Поэтому дозировка дана в двух названиях: основание прамипексола и соль прамипексола (в скобках).

Болезнь Паркинсона
Суточная доза дается 3 равными частями.
Начальное лечение:
Дозы следует постепенно увеличивать с начальной дозы 0,264 мг основания (0,375 мг соли) в день, а затем увеличивать каждые 5-7 дней. Необходимую дозу следует титровать для получения максимального терапевтического эффекта при условии, что пациенты не испытывают непереносимых побочных эффектов. График дозирования по возрастанию приведен в разделе 4.2 SPC.

Поддерживающее лечение
Индивидуальная доза прамипексола должна находиться в диапазоне от 0,264 мг основания (0,375 мг соли) до максимум 3,3 мг основания (4,5 мг соли) в сутки.
При повышении дозы в начальных исследованиях эффективность наблюдалась после достижения суточной дозы 1,1 мг основания (1,5 мг соли). Дальнейшая корректировка дозы должна основываться на клиническом ответе и возникновении побочных реакций. При запущенной болезни Паркинсона дозы прамипексола, превышающие 1,1 мг основания (1,5 мг соли) в день, могут быть полезны пациентам, у которых ожидается снижение дозы леводопы. Рекомендуется снизить дозу леводопы как во время увеличения дозы, так и во время поддерживающего лечения прамипексолом, в зависимости от реакции отдельного пациента (см. Раздел 4.5).

Пациенты с почечной недостаточностью:

клиренс креатинина выше 50 мл / мин: снижение суточной дозы или частоты приема не требуется.
клиренс креатинина 20-50 мл / мин: вводят в 2 приема, первая 0,088 мг основания (0,125 мг соли) два раза в день (0,176 мг основания / 0,25 мг соли в день). Не следует превышать максимальную суточную дозу 1,57 мг основания прамипексола (2,25 мг соли).
клиренс креатинина менее 20 мл / мин: суточную дозу следует вводить однократно, начиная с 0,088 мг основания (0,125 мг соли) в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу 1,1 мг основания прамипексола (1,5 мг соли).
Если функция почек снижается во время поддерживающей терапии, суточная доза должна быть уменьшена на процент до такой же степени, как и клиренс креатинина, т.е. если клиренс креатинина снижается на 30%, то суточная доза должна быть уменьшена на 30%.

Прекращение лечения:
дозу прамипексола следует постепенно снижать на 0,54 мг основания (0,75 мг соли) в сутки до тех пор, пока суточная доза не будет снижена до 0,54 мг основания (0,75 мг соли). Затем дозу снижают на 0,264 мг основания (0,375 мг соли) в день (см. Раздел 4.4).

Синдром беспокойных ног
. Рекомендуемая начальная доза прамипексола составляет 0,088 мг основания (0,125 мг соли) один раз в день за 2-3 часа до сна. Для пациентов, которым требуется дополнительное облегчение симптомов, доза может увеличиваться каждые 4-7 дней до максимального значения 0,54 мг основания (0,75 мг соли) в день (см. Таблицу в разделе 4.2 SPC).
Реакция пациента должна быть оценена через 3 месяца лечения, а необходимость продолжения лечения должна быть пересмотрена. Если лечение прервано более чем на несколько дней, его следует возобновить в соответствии с утвержденными дозами титрования, указанными выше.

Прекращение лечения:
если суточная доза для синдрома беспокойных ног не превышает 0,54 мг прамипексола (0,75 мг соли), лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы. В 26-недельном плацебо-контролируемом исследовании рецидив симптомов синдрома беспокойных ног (ухудшение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем) наблюдался у 10% пациентов (14 из 135) после резкого прекращения лечения.

Способ использования

Таблетки принимают внутрь, запивают водой и можно принимать во время еды или без нее.
Счетная линия позволяет разделить таблетку на 2 равные дозы.

Предупреждение

Его не следует использовать во время беременности, если нет явной необходимости, т. Е. Если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Его нельзя использовать во время кормления грудью. Однако, если его использование неизбежно, кормление грудью следует прекратить.
Безопасность и эффективность прамипексола у детей младше 18 лет не установлены.
Во время лечения агонистами дофамина и леводопой могут возникать галлюцинации.
Резкое прекращение дофаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.
Лекарство может иметь большое влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
Не употребляйте алкоголь.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех. Оценка этих побочных эффектов основана на частоте их появления:
Если вы страдаете болезнью Паркинсона, у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто: (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек … подробнее>

Активные вещества
прамипексол

Группа показаний
27 – Противопаркинсонические препараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLN
Центральная нервная система
HLN04
Антипаркинсонические средства
HLN04B
Допаминергические препараты
HLN04BC
Агонисты дофамина

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Глепарк (Glepark) 0,7 мг (100 табл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас