Гедонин (Hedonin) XR 200 мг (60 табл)

2093

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта 68/0255/16-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 9433B
Название продукта согласно ŠÚKL Гедонин XR 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением таблеток plg 60×200 мг (блис. ПВХ / PCTFE / Al)
Форма заявки TBL PLG – таблетка пролонгированного действия
Производитель GLPharma GmbH (AUT)
Держатель решения GLPharma GmbH (AUT)
Поставщики GL Pharma Slovakia, sro (СВК)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство под названием кветиапин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых нейролептиками. Его можно использовать для лечения некоторых заболеваний, таких как:

биполярная депрессия и большие депрессивные эпизоды при большом депрессивном расстройстве
мания
шизофрения
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Его принимают достаточно хорошо перед едой (подробнее см. Как его использовать).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые
Лечение шизофрении и маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярном расстройстве:
лечение начинают с суточной дозы 300 мг в 1-й день и 600 мг во 2-й день.
Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг, но, если это клинически оправдано, доза может быть увеличена до 800 мг в день.
Дозу следует корректировать в пределах эффективного диапазона доз 400-800 мг в день в зависимости от клинического ответа и переносимости пациента.
Поддерживающее лечение шизофрении не требует коррекции дозы.

Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве:
лекарство следует давать перед сном.
Общая суточная доза в течение первых четырех дней лечения составляет 50 мг (день 1), 100 мг (день 2), 200 мг (день 3) и 300 мг (день 4).
Рекомендуемая суточная доза – 300 мг.
В клинических испытаниях был определен эффективный диапазон 200-600 мг в зависимости от переносимости лечения.

Профилактика рецидивов биполярного расстройства:
пациенты, ответившие на лечение биполярного расстройства в острой форме, должны продолжать лечение теми же дозами препарата.
Доза может быть индивидуально скорректирована в зависимости от клинического ответа и переносимости в пределах 300-800 мг / сут.
Важно, чтобы для поддерживающего лечения использовалась самая низкая эффективная доза.

Дополнительное лечение тяжелых депрессивных эпизодов при большом депрессивном расстройстве (БДР):
лекарство следует принимать перед сном.
Суточная доза в начале лечения составляет 50 мг в 1 и 2 дни и 150 мг в 3 и 4 дни.
В краткосрочных клинических испытаниях дополнительной терапии антидепрессивные эффекты наблюдались при дозах 150 и 300 мг / день (с амитриптилином, бупропионом, циталопрамом, дулоксетином, эсциталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином и визлафаксином 5.1) в краткосрочной клинической монотерапии. испытания.
Необходимость увеличения дозы со 150 до 300 мг / сут должна основываться на индивидуальной оценке пациента.

Изменение режима лечения кветиапином с немедленным высвобождением:
общая суточная доза, эквивалентная кветиапину с немедленным высвобождением, вводится один раз в сутки. Это изменение может потребовать индивидуальной корректировки дозы.

Пациенты с нарушением функции печени:
лечение следует начинать с дозы 50 мг / сут.
Доза может быть увеличена еще на 50 мг / день до тех пор, пока не будет достигнута эффективная доза, основанная на клиническом ответе и индивидуальной переносимости пациента.

Пациенты пожилого возраста:
лечение следует начинать с дозы 50 мг / сут.
Доза может быть увеличена еще на 50 мг / день, пока не будет достигнута эффективная доза, в зависимости от клинического ответа и переносимости пациента.
Возможно, потребуется продлить титрование, а суточная доза может быть ниже, чем у более молодых пациентов.

У пожилых пациентов с большими депрессивными эпизодами при большом депрессивном расстройстве (БДР) доза должна составлять 50 мг / день в дни 1-3, увеличиваться до 100 мг в день 4 и 150 мг / день в день 8.
Первоначально следует использовать самую низкую эффективную дозу 50 мг / сут.
Если дозу необходимо увеличить до 300 мг / сут на основании индивидуальной оценки пациента, это не должно быть ранее 22 дня лечения.

Прекращение лечения:
по окончании лечения прием препарата следует отменять постепенно.

Способ использования

Таблетки обычно принимают один раз в день, за 1 час до еды, через равные промежутки времени, целиком и запивая большим количеством жидкости.
Не пейте грейпфрутовый сок.
Таблетки следует глотать целиком, а не разделять, разжевывать или измельчать.

Предупреждение

Его можно использовать во время беременности и кормления грудью, предварительно взвесив преимущества лечения и потенциальный риск для ребенка.
Препарат не рекомендуется применять детям и подросткам до 18
лет.Эффективность и безопасность у пациентов старше 65 лет с депрессивными эпизодами биполярного расстройства не изучались.
Если во время лечения возникает лихорадка, следует немедленно обратиться к врачу (риск злокачественного нейролептического синдрома).
Сообщалось о синдроме апноэ во сне у пациентов, принимающих кветиапин.
Его следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.
Сообщалось об увеличении веса у пациентов, получавших кветиапин.
У пациентов с диабетом лечение может повлиять на гликемический контроль.
Препарат может удлинять интервал QT.
Лекарство влияет на внимание, во время лечения нельзя водить машину и пользоваться механизмами.
Не употребляйте алкоголь.
Лекарство содержит лактозу.
Препарат дает ложноположительные результаты при тестировании на использование метадона и трициклических антидепрессантов с помощью иммуноферментного анализа.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты:
очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
головокружение (может вызвать падение), головная боль, сонливость при сухости во рту (может исчезнуть со временем при продолжении лечения Hed … подробнее>

Активные вещества
кветиапин

Группа показаний
68 – Нейролептики (нейролептики)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLN
Центральная нервная система
HLN05
Психолептики
HLN05A
Нейролептики
HLN05AH
Диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины
HLN05AH04
Кветиапин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Гедонин (Hedonin) XR 200 мг (60 табл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас