Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/00/152/006
Код государственного органа (ŠÚKL) 34905
Название продукта согласно ŠÚKL Инфанрикс гекса, порошок и суспензия для суспензии для инъекций плв ину 10×0,5 мл (10x лекарство. + 10x шприц. + 20x игла)
Форма заявки PLV INU – Порошок для суспензии для инъекций
Производитель GlaxoSmithKline Slovakia sro (SVK)
Держатель решения GlaxoSmithKline Biologicals SA (BEL)
Поставщики ГСК – ФАРМА
Описание и назначение
Вакцина используется для защиты ребенка от шести болезней:

Дифтерия,
Столбняк,
Коклюш (коклюш),
Гепатит Б,
Полиомиелит (полиомиелит),
Haemophilus influenzae типа b (Hib).
Вакцина помогает организму ребенка вырабатывать собственную защиту (антитела). Это убережет ребенка от этих болезней. Вакцина не может полностью защитить всех вакцинированных детей. Вакцина не может вызвать болезни, которые защищает от ребенка.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Емкость, в которой хранится продукт, перед употреблением следует взболтать.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Вакцина предназначена для детей грудного и раннего возраста. График первичной вакцинации состоит из 2 или 3 доз, которые вводятся в соответствии с официальными рекомендациями.

Полностью родившиеся младенцы

Схема приема трех доз:
между дозами первичной вакцинации должен пройти не менее 1 месяца.
Бустерная доза – должна быть введена не менее чем через 6 месяцев после последней дозы курса первичной вакцинации и желательно в возрасте до 18 месяцев.
Схема приема двух доз:
между дозами первичной вакцинации должно пройти не менее 2 месяцев.
Бустерная доза – должна быть введена не менее чем через 6 месяцев после последней дозы курса первичной вакцинации и предпочтительно в возрасте от 11 до 13 месяцев.
Недоношенные дети, рожденные не менее 24 недель гестационного возраста.

Схема приема трех доз:
между дозами первичной вакцинации должен пройти не менее 1 месяца.
Бустерная доза – должна быть введена не менее чем через 6 месяцев после последней дозы курса первичной вакцинации и желательно в возрасте до 18 месяцев.
Расширенный график иммунизации (возраст 6, 10, 14 недель) можно использовать только в том случае, если доза вакцины против гепатита В была введена сразу после рождения.

Вакцина может использоваться в качестве замены дополнительных доз вакцины против гепатита В с 6-недельного возраста, когда доза вакцины против гепатита В вводилась сразу после рождения. Если 2-я доза вакцины против гепатита требуется до этого возраста, можно использовать моновалентную вакцину против гепатита B.

Способ использования

Вакцину вводят глубоко внутримышечно, желательно в разные места (в противоположную конечность).
Перед применением вакцину следует нагреть до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вакцину восстанавливают, добавляя все содержимое предварительно заполненного шприца во флакон с порошком. Перед введением смесь следует хорошо взболтать до полного растворения порошка.

Предупреждение

Вакцина не предназначена для использования во время беременности и кормления грудью.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не мерзни. Компоненты вакцины стабильны при температуре до 25 ° C в течение 72 часов. После восстановления стабильность была продемонстрирована в течение 8 часов при 21 ° C.
Не вводить внутрисосудисто.
Вакцина содержит неомицин и полимиксин.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Эта вакцина может вызвать следующие побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Если у вашего ребенка возникла аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу. Проявления могут включать:
сыпь, … подробнее>

Активные вещества
Bordetella , коклюшный антиген – нитевидный гемагглютинин (FHA) , , Bordetella , коклюшный антиген – пертактин (PRN) , Bordetella , коклюшный антиген – коклюшный анатоксин (анатоксин) (СТ) , дифтерийный анатоксин (анатоксин) , гемофильная polyparid polysacid) , инактивированные полиовирусы – тип 1 ( Mahoney) , инактивированный полиовирус – тип 2 (штамм MEF-1) , инактивированный полиовирус – тип 3 (штамм Saukett) , поверхностный антиген гепатита B (HBs) , столбнячный анатоксин (токсоид)

Группа показаний
59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ07
Вакцина
HLJ07C
Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины
HLJ07CA
Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины
HLJ07CA09
Вакцина дифтерийно-гемофильная типа b-коклюш-полиомиелит-столбняк-гепатит B