Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/02/233/007
Код государственного органа (ŠÚKL) 40946
Название продукта согласно ŠÚKL Инсулатард Пенфилл 100 МЕ / мл суспензия для инъекций в картридже суспензия 10×3 мл / 300 МЕ (стакан картриджа 3,5 мг / мл)
Форма заявки SUS INJ – Суспензия для инъекций
Производитель Ново Нордиск А / С (ДНК)
Держатель решения Ново Нордиск А / С (ДНК)
Поставщики Ново Нордиск А / С (ДНК)
Описание и назначение
Он содержит инсулин с постепенным началом и длительным действием. Он используется для снижения высокого уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (диабетом). Лекарство начинает снижать уровень сахара в крови примерно через 1 час после инъекции, а продолжительность действия составляет около 24 часов. Его часто назначают в сочетании с инсулиновыми препаратами быстрого действия.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Требуемый уровень глюкозы в крови, тип лекарственного препарата инсулина и график дозирования инсулина (дозы и время) должны определяться и корректироваться индивидуально с учетом диеты, физической активности и образа жизни пациента.

Нет никаких жестких правил дозирования инсулина. Обычно требуется индивидуальная доза инсулина от 0,3 до 1,0 международных единиц / кг / день. Коррекция дозы может потребоваться, если пациенты испытывают повышенную физическую активность, изменяют свои обычные пищевые привычки или во время сопутствующего заболевания.
Его можно использовать отдельно или в смеси с инсулином быстрого действия. При усиленной инсулиновой терапии суспензию можно использовать в качестве базального инсулина (инъекции вечером и / или утром) с инсулином быстрого действия, вводимым с пищей.

У пациентов с почечной / печеночной недостаточностью доза инсулина может быть уменьшена из-за снижения метаболизма инсулина.

Способ использования

Суспензия для инъекций в картридже для многоразовых ручек вводится исключительно путем подкожного введения в бедро, брюшную стенку в ягодичную или дельтовидную мышцу. Суспензии инсулина никогда не вводят внутривенно.

Картридж предназначен для использования с системами доставки инсулина Novo Nordisk и иглами NovoFine или NovoTwist. После извлечения картриджа из холодильника рекомендуется дать ему нагреться до комнатной температуры перед повторным суспендированием. Он содержит стеклянный шарик, который упрощает повторную суспензию картриджа. Перед каждой инъекцией инсулин необходимо перемешивать, желательно осторожно перевернув картридж вперед и назад (не менее 10 раз перед первым использованием 20 раз), чтобы стеклянный шар перемещался от одного конца картриджа к другому. Не используйте, если ресуспендированная жидкость неравномерно белая и непрозрачная.

Инъекция водорослей под кожу сводит к минимуму риск случайной инъекции в мышцу. Иглу следует держать под кожей не менее 6 секунд, чтобы убедиться, что введена полная доза. Места инъекций в этих частях тела всегда следует менять местами, чтобы снизить риск липодистрофии. Подкожная инъекция в бедро приводит к более медленному и более равномерному всасыванию по сравнению с другими местами инъекции. Продолжительность действия будет варьироваться в зависимости от дозы, места введения, кровотока, температуры и уровня физической активности.

Подробная информация по обращению и администрированию представлена ​​в Информационном листе по упаковке, раздел 3.

Предупреждение

При планировании беременности и во время беременности рекомендуется интенсивный мониторинг уровня глюкозы в крови и наблюдение за женщинами с диабетом.
Лекарство можно давать во время кормления грудью. Кормящим грудью женщинам может потребоваться корректировка дозы инсулина.
Перевод пациента на инсулин другого типа или марки должен производиться под строгим медицинским наблюдением.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Алкоголь влияет на уровень сахара в крови, и количество необходимого вам инсулина может варьироваться.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия.
Способность пациента концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за гипогликемии или, например, нарушения зрения. Это может представлять опасность при вождении или использовании машин.
Инсулины следует добавлять только к веществам, которые, как известно, совместимы с ними. Суспензии инсулина нельзя добавлять в инфузионные растворы.
Невскрытые картриджи хранятся в холодильнике (2–8 ° C) во внешней картонной упаковке для защиты от света. Не мерзни.
Картридж, который используется (в инсулиновой ручке) или переносится пациентом в качестве запасного, можно хранить не более 6 недель при температуре не выше 30 ° C (нельзя хранить в холодильнике / морозильной камере). Колпачок оставляют на ручке для защиты от света.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Обзор серьезных и очень частых побочных эффектов
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) – очень частый побочный эффект. Это может повлиять на более чем 1 из 10 человек.
Низкий уровень сахара в крови может быть … подробнее>

Активные вещества
человеческий биосинтетический инсулин (средний)

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10A
Инсулины и аналоги
HLA10AC
Инсулины и аналоги для инъекций, действующие в среднесрочной перспективе
HLA10AC01
Человеческий инсулин