Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/99/109/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 46802
Название продукта согласно ŠÚKL ИНТЕГРИЛИН 0,75 мг / мл раствор для инфузий золь инф 1×100 мл / 75 мг (lék.inj.skl.)
Форма заявки SOL INF – Раствор для инфузий
Производитель GlaxoSmithKline Slovakia sro (SVK)
Держатель решения GlaxoSmithKline (Ирландия) Limited (IRL)
Поставщики ГСК – ФАРМА
Описание и назначение
Лекарство является ингибитором агрегации тромбоцитов. Это означает, что это помогает предотвратить образование тромбов. Он используется у взрослых с признаками тяжелой сердечной недостаточности, определяемой как спонтанная и недавняя боль в груди, сопровождающаяся электрокардиографическими отклонениями или биологическими изменениями.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Его необходимо использовать в сочетании с раствором эптифибатида для инъекций. Если нет противопоказаний, рекомендуется одновременный прием гепарина. Он также предназначен для одновременного приема с ацетилсалициловой кислотой, если его использование не противопоказано.

Взрослые с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без Q:
рекомендуемая доза составляет 180 мкг / кг, вводимая внутривенно как можно скорее после постановки диагноза. После этого следует непрерывная инфузия 2 мкг / кг / мин в течение 72 часов, если только не начата операция коронарного шунтирования или не завершена госпитализация. Если во время терапии выполняется чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), инфузию продолжают через 20-24 часа после ЧКВ с максимальной продолжительностью терапии 96 часов.

Неотложная или полуселективная операция:
Если состояние пациента требует срочного или срочного кардиохирургического вмешательства во время лечения эптифибатидом, инфузию следует немедленно прекратить. Если пациенту необходимо пройти полуселективную операцию, инфузию эптифибатида следует прекратить в подходящее время, чтобы функция тромбоцитов могла вернуться к норме.

Пациенты с почечной недостаточностью:
пациенты с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 30-50 мл / мин) должны получить 180 мкг / кг внутривенно болюсно в течение всего периода терапии, а затем дозу 1,0 мкг / кг / мин вводить непрерывно. настой. Противопоказано применение пациентам с более тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени:
Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени. Противопоказан пациентам с клинически значимым нарушением функции печени.

Способ использования

Перед использованием необходимо проверить содержимое флакона. Если присутствуют твердые частицы или наблюдается изменение цвета, его нельзя использовать. Лекарство вводится в вену путем прямой инъекции с последующей инфузией (капельным раствором).

Предупреждение

Лекарство предназначено только для использования в больнице. Его должен назначать врач, имеющий опыт лечения острых коронарных синдромов.
Во время беременности лекарство следует использовать только в случае крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли эптифибатид с грудным молоком. Во время лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Он не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Препарат является антитромботическим средством, подавляющим агрегацию тромбоцитов. Риск кровотечения может быть повышен у женщин, пожилых пациентов, пациентов с низкой массой тела или пациентов с умеренным поражением почек.
Хранить в холодильнике при 2-8 ° С.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень частые побочные эффекты
Они могут возникать более чем у 1 из 10 человек
– незначительное или сильное кровотечение (например, кровь в моче, кровь в стуле, кровь в рвоте или кровотечение во время операции … подробнее>

Активные вещества
эптифибатид

Группа показаний
16 – Антикоагулянты (фибринолитики, антифибринолитики)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLB
Кровь и органы кроветворения
HLB01
Антитромботические препараты
HLB01A
Антикоагулянты, антитромботические препараты
HLB01AC
Антиагреганты тромбоцитов, кроме гепарина
HLB01AC16
Эптифибатид