Описание

Регистрационный номер продукта 56/0171/83-EN
Код государственного органа (ŠÚKL) 15426
Название продукта согласно ŠÚKL L-тироксин 50 Berlin-Chemie tbl 100×50 мкг (blis.Al/Al)
Форма заявки TBL – Таблетки
Держатель решения Берлин-Хеми Менарини (DEU)
Поставщики Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution, Словакия (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство, гормон щитовидной железы, левотироксин. Он имеет те же эффекты, что и гормон, вырабатываемый в щитовидной железе естественным путем. Лекарство заменяет недостающий гормон щитовидной железы и / или смягчает его повреждение. Используется:

замена ( замещение) гормонов при всех формах снижения функции щитовидной железы.
для предотвращения повторного появления зоба (увеличения щитовидной железы) после ее операции при нормальной функции щитовидной железы,
для лечения доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы,
для сопутствующего лечения при лечении дисфункции щитовидной железы ингибиторами щитовидной железы (депрессантами щитовидной железы) после достижения состояния нормального обмена веществ,
при лечении злокачественных новообразований щитовидной железы, особенно после операции, для подавления роста новой опухоли и восполнения недостающего гормона щитовидной железы
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Режим дозирования и дозирования

Суточная доза определяется для каждого пациента индивидуально по результатам его лабораторных и клинических обследований. Рекомендуемая дозировка:

Взрослые с гипотиреозом (увеличение на 25-50 мкг каждые 2-4 недели): начальные 25-50 мг / день, продолжаются 100-200 мг / день, обычно пожизненная терапия
Профилактика рецидивирующего зоба : 75-200 мг / день, терапия длится несколько месяцев или лет на всю жизнь.
Гипертиреоз : 50-100 мкг / день.
Терапия после тиреоидэктомии по поводу злокачественного заболевания: 150-300 мг / сут, терапия обычно пожизненная.
Лечение пожилых людей, пациентов с ишемической болезнью сердца, пациентов с тяжелым или длительным гипотиреозом следует начинать с осторожностью с низких начальных доз. Дозы увеличиваются после небольших добавлений и более длительных интервалов между повышениями, а также при частом контроле уровня гормонов щитовидной железы.

Детская популяция с врожденным и приобретенным гипотиреозом

Новорожденные и дети с врожденным гипотиреозом: начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг левотироксина / кг массы тела / сут. Затем доза корректируется индивидуально.

Начальная доза для младенцев или детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет составляет 5 мкг на кг массы тела (максимум 50 мкг) один раз в день. Его можно постепенно регулировать после приема 10-25 мкг в день каждые 2-4 недели.

Начальная доза для детей от 2 до 12 лет составляет 50 мкг 1 раз в день, ее можно постепенно корректировать на 25 мкг в день каждые 2–4 недели до нормализации обмена веществ.

Регулярное лечение в дозах, прописанных врачом, имеет важное значение для успеха лечения.

Способ использования

Не следует глотать всю суточную дозу сразу, утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до завтрака и запивая достаточным количеством воды.
Детям следует давать полную суточную дозу не менее чем за ½ часа до первого приема пищи в день. . Для детей можно растворить таблетку в небольшом количестве воды (10-15 мл) и добавить эту суспензию с другой жидкостью (5-10 мл), суспензия всегда должна быть свежеприготовленной.
Таблетки имеют отметку и могут быть разделены на равные дозы.

Предупреждение

Терапия во время беременности должна быть последовательной, возможно, потребуется увеличить дозу.
Комбинированная терапия гипертиреоза левотироксином и тиреостатиками противопоказана при беременности.
Лечение постоянно продолжают во время кормления грудью.
Тест на супрессию нельзя проводить во время беременности и кормления грудью.
Перед началом лечения следует исключить или лечить следующие заболевания или состояния: ишемическая болезнь сердца, стенокардия, гипертония, гипофизарная и / или надпочечниковая недостаточность и автономия щитовидной железы.
Его следует давать как минимум за 2 часа до приема лекарств, содержащих алюминий, соли железа и кальция.
Поглотители желчных кислот и препараты, снижающие уровень холестерина (такие как холестирамин или колестипол), могут препятствовать всасыванию лекарства из тонкого кишечника. Поэтому левотироксин необходимо принимать за 4–5 часов до введения таких лекарств.
Его не следует принимать с пищей, особенно если он с высоким содержанием кальция (молоко и молочные продукты) или содержит соевые продукты, которые могут значительно снизить абсорбцию левотироксина.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie
В случае гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, … подробнее>

Активные вещества
левотироксин натрия

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLH
Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов
HLH03
Лечение щитовидной железы
HLH03A
Препараты для щитовидной железы
HLH03AA
Гормоны щитовидной железы
HLH03AA01
Левотироксин, натриевая соль