Описание

Регистрационный номер продукта 56/0488/07-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 46963
Название продукта согласно ŠÚKL L-тироксин 75 Берлин-Хеми табл 100
Форма заявки TBL – Таблетки
Держатель решения Берлин-Хеми Менарини (DEU)
Поставщики Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution, Словакия (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство, гормон щитовидной железы, левотироксин. Он имеет те же эффекты, что и гормон, вырабатываемый в щитовидной железе естественным путем. Лекарство заменяет недостающий гормон щитовидной железы и / или смягчает его повреждение. Используется:

для заместительной терапии (заместительной гормональной терапии) всех форм гипотиреоза (недостаток гормонов при снижении функции щитовидной железы),
для предотвращения рецидива зоба (выпуклость, увеличение щитовидной железы) после его операции при нормальной функции щитовидной железы,
для лечения доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы,
для сопутствующего лечения при лечении дисфункции щитовидной железы ингибиторами щитовидной железы (депрессантами щитовидной железы) после достижения состояния нормального обмена веществ,
при лечении злокачественных новообразований щитовидной железы, особенно после их операции, для подавления роста новой опухоли и восполнения недостающего гормона щитовидной железы,
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Режим дозирования и дозирования

Суточная доза определяется для каждого пациента индивидуально по результатам его лабораторных и клинических обследований. Рекомендуемая дозировка:

Гипотиреоз у взрослых (увеличение на 25-50 мкг каждые 2-4 недели): первоначально 25-50 мкг / день, затем 100-200 мг / день, обычно пожизненная терапия.
Профилактика рецидивирующего зоба: 75-200 мкг / день, терапия длится несколько месяцев или лет на всю жизнь.
Доброкачественный зоб с эутиреоидной функцией: 75-200 мкг / день, терапия длится от 6 месяцев до двух лет.
Терапия после тиреоидэктомии из-за злокачественного заболевания: 150 – 300 мкг / день, терапия обычно пожизненная.
Пожилые
люди У пожилых пациентов следует рассматривать индивидуальные случаи, например: болезни сердца, а также для корректировки дозы левотироксина натрия с регулярным контролем уровня ТТГ.

Дети с врожденным и приобретенным гипотиреозом. Поддерживающая
доза обычно составляет 100–150 мкг левотироксина на м 2 площади поверхности тела в сутки.
Новорожденные и дети с врожденным гипотиреозом: начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг левотироксина / кг массы тела / сутки в течение первых 3 месяцев. Затем доза корректируется индивидуально.
Дети с приобретенным гипотиреозом: рекомендуемая начальная доза составляет 12,5-50 мкг левотироксина / сут. Дозу следует постепенно увеличивать каждые 2-4 недели, пока не будет достигнута доза для полного замещения.

Регулярное лечение в дозах, прописанных врачом, имеет важное значение для успеха лечения.

Способ использования

Не следует глотать всю суточную дозу сразу, утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до завтрака и запивая достаточным количеством воды.
Детям следует давать полную суточную дозу не менее чем за ½ часа до первого приема пищи в день. . Для детей можно растворить таблетку в небольшом количестве воды (10-15 мл) и добавить эту суспензию с другой жидкостью (5-10 мл), суспензия всегда должна быть свежеприготовленной.
Таблетки имеют отметку и могут быть разделены на равные дозы.

Предупреждение

Терапия во время беременности должна быть последовательной, возможно, потребуется увеличить дозу.
Комбинированная терапия гипертиреоза левотироксином и тиреостатиками противопоказана при беременности.
Лечение постоянно продолжают во время кормления грудью.
Тест на супрессию нельзя проводить во время беременности и кормления грудью.
Перед началом лечения следует исключить или лечить следующие заболевания или состояния: ишемическая болезнь сердца, стенокардия, гипертония, гипофизарная и / или надпочечниковая недостаточность и автономия щитовидной железы.
Его следует давать как минимум за 2 часа до приема лекарств, содержащих алюминий, соли железа и кальция.
Поглотители желчных кислот и препараты, снижающие уровень холестерина (такие как холестирамин или колестипол), могут препятствовать всасыванию лекарства из тонкого кишечника. Поэтому левотироксин необходимо принимать за 4–5 часов до введения таких лекарств.
Его не следует принимать с пищей, особенно если он с высоким содержанием кальция (молоко и молочные продукты) или содержит соевые продукты, которые могут значительно снизить абсорбцию левотироксина.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie
В случае гиперчувствительности к левотироксину или любому из вспомогательных веществ L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie … подробнее>

Активные вещества
левотироксин натрия

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLH
Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов
HLH03
Лечение щитовидной железы
HLH03A
Препараты для щитовидной железы
HLH03AA
Гормоны щитовидной железы
HLH03AA01
Левотироксин, натриевая соль