Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/13/856/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 6781A
Название продукта согласно ŠÚKL Lonquex 6 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце солевого ириса 1×0,6 мл / 6 мг (striek.inj.skl.napl. S safe)
Форма заявки SOL IRU – Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Производитель Merckle Biotec GmbH (DEU)
Держатель решения Teva BV (NLD)
Поставщики TEVA Pharmaceuticals Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Он содержит лекарство липегфилграстим. Липегфилграстим – это модифицированный белок длительного действия, который принадлежит к группе белков, называемых цитокинами. Лекарство сокращает продолжительность нейтропении (низкое количество лейкоцитов) и снижает частоту фебрильной нейтропении (низкое количество лейкоцитов с лихорадкой). Это может быть вызвано применением цитотоксической химиотерапии (препаратов, убивающих быстрорастущие клетки).

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° С (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Для каждого цикла химиотерапии рекомендуется 1 предварительно заполненный шприц, вводимый как минимум через 24 часа после цитотоксической химиотерапии.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Раствор вводят подкожно (п / к). Инъекции следует вводить в живот, плечо или бедро.

Решение должно приниматься самостоятельно только пациентами, которые хорошо мотивированы, должным образом обучены и имеют возможность обратиться за профессиональной консультацией. Первая инъекция должна выполняться под непосредственным наблюдением врача. Перед использованием раствор следует визуально осмотреть. Следует использовать только прозрачные бесцветные растворы, не содержащие частиц. Раствору следует дать достичь комфортной температуры (15-25 ° C) для инъекций. Следует избегать резкого встряхивания.

Подробные инструкции по обращению с лекарственным средством перед введением приведены в разделе 6.6 SPC.

Предупреждение

Лечение должны начинать врачи, имеющие опыт работы в онкологии или гематологии, и проводить под их наблюдением.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования препарата во время беременности.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 17 лет не установлены.
Если количество лейкоцитов превышает 50 x 10 9 / л после ожидаемого минимального значения, прием препарата следует немедленно прекратить.
Во время приема может возникнуть гипокалиемия.
Исследования совместимости не проводились, поэтому этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не мерзни.
Храните предварительно заполненный шприц во внешней картонной коробке для защиты от света.
Лекарство можно вынуть из холодильника и хранить при температуре ниже 25 ° C до 1 периода, максимум до 3 дней. После извлечения из холодильника продукт необходимо использовать в течение этого периода или выбросить.
Этот лекарственный препарат содержит сорбит.
Дополнительные специальные предупреждения перечислены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее серьезные побочные эффекты
Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зудящие пятна на коже и тяжелые аллергические реакции со слабостью, падением артериального давления, затрудненным дыханием … подробнее>

Активные вещества
липегфилграстим

Группа показаний
59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL03
Иммуностимуляторы
HLL03A
Иммуностимуляторы
HLL03AA
Колониестимулирующие факторы
HLL03AA14
Липегфилграстим