Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/00/155/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 31825
Название продукта согласно ŠÚKL Порошок Luveris 75 IU и растворитель для раствора для инъекций plv iol 1×75 IU (1x лекарство в порошке-порошке + 1x ампула в стеклянном растворе)
Форма заявки PLV IOL – порошок и растворитель для раствора для инъекций
Производитель Группа МЕРК
Держатель решения Merck Europe BV (NLD)
Поставщики MERCK spol. s ro (СВК)
Описание и назначение
Лекарство содержит рекомбинантный лютеинизирующий гормон (ЛГ), который по существу похож на естественный гормон человека, но вырабатывается биотехнологическими процессами. Он принадлежит к группе гормонов, называемых гонадотропинами, и регулирует нормальный ход репродукции.
Он используется для лечения взрослых женщин, у которых обнаружен очень низкий уровень любого из гормонов, регулирующих естественный репродуктивный цикл.
Лекарство используется вместе с другим гормоном, называемым фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), чтобы вызвать созревание фолликулов, находящихся в яичниках, где созревают яйца. После последней инъекции этого лекарства делается однократная инъекция хориогонадотропина человека (ХГЧ), чтобы вызвать высвобождение яйцеклетки из фолликула (овуляция).

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Лекарство предназначено для парентерального введения.
Режим дозирования и дозирования

Его можно вводить серией ежедневных инъекций параллельно с ФСГ. Поскольку это пациенты с аменореей, у которых низкая секреция эндогенных эстрогенов, лечение можно начать в любое время. Его следует назначать одновременно с фоллитропином альфа. Лечение подбирается с учетом индивидуальной реакции пациента и определяется ультразвуковыми измерениями размера фолликула и эстрогеновой реакции. Рекомендуемый режим дозирования – 75 МЕ лутропина альфа (т.е. один флакон) с 75–150 МЕ ФСГ в день.
Если необходимо увеличить дозу ФСГ, лучше всего корректировать дозу с интервалом 7-14 дней на 37,5-75 МЕ. Допустимо продление продолжительности стимуляции в одном цикле до 5 недель. Если достигается оптимальный ответ, через 24-48 часов после последней инъекции лутропина и ФСГ делается однократная инъекция 250 мкг r-ХГЧ или 5000-10 000 МЕ ХГЧ. Пациенту рекомендуется вступить в половую связь в день приема и на следующий день после введения ХГЧ. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация (ВМИ).
Если получен чрезмерный ответ, лечение следует прекратить и не вводить ХГЧ. Рекомендуется возобновить лечение в следующем цикле с более низкими дозами ФСГ.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен для подкожного (п / к) введения. Первую инъекцию следует делать под непосредственным наблюдением врача. Порошок следует разбавить прилагаемым растворителем непосредственно перед использованием. Это лекарство следует назначать только пациентам, прошедшим соответствующую подготовку и имеющим возможность проконсультироваться с врачом. Продукт предназначен для немедленного одноразового использования после первого вскрытия и разведения. Перед использованием порошок необходимо растворить в растворителе путем легкого взбалтывания. Восстановленный раствор нельзя вводить, если он содержит частицы или непрозрачен. Его можно смешивать и вводить в виде одной инъекции с фоллитропином альфа. В этом случае необходимо сначала растворить лутропин, а затем использовать приготовленный раствор для растворения порошка фоллитропина альфа. Чтобы избежать большого объема инъекции,

Предупреждение

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений фертильности.
Его нельзя вводить в виде разовой инъекции с другими лекарствами, кроме фоллитропина альфа.
Препарат не показан при беременности и в период лактации.
Хранить при температуре ниже 25 ° C в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Серьезные побочные эффекты
Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может приказать вам прекратить прием Лювериса.
Аллергические реакции
… подробнее>

Активные вещества
лутропин альфа (лютеинизирующий гормон)

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03G
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
HLG03GA
Гонадотропины
HLG03GA07
Лутропин-альфа