Описание

Регистрационный номер продукта 17/0080/10-С
Код государственного органа (ŠÚKL) 86419
Название продукта согласно ŠÚKL МАЙТАЛОН 3 мг / 0,03 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 63 (3×21) x3 мг / 0,03 мг) (blis.PVC / PVDC / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Gedeon Richter Plc. (HUN)
Держатель решения Gedeon Richter Plc. (HUN)
Поставщики Gedeon Richter Plc. (HUN)
Описание и назначение
Таблетки используются для предотвращения беременности и входят в состав противозачаточных средств. Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, дроспиренона и этинилэстрадиола.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Курение не рекомендуется, это может изменить действие лекарства.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Режим дозирования и дозирования

Принимают по 1 таблетке ежедневно в течение 21 дня подряд. Каждый дополнительный пакет начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Обычно в это время происходит пропускание кровотечения. Обычно начало наступает через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до приема следующей упаковки.

Если раньше гормональные контрацептивы не применялись
. Таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (1-й день менструации считается 1-м днем).

Переход с комбинированной контрацепции на оральные контрацептивы
Женщина должна начать прием лекарства предпочтительно на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей лекарство) ее предыдущего комбинированного гормонального контрацептива, но не позднее, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток или таблетки. – период приема плацебо от предыдущего комбинированного гормонального контрацептива. В случае вагинального кольца или трансдермального пластыря женщина должна начать прием таблеток предпочтительно в день отмены этих типов контрацепции, но не позднее времени, когда была запланирована замена предыдущего кольца или пластыря.

Переход с однокомпонентного контрацептива, содержащего только прогестагены (мини-таблетка, инъекция, имплант), или с внутриматочной системы (ВМС), высвобождающей прогестаген.
Женщины, принимающие исключительно прогестагенные мини-таблетки, могут в любой момент перейти на комбинированные гормональные контрацептивы. Те женщины, которые используют имплантаты или ВМС, могут начать лечение в день удаления имплантата или ВМС. Женщины, которым вводят инъекции, могут начать прием этих таблеток с пленочным покрытием во время следующей инъекции. Во всех случаях следует использовать дополнительные меры контрацепции (например, барьерные методы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Применение после выкидыша в первом триместре
Можно начать сразу.

Применение после родов и после выкидыша во втором триместре
. Продукт можно начинать через 21-28 дней после родов или выкидыша во втором триместре. Если лечение начато позже, необходимы дополнительные меры контрацепции (например, барьерные методы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Рекомендации в случае пропуска таблеток

Если задержка приема таблетки составляет менее 12 часов, таблетку необходимо принять как можно скорее, а затем принять следующую таблетку в обычное время. Если отложить прием таблетки более чем на 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В этом случае необходимо соблюдать следующие правила:

Не следует прерывать прием таблеток более 7 дней.
Таблетки принимать 7 дней без перерыва.
Для получения дополнительной информации см. SPC, раздел 4.2.

Способ использования

Таблетки следует принимать целиком, с едой или без, один раз в день в одно и то же время (при необходимости, запивая водой) в порядке, указанном на блистере, до полной упаковки.

Предупреждение

Если беременность наступила на фоне приема противозачаточных средств, прием лекарства необходимо немедленно прекратить.
Не рекомендуется применять препарат кормящим матерям.
Продукт противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в настоящем или прошлом (включая доброкачественные или злокачественные поражения печени) до тех пор, пока параметры функции печени не вернутся к норме.
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности или острой почечной недостаточности.
Он увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), артериальной тромбоэмболии (АТЭ), рака шейки матки, рака груди и других заболеваний.
Гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность контрацепции может снизиться, если пациент не принимает таблетки регулярно, в случае желудочно-кишечных проблем (см. SPC, раздел 4.2) или при взаимодействии с другим лекарством (перечисленным в SPC, раздел 4.5). В этих случаях требуются дополнительные меры контрацепции (например, барьерные методы).
Продукт может повлиять на результаты лабораторных тестов: биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации (связывающих) белков, например кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры свертывания и фибринолиза.
Женщинам со склонностью к хлоазме нельзя подвергаться воздействию солнца или ультрафиолета во время приема продукта.
Не рекомендуется курить.
Продукт содержит лактозу и соевый лецитин.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, особенно серьезные и стойкие, или если есть какие-либо изменения в вашем здоровье, вы думаете, что это может быть вызвано MAITALONO … подробнее>

Активные вещества
дроспиренон , этинилэстрадиол

Группа показаний
17 – Противозачаточные препараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03A
Гормональные контрацептивы для системного применения
HLG03AA
Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации
HLG03AA12
Дроспиренон и этинилэстрадиол