Описание

Регистрационный номер продукта 25/0127/06-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 97767
Название продукта согласно ŠÚKL Маларон TBL FLM 12×250 мг / 100 мг (blis.PVC / Al / папье-bezpečnost.bal.)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель GlaxoSmithKline Slovakia sro (SVK)
Держатель решения GlaxoSmithKline (Ирландия) Limited (IRL)
Поставщики ГСК – ФАРМА
Описание и назначение
Он содержит атоваквон и прогуанилия хлорид и является противомалярийным лекарством . Он используется для предотвращения (предотвращения) и лечения малярии.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Принимается во время еды (во время еды).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

ПРОФИЛАКТИКА
Взрослые: по 1 таблетке 1 раз в день.
Профилактика должна быть начата за 24 или 48 часов до входа в эндемичный район малярии, должна быть продолжена в течение периода пребывания и должна продолжаться в течение 7 дней после выхода из этой зоны.
В отношении населения (лиц с частичным иммунитетом) эндемичных районов безопасность и эффективность препарата были установлены в исследованиях, продолжающихся до 12 недель.
У неиммунных субъектов средняя продолжительность воздействия в клинических исследованиях составляла 27 дней.

ЛЕЧЕНИЕ
Дозировка для детей:
11-20 кг массы тела: по 1 таблетке в день в течение 3 дней подряд.
21-30 кг массы тела: 2 таблетки однократно в течение 3 дней подряд.
31-40 кг массы тела: 3 таблетки однократно в течение 3 дней подряд.
> 40 кг массы тела: 4 таблетки однократно в течение 3 дней подряд.
Взрослые: 4 таблетки однократно в течение 3 дней подряд.

Способ использования

Таблетку следует принимать с пищей или молочным напитком (для обеспечения максимальной абсорбции) в одно и то же время каждый день.
Его также следует назначать, когда пациент не может принимать пищу. В случае рвоты в течение 1 часа после приема следует принять повторную дозу. В случае диареи следует продолжить обычную дозу.

Предупреждение

Его следует использовать во время беременности только после тщательного изучения преимуществ лечения и потенциального риска для ребенка.
Его нельзя использовать во время кормления грудью. Неизвестно, выделяется ли атоваквон с грудным молоком.
Он не предназначен для профилактики малярии у детей.
Безопасность и эффективность профилактики малярии у пациентов с массой тела менее 40 кг или лечения малярии у педиатрических пациентов с массой тела менее 11 кг не установлены.
Он противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) для профилактики малярии, вызванной P. falciparum.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется для лечения острой малярии, вызванной штаммом. P. falciparum выбрать другую альтернативу.
Препарат не эффективен против гипнозоитов Plasmodium vivax.
Во время лечения может возникнуть светочувствительность (частота неизвестна).
Во время лечения часто возникает головокружение. Не рекомендуется водить машину или пользоваться механизмами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Остерегайтесь следующих серьезных реакций. Они были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точное возникновение неизвестно.
Серьезные аллергические реакции – проявления включают:
сыпь и зуд при внезапном дыхании … подробнее>

Активные вещества
атоваквон , прогуанилия хлорид

Группа показаний
25 – Противопаразитарные (противопротозойные, противомалярийные)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLP
Противопаразитарные
HLP01
Антипротозойные средства
HLP01B
Противомалярийные препараты
HLP01BB
Бигуаниды
HLP01BB51
Прогуанил, комбинации