Описание

Регистрационный номер продукта 12/0856/92-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 25764
Название продукта согласно ŠÚKL Maltofer gto por 1×30 мл (бутылка стеклянная коричневая)
Форма заявки GTO POR – Капли раствора для перорального применения
Производитель Vifor France SA (FRA)
Держатель решения Vifor France (FRA)
Поставщики Swixx Biopharma sro (SVK)
Описание и назначение
Это железосодержащий продукт для лечения бессимптомного дефицита железа (дефицит железа без анемии), железодефицитной анемии (симптоматический дефицит железа) и для профилактического лечения дефицита железа для покрытия рекомендуемой суточной нормы во время беременности и кормления грудью у детей. , подростки, женщины фертильного возраста и взрослые (например, вегетарианцы и пожилые люди). Железо – важный компонент гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Лечение дефицита железа у младенцев до одного года чрезвычайно важно. Дефицит железа в этом возрасте может нарушить развитие мозга.

Дефицит железа обычно может вызывать хроническую усталость, неспособность концентрироваться, раздражительность, нервозность, головные боли, потерю аппетита, подверженность стрессу и инфекциям, бледность, потрескавшуюся кожу в уголках рта (рага), сухость кожи, ломкость волос и ногтей. , а также нежелание играть с детьми.

В каплях железо находится в форме комплекса гидроксида трехвалентного железа, в котором отдельные частицы заключены в углеводный полимер (полимальтозу). Это предотвращает повреждение железом пищеварительной системы. Эта защита препятствует взаимодействию железа с пищей. Кроме того, будет обеспечена биодоступность железа. Структура комплекса IPC (полимальтозный комплекс гидроксида железа) аналогична ферритину, природному белку, в котором хранится железо. Благодаря этому сходству железо усваивается естественными механизмами.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Принимается во время еды (во время еды).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Доза и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа и всегда определяются врачом. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно.

Недоношенные дети.
Дефицит железа с симптомами: 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на килограмм массы тела в день в течение 3-5 месяцев.

Младенцы (до 1 года).
Дефицит железа с симптомами: 10-20 капель (25-50 мг железа) в день.
Дефицит железа без анемии: 6-10 капель (15-25 мг железа) в сутки.
Профилактическое лечение: 2-4 капли (5-10 мг железа) в день.

Дети в возрасте 1-12 лет.
Дефицит железа с симптомами: 20-40 капель (50-100 мг железа) в день.
Дефицит железа без анемии: 10-20 капель (25-50 мг железа) в сутки.
Профилактическое лечение: 4-6 капель в день (10-15 мг железа) в день.

Детям старше 12 лет, взрослым и кормящим мамам.
Дефицит железа с симптомами: 40-120 капель (100-300 мг железа) в сутки.
Дефицит железа без анемии: 20-40 капель (50-100 мг железа) в сутки.
Профилактическое лечение: 4-6 капель (10-15 мг железа) в день.

Беременные.
Дефицит железа с симптомами: 80-120 капель (200-300 мг железа) в день.
Дефицит железа без анемии: 40 капель (100 мг железа) в сутки.
Профилактическое лечение: 20-40 капель (50-100 мг железа) ежедневно.

Продолжительность лечения
Симптоматический дефицит железа: лечение длится примерно 3-5 месяцев, пока гемоглобин не вернется к норме. Затем лечение следует продолжить еще несколько недель или, в случае беременных женщин, по крайней мере, до конца беременности, в дозах, описанных для бессимптомного дефицита железа, до тех пор, пока запасы железа не восстановятся.
Бессимптомный дефицит железа: лечение длится примерно 1-2 месяца.

Способ использования

Капли следует принимать во время еды или сразу после еды. Капли можно смешивать с фруктовыми или овощными напитками или добавлять в бутылочку для кормления. Нежный цвет не влияет на вкус или эффективность. Для точного дозирования капель флакон необходимо держать вертикально. Капли должны начать капать немедленно. Если этого не произошло, осторожно постучите по бутылке, пока не образуется капля. Флакон не следует встряхивать.

Предупреждение

Железо входит в состав препарата, поэтому возникновение ионных взаимодействий с пищевыми компонентами и лекарствами, принимаемыми одновременно (тетрациклины, антациды), маловероятно.
Во время лечения может появиться потемнение стула, но это безвредно.
Анализ скрытой крови не нарушен, поэтому нет необходимости прерывать лечение железом.
Примечание для диабетиков: 0,01 хлебной единицы на мл (20 капель).
Хранить при температуре ниже 25 ° C в оригинальной упаковке.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты могут возникать со следующей частотой:
очень часто – может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
· изменение цвета стула
Часто – может наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек
· диарея … подробнее>

Активные вещества
гидроксид железа (полимальтозный комплекс)

Группа показаний
12 – Антианемические средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLB
Кровь и органы кроветворения
HLB03
Антианемические средства
HLB03A
Лекарства, содержащие железо
HLB03AB
Пероральные препараты с трехвалентным железом (железо)
HLB03AB05
Оксид железа-полимальтозные комплексы