Описание

Регистрационный номер продукта 12/0857/92-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 25771
Название продукта согласно ŠÚKL Мальтофер сэр 1×150 мл (бутылка стеклянная коричневая)
Форма заявки SIR – сироп
Производитель Vifor France SA (FRA)
Держатель решения Vifor France (FRA)
Поставщики Swixx Biopharma sro (SVK)
Описание и назначение
Это железосодержащее лекарство для лечения бессимптомного дефицита железа (дефицит железа без анемии), железодефицитной анемии и для профилактического лечения дефицита железа во время беременности. Железо – важный компонент гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Лечение дефицита железа у младенцев до одного года чрезвычайно важно. Дефицит железа в этом возрасте может нарушить развитие мозга. Дефицит железа обычно может вызывать хроническую усталость, неспособность концентрироваться, раздражительность, нервозность, головные боли, потерю аппетита, подверженность стрессу и инфекциям, бледность, потрескавшуюся кожу в уголках рта (рага), сухость кожи, ломкость волос и ногтей. , а также нежелание играть с детьми.

В сиропе железо находится в форме комплекса гидроксида трехвалентного железа, в котором отдельные частицы заключены в углеводный полимер (полимальтозу). Это предотвращает повреждение железом пищеварительной системы. Эта защита препятствует взаимодействию железа с пищей. Кроме того, будет обеспечена биодоступность железа. Структура комплекса IPC (полимальтозный комплекс гидроксида железа) аналогична ферритину, природному белку, в котором хранится железо. Благодаря этому сходству железо усваивается естественным путем.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Принимается во время еды (во время еды).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Доза и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа и всегда определяются врачом. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно.
Один мл сиропа содержит 10 мг железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (polymaltosum ferricum).

Младенцы (до 1 года)
Дефицит железа при анемии: 2,5-5 мл сиропа (25-50 мг железа) в день.
При дефиците железа без анемии и профилактического лечения можно использовать только железо в форме капель из-за низких доз.

Детям в возрасте 1-12 лет.
Железодефицитная форма при анемии: 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки.
Дефицит железа без анемии: 2,5-5 мл сиропа (25-50 мг железа) в сутки.
В профилактических целях можно использовать только профилактическое железо из-за низких доз.

Подростки старше 12 лет, взрослые и кормящие матери
Дефицит железа при анемии: 10-30 мл сиропа (100-300 мг железа) в сутки.
Дефицит железа без анемии: 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки.
В профилактических целях можно использовать только профилактическое железо из-за низких доз.

Беременные.
Железодефицитная форма при анемии: 20-30 мл сиропа (200-300 мг железа) в сутки.
Дефицит железа без анемии: 10 мл сиропа (100 мг железа) в сутки.
Профилактическое лечение: 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки.

Продолжительность лечения
Дефицит железа при анемии: лечение длится примерно 3-5 месяцев, чтобы гемоглобин вернулся в норму. Затем лечение следует продолжить еще несколько недель или, в случае беременных женщин, по крайней мере, до конца беременности, в дозах, описанных для дефицита железа без анемии, до тех пор, пока запасы железа не восстановятся.
Дефицит железа без анемии: курс лечения длится около 1-2 месяцев.

Способ использования

Дозирующая чашка прилагается для точного дозирования. Сироп следует принимать во время еды или сразу после нее. Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными напитками или добавлять в бутылочку для кормления. Нежный цвет не влияет на вкус или эффективность.

Предупреждение

Железо входит в состав препарата, поэтому возникновение ионных взаимодействий с пищевыми компонентами и лекарствами, принимаемыми одновременно (тетрациклины, антациды), маловероятно.
Во время лечения может появиться потемнение стула, но это безвредно.
Анализ скрытой крови не нарушен, поэтому нет необходимости прерывать лечение железом.
Примечание для диабетиков: каждый 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единицы.
Лекарство содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на 30 мл.
Хранить при температуре ниже 25 ° C в оригинальной упаковке.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты могут возникать со следующей частотой:
очень часто – может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
· изменение цвета стула
Часто – может наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек
· диарея … подробнее>

Активные вещества
гидроксид железа (полимальтозный комплекс)

Группа показаний
12 – Антианемические средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLB
Кровь и органы кроветворения
HLB03
Антианемические средства
HLB03A
Лекарства, содержащие железо
HLB03AB
Пероральные препараты с трехвалентным железом (железо)
HLB03AB05
Оксид железа-полимальтозные комплексы