Описание

Регистрационный номер продукта 56/0862/09-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 85209
Название продукта согласно ŠÚKL Менопур 600 МЕ PLV иол 1×600 МЕ + 1×1 мл раствор (Medicine.inj.skl. + Spray.inj.napl. + Аксессуары)
Форма заявки PLV IOL – порошок и растворитель для раствора для инъекций
Производитель Ferring GmbH (Германия)
Держатель решения Ferring Pharmaceuticals SA (CHE)
Поставщики Ferring Pharmaceuticals BV (NLD)
Описание и назначение
Лекарство содержит два гормона: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ). Препарат очень очищен и известен как менотропин.

Применяется для лечения бесплодия у женщин в следующих случаях:

у женщин, которые не могут забеременеть из-за того, что в их яичниках не образуются яичники (включая синдром поликистозных яичников).
у женщин, которые уже принимали цитрат кломифена для лечения бесплодия, но это лекарство им не помогло.
у женщин, которые не могут забеременеть из-за очень низкого производства удобрений, влияющих на оплодотворение (ФСГ и ЛГ).
у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным методам (ВРТ) (включая экстракорпоральное оплодотворение / перенос эмбриона (ЭКО / ЭТ), трансплантацию гонадных клеток (ПОДАРОК) и инъекцию цитоплазматической спермы (ИКСИ)).
У мужчин Менопур применяется для:

стимуляция развития сперматозоидов (в сочетании с другим гормоном, называемым хорионическим гонадотропином человека, ХГЧ).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Дозировку следует определять индивидуально в зависимости от реакции организма. Препарат вводят отдельно или в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Женщины с ановуляцией (включая гипогонадотропный гипогонадизм и PCOD)

Лечение следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла (1-й день – 1-й день менструации), и его можно начинать в любое время у женщин с гипогонадотропным гипогонадизмом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 75-150 МЕ в день и должна продолжаться не менее 7 дней, после чего дозу следует скорректировать. Коррекцию дозы не следует проводить чаще, чем каждые 7 дней. Рекомендуемая доза может быть постепенно увеличена на 37,5 МЕ на корректировку дозы и не должна превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ.
Если пациент не отвечает должным образом на лечение через 4 недели, курс следует прекратить.
Если получен оптимальный ответ, следует сделать 1 инъекцию от 5000 до 10000 МЕ ХГЧ через 1 день после последней инъекции. Пациенту рекомендуется вступить в половую связь в день введения ХГЧ и на следующий день. В качестве альтернативы может быть проведено внутриматочное оплодотворение.
При возникновении чрезмерной реакции лечение следует прекратить и не назначать ХГЧ. Пациентке следует использовать методы барьерной контрацепции или избегать полового акта до начала дальнейшей менструации.

Женщины, которым проводят контролируемую гиперстимуляцию яичников для стимулирования множественного фолликулярного развития с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)

Если лечение включает агонист ГнРГ, лечение следует начинать примерно через 2 недели после начала лечения агонистом. Если в лечении участвует антагонист ГнРГ, лечение следует начинать на 2 или 3 день менструального цикла.
Рекомендуемая начальная доза составляет 150-225 МЕ ежедневно в течение как минимум первых 5 дней лечения, после чего дозу следует скорректировать. Он не должен превышать 150 МЕ на корректировку дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ, и лечение более 20 дней в большинстве случаев не рекомендуется.
Когда соответствующее количество фолликулов достигает нужного размера, делается 1 инъекция 10 000 МЕ ХГЧ. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением в течение как минимум 2 недель после введения ХГЧ. При возникновении чрезмерной реакции лечение следует прекратить и не назначать ХГЧ. Пациенту следует использовать методы барьерной контрацепции или избегать полового акта до начала следующей менструации.

Бесплодие у мужчин

ХГЧ назначают до тех пор, пока не будет достигнут нормальный уровень тестостерона в крови. Затем лекарство назначают в рекомендуемых дозах 75 или 150 МЕ 3 раза в неделю в сочетании с ХГЧ. Лечение следует продолжать в течение 3-4 месяцев до улучшения сперматогенеза. Может потребоваться лечение на срок до 18 месяцев или дольше.

Способ использования

Лекарство предназначено для подкожного (п / к) или внутримышечного (в / м) введения после растворения порошка в прилагаемом растворителе. Порошок следует растворить непосредственно перед использованием. Разбавленный раствор предназначен для многократных инъекций и может использоваться в течение 28 дней. Избегайте тряски. Раствор нельзя использовать, если он содержит частицы или непрозрачный.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Препарат противопоказан при опухолях гипоиза и гипоталамуса, женщинам при опухолях половых органов и мужчинам при опухолях яичек и простаты.
Лечение должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений фертильности.
Его нельзя вводить в виде разовой инъекции с другими лекарствами, кроме урофолитропина (ФСГ). Исследования показали, что совместный прием препарата и урофолитропина (ФСГ) не оказывает значительного влияния на ожидаемую биоактивность.
Хранить в закрытом виде в холодильнике (2–8 ° C), а не в морозильной камере. После разведения раствор можно хранить не более 28 дней при температуре не выше 30 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Гормоны, используемые для лечения бесплодия, такие как Menopur, могут вызвать гиперреактивность яичников, что может привести к состоянию, называемому синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ), особенно у женщин с … подробнее>

Активные вещества
человеческий хориогонадотропин (ХГЧ) , менотропин

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03G
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
HLG03GA
Гонадотропины
HLG03GA02
Менопаузальный гонадотропин человека