Описание

Регистрационный номер продукта 56/0166/15-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 5050B
Название продукта согласно ŠÚKL Набор Meriofert 150 IU plv iol 1×150 ME + 1×1 мл раствор (Lék.inj.skl. + Striek.inj.napl. + Иглы)
Форма заявки PLV IOL – порошок и растворитель для раствора для инъекций
Производитель ОБЩИЕ ЛАБОРАТОРИИ (FRA)
Держатель решения IBSA Slovakia sro (SVK)
Поставщики IBSA Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит менотропин и хориогонадотропин человека (ХГЧ). Используется:

чтобы вызвать овуляцию у женщин, у которых не происходит овуляция и которые не ответили на другие виды лечения (цитрат кломифена).
способствовать развитию нескольких фолликулов (и, следовательно, нескольких яйцеклеток) у женщин, проходящих лечение от бесплодия.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Лекарство предназначено для парентерального введения.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.
Режим дозирования и дозирования

1 мл раствора, полученного после восстановления порошка, содержит 150 МЕ активности фолликулостимулирующего гормона человека (ФСГ) и 150 МЕ активности лютеинизирующего гормона человека (ЛГ). Хориогонадотропин человека (ХГЧ) был добавлен для увеличения общей активности ЛГ.

Невозможно установить единый график дозирования. Поэтому дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции яичников. Это требует ультразвука и может включать мониторинг уровня эстрадиола.

Женщинам с ановуляцией:
лекарство принимают ежедневно. У менструирующих пациенток лечение следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Обычная доза начинается с 75-150 МЕ ФСГ в течение 1 дня, затем доза постепенно увеличивается по мере необходимости на 37,5 МЕ (до 75 МЕ с интервалами от 7 до 14 дней), затем суточная доза сохраняется. Суточная доза ФСГ не должна превышать 225 МЕ.
Если у пациента нет адекватного ответа после 4 недель лечения, цикл следует пропустить и в следующем цикле следует использовать более высокую начальную дозу, чем в предыдущем.
Если наблюдается идеальный ответ, однократная инъекция 5000–10 000 МЕ ХГЧ должна быть сделана через 24-48 часов после последней инъекции. Пациенту следует посоветовать вступить в половую связь в день инъекции и на следующий день, в противном случае может быть проведено внутриматочное оплодотворение.

Женщины, которым проводится стимуляция яичников для стимулирования развития нескольких фолликулов – как часть методов вспомогательной репродукции:
Обычный протокол – препарат начинают примерно через 2 недели после начала лечения агонистами, а затем продолжают оба лечения до достижения адекватного развития фолликулов. Например, после двух недель снижения активности гипофиза агонистом в течение первых 5-7 дней вводят от 150 до 225 МЕ. Затем дозу корректируют в соответствии с реакцией яичников.
Альтернативный протокол – прием от 150 до 225 МЕ в день, начиная со 2-го или 3-го дня цикла. Лечение продолжают до тех пор, пока не будет достигнуто адекватное развитие фолликулов (что определяется мониторингом уровня эстрогена в сыворотке и / или ультразвуком) с дозой, скорректированной в соответствии с реакцией пациента (обычно не выше 450 МЕ в день). Адекватное развитие фолликулов обычно достигается примерно к 10-му дню лечения (от 5 до 20 дней).
Если наблюдается идеальный ответ, однократная инъекция 5000–10 000 МЕ ХГЧ должна быть сделана через 24-48 часов после последней инъекции.
Сбор ооцитов осуществляется через 34-35 часов.

Способ использования

Его вводят в виде инъекции под кожу (подкожно) или в мышцу (внутримышечно). Порошок следует разбавить растворителем, предоставленным непосредственно перед использованием.
Для внутримышечного введения квалифицированный медицинский работник подготовит и затем введет препарат в сторону бедра или седалищной мышцы.
Пациент может самостоятельно вводить подкожную инъекцию (под кожу), если точно следует инструкциям и рекомендациям врача. Подкожные пути введения необходимо менять, чтобы избежать липоатрофии. Обычные места применения – бедро и нижняя часть живота ниже пупка. Его следует вводить медленно подкожно, чтобы предотвратить болезненные инъекции и свести к минимуму утечку из места инъекции.
Каждый флакон следует использовать только один раз, а инъекцию следует использовать сразу после восстановления. Порошок следует разбавить прилагаемым растворителем непосредственно перед использованием. После восстановления раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Следуйте инструкциям, приведенным в листке-вкладыше (PIL, листок-вкладыш).

Предупреждение

Лечение начинают под наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.
Первая инъекция должна быть сделана под непосредственным наблюдением врача. Только мотивированные, обученные и хорошо информированные пациенты могут лечить сами.
Его нельзя использовать во время беременности и кормления грудью.
Лекарство не предназначено для использования в педиатрии.
Препарат противопоказан при увеличении яичников или кистах яичников, не вызванных синдромом поликистозных яичников.
Его нельзя использовать при гинекологическом кровотечении по неизвестным причинам.
Его нельзя использовать при раке яичников, матки или груди, опухолях гипоталамуса или гипофиза.
Противопоказан, если не удается получить эффективный ответ.
Лекарство может вызвать головокружение, что следует учитывать при вождении автомобиля или работе с механизмами.
Исследования совместимости не проводились, поэтому этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Флакон и предварительно заполненный шприц следует хранить во внешней картонной упаковке для защиты от света.
Дополнительные предупреждения приведены в разделе 4.4 SPC.

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Этот побочный эффект важен и требует немедленных действий, если он возникает. Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, прекратите прием Meriofert Kit и немедленно свяжитесь с вами … подробнее>

Активные вещества
человеческий хориогонадотропин (ХГЧ) , менотропин

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03G
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
HLG03GA
Гонадотропины
HLG03GA02
Менопаузальный гонадотропин человека