Описание

Регистрационный номер продукта EU / 01.02.213/018
Код государственного органа (ŠÚKL) 50556
Название продукта согласно ŠÚKL MicardisPlus 80 мг / 25 мг таблетки 28×80 мг / 25 мг (блис.PA/Al/PVC)
Форма заявки TBL – Таблетки
Производитель Тева Фарма Израиль (ISR)
Держатель решения Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)
Поставщики Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, org. Папка (SVK)
Описание и назначение
Это комбинация двух лекарств, телмисартана и гидрохлоротиазида в одной таблетке. Оба эти препарата помогают контролировать высокое кровяное давление.

Телмисартан принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – это вещество, которое вырабатывается в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов, в результате чего повышается кровяное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, поэтому кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление понижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками, которые вызывают увеличение диуреза, что приводит к снижению артериального давления.
Он используется для лечения высокого кровяного давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых высокое кровяное давление не контролируется должным образом только телмисартаном или гидрохлоротиазидом.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Продукт нельзя использовать или использовать во II. и III. триместры беременности.
Режим дозирования и дозирования

80 мг телмисартана / 25 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка) назначают один раз в сутки.
Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из двух компонентов. Там, где это клинически целесообразно, можно рассмотреть возможность прямого перехода с монотерапии на фиксированную комбинацию.

Пациенты с нарушением функции печени:
у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не следует превышать дозу 40 мг телмисартана / 12,5 мг гидрохлоротиазида один раз в сутки. Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью:
рекомендуется регулярный контроль функции почек. Противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Способ использования

Таблетки следует принимать целиком, с пищей или без нее, и их следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки следует вынуть из блистера незадолго до приема, а лекарство следует хранить в закрытом блистере из-за гигроскопических свойств таблеток. Его следует принимать каждый день примерно в одно и то же время.

Предупреждение

Во втором и третьем триместрах беременности прием препарата противопоказан. Не рекомендуется в первом триместре беременности.
В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется, целесообразнее использовать альтернативное лечение с лучшим профилем безопасности на период грудного вскармливания. Если лекарство используется во время кормления грудью, доза должна быть как можно более низкой.
Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Пациентам следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови через определенные промежутки времени.
Гипогликемия может возникать у пациентов с диабетом, получающих инсулин, диабетиков и телмисартана. Требуется мониторинг уровня глюкозы в крови и может потребоваться корректировка дозы инсулина или противодиабетических средств (при наличии показаний).
Во время лечения может возникнуть головокружение или сонливость, что следует учитывать при управлении транспортным средством или работе с механизмами.
Во время лечения тиазидными диуретиками может возникнуть светочувствительность. При возникновении реакции светочувствительности рекомендуется прекратить лечение. Если повторное введение диуретиков считается необходимым, рекомендуется защитить открытые части тела от солнца или искусственного УФА-излучения.
Не употребляйте алкоголь (алкоголь может усилить гипотензивный эффект препарата).
Продолжительность лечения определяет врач. Пациент также должен принимать немедикаментозные меры и должен регулярно проверять свое кровяное давление и частоту сердечных сокращений.
Таблетки содержат лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленной медицинской помощи:
Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
сепсис * (часто называемый … подробнее>

Активные вещества
гидрохлоротиазид , телмисартан

Группа показаний
58 – Гипотензивный

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC09
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
HLC09D
‌Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), комбинации
HLC09DA
Блокаторы рецепторов ангангиотензина II (БРА) и диуретики
HLC09DA07
Телмисартан и диуретики