Описание

Регистрационный номер продукта 56/0369/01-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 2854C
Название продукта согласно ŠÚKL Мифлонид Бризхалер 400 плв icd 60 (6×10) x400 мкг (блис.ПВХ / ПВДХ / Al + 1 ингалятор Бризхалер)
Форма заявки PLV ICD – порошок для ингаляций в твердых капсулах
Производитель Novartis Pharma GmbH (DEU)
Держатель решения Novartis Slovakia sro (SVK)
Поставщики Novartis Slovakia sro (Фармацевтическое подразделение) (SVK)
Описание и назначение
Он содержит будесонид, который принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Р спользование для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Продукт предназначен для вдыхания в легкие (способ ингаляции вам объяснит фармацевт).
Режим дозирования и дозирования

Его не следует применять для лечения острых приступов бронхоспазма.
Его необходимо использовать каждый день, даже в бессимптомный период.
По окончании лечения прием препарата следует прекращать постепенно, и не следует прекращать лечение резко.

Взрослые
Лечение легкой формы астмы можно начинать с минимальной эффективной дозы 200 мкг один раз в день.
Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мкг дважды в день.
Дозу можно увеличить до 1600 мкг в день в 2-4 приема для использования при обострении астмы, когда пациент переходит с пероральных кортикостероидов на ингаляционную терапию будесонидом или когда доза снижается при пероральной терапии кортикостероидами.
Максимальная суточная доза – 1600 мкг.

Дети от 6 лет и старше
Лечение астмы легкой степени можно начинать с дозы 200 мкг 1 раз в сутки.
Обычная поддерживающая доза составляет 200 мкг дважды в день.
Максимальная суточная доза – 800 мкг.

Пациенты, не принимавшие кортикостероиды
. Эффект проявляется в течение 10 дней. Пациентам с выраженной секрецией слизи рекомендуется кратковременное (2 недели) одновременное лечение пероральными кортикостероидами.

Пациенты, принимающие кортикостероиды.
Переход с пероральных глюкокортикоидов на ингаляционные.
Пациенты должны быть в достаточной степени стабилизированы. Примерно через 10 дней прекращение приема системных кортикостероидов начинают путем постепенного снижения суточной дозы (например, на 2,5 миллиграмма преднизолона или его эквивалента каждый месяц) до минимально возможного уровня.
Пероральный кортикостероид можно полностью заменить ингаляционным кортикостероидом.

Способ использования

Лекарство предназначено для ингаляционного применения. Капсулы нельзя проглатывать.
Точные инструкции по применению описаны в разделе 3 PIL. Как применять Мифлонид Бризхалер.
После приема ингалятор протирают сухой тканью или бумажным полотенцем.
После применения лекарства желательно прополоскать рот чистой водой.

Предупреждение

Исследования применения препарата во время беременности недостаточно и хорошо контролируемы. Результаты крупного проспективного эпидемиологического исследования показали, что ингаляционный будесонид не оказывает неблагоприятного воздействия на здоровье плода и новорожденного во время беременности. Польза для матери от приема препарата должна быть сопоставлена ​​с риском для плода.
Его следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если были учтены польза от лечения матери и потенциальный риск для ребенка.
Безопасность и эффективность лекарства у детей до 6 лет не установлены.
Во время лечения рекомендуется проводить регулярные измерения у детей.
Клинических исследований с участием пациентов старше 65 лет не проводилось.
Клинические данные о пациентах с почечной и / или печеночной недостаточностью отсутствуют.
Пациенты всегда должны иметь под рукой ингаляционные бронходилататоры быстрого действия для облегчения острых симптомов астмы.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые эффекты могут быть серьезными
(следующие эффекты могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов)
– Затрудненное дыхание, связанное с хрипом и кашлем.
– Мгновенная или отсроченная реакция от прецитли … подробнее>

Активные вещества
будесонид (будесонид)

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLR
Дыхательная система
HLR03
Противоастматические средства
HLR03B
Другие ингаляционные противоастматические средства
HLR03BA
Глюкокортикоиды
HLR03BA02
Будесонид