Бемфола (Bemfola) 225 IU / 0,375 мл (5×0,375 мл)

15142

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 13 января 909/010
Код государственного органа (ŠÚKL)
5260B
Название продукта согласно ŠÚKL
Бемфола 225 МЕ / 0,375 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном растворе ручки, инъекции 5×0,375 мл / 225 МЕ ( заполнить предварительно заполненную ручку + 5 игл)
Форма заявки
SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель
Gedeon Richter Plc. (HUN)
Держатель решения
Gedeon Richter Plc. (HUN)
Поставщики
Gedeon Richter Plc. (HUN)

Описание и назначение

Это лекарство содержит лекарство фоллитропин альфа, почти то же самое, что и естественный гормон, вырабатываемый в организме, так называемый «так называемый». фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). ФСГ – это гонадотропин, тип гормона, который играет важную роль в фертильности и воспроизводстве у людей. Женщинам ФСГ необходим для роста и развития фолликулов яичников, содержащих яйцеклетки. Мужчинам ФСГ необходим для производства спермы.

У взрослых женщин лекарство применяется:

  • для поддержки выхода яйцеклетки из яичника (овуляции) у женщин, у которых не происходит овуляция и которые не ответили на лечение лекарством, называемым цитратом кломифена,
  • вместе с другим лекарством под названием лутропин альфа (лютеинизирующий гормон или ЛГ) для поддержки выхода яйцеклетки из яичника (овуляция) у женщин, у которых овуляция не происходит, потому что их организм вырабатывает очень небольшое количество гонадотропинов (ФСГ и ЛГ),
  • для содействия развитию множества фолликулов (каждый из которых содержит яйцеклетку) у женщин, подвергающихся методам вспомогательной репродукции (процедурам, которые могут помочь зачать ребенка), таким как экстракорпоральное оплодотворение, перенос гамет внутри трубок или перенос зигот внутри трубок

У взрослых мужчин лекарство применяется:

  • наряду с другим лекарством, называемым хориогонадотропином человека (ХГЧ), для стимулирования развития сперматозоидов у бесплодных мужчин из-за низкого уровня определенных гормонов.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.

Режим дозирования и дозирования

Женщины с ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников):

Начальная доза составляет 75-150 МЕ 1 раз в сутки. У менструирующих женщин его начинают в первые 7 дней менструального цикла. Дозу можно увеличивать каждые 7 или 14 дней на 37,5–75 МЕ до получения желаемого ответа. Максимальная суточная доза – 225 МЕ.
Продолжительность цикла лечения: Если желаемый ответ не достигается в течение 4 недель, цикл лечения прекращается и начинается следующий цикл с более высокой начальной дозой. В случае чрезмерного ответа лечение следует прекратить и ввести более низкую начальную дозу в следующем цикле.

Женщины с ановуляцией из-за тяжелого дефицита ЛГ и ФСГ:

Начальная доза составляет 75-150 МЕ 1 раз в сутки. Дозу можно увеличивать каждые 7 или 14 дней на 37,5–75 МЕ до получения желаемого ответа. (Лекарство вводится с 75 МЕ лутропина альфа).
Продолжительность лечебного цикла: 5 недель. Если желаемый ответ не достигается в течение 5 недель, цикл лечения прекращается и начинается следующий цикл с более высокой начальной дозой. В случае чрезмерного ответа лечение следует прекратить и ввести более низкую начальную дозу в следующем цикле.

Женщины, которым проводится стимуляция яичников с развитием нескольких фолликулов до экстракорпорального оплодотворения или других методов вспомогательной репродукции:

Начальная доза составляет 150-225 МЕ один раз в день, начиная со 2-го или 3-го дня цикла. Максимальная суточная доза – 450 МЕ.
Продолжительность цикла лечения: Адекватное развитие фолликулов обычно достигается в среднем за 10 дней лечения (от 5 до 20 дней). Успешность лечения в течение первых 4 попыток обычно остается стабильной, а затем постепенно снижается.

Мужчины с гипогонадотропным гипогонадизмом:

Обычная доза составляет 150 МЕ 3 раза в неделю (одновременно с ХГЧ).
Продолжительность лечения: не менее 4 месяцев. Если не будет получено ответа, можно продолжить как минимум 18 месяцев.

Способ использования

Лекарство предназначено для инъекций под кожу (подкожно) ежедневно в одно и то же время. Ручку вынимают из холодильника за 5-10 минут до использования. Перед нанесением руки моют, место нанесения протирают спиртовым тампоном. Предварительно заполненная ручка используется только один раз, а затем выбрасывается.
Инструкции по введению лекарства с помощью предварительно заполненной ручки: см. Информационный листок (Информационный листок) – Заключение.

Предупреждение

Первую инъекцию следует делать под непосредственным наблюдением врача.
Применение не показано при беременности и в период лактации.
Он не предназначен для детей и подростков младше 18 лет.
Лекарство содержит натрий.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C). После извлечения из холодильника его можно хранить не более 3 месяцев при температуре не выше 25 ° C (без охлаждения).
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Важные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты у женщин
· Боль внизу живота в сочетании с тошнотой или рвотой может быть признаком синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Это может … подробнее>

Активные вещества

фоллитропин альфа

Группа показаний

56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
ГВУ

Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03

Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03G

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
HLG03GA

Гонадотропины
HLG03GA05

Фолитропин-альфа

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Бемфола (Bemfola) 225 IU / 0,375 мл (5×0,375 мл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас