Описание

Регистрационный номер продукта 56/0218/05-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 92644
Название продукта согласно ŠÚKL MINIRIN Melt 60 lyg лиофилизированный пор 30×60 мкг (blis.Al/Al)
Форма заявки LYO POR – пероральный лиофилизат
Производитель Ferring GmbH (Германия)
Держатель решения Ferring-Léčiva as (CZE)
Поставщики Ferring Pharmaceuticals BV (NLD)
Описание и назначение
МИНИРИН Мельт относится к группе препаратов, снижающих выработку мочи (антидируетические).

Активным веществом MINIRINE Melt является десмопрессин – синтетическая замена естественного гормона вазопрессина, также называемого антидиуретическим гормоном (АДГ). Десмопрессин имитирует естественную способность организма регулировать уровень мочи до нормального уровня.

Препарат применяется для лечения:
• Центрального несахарного диабета (дизентерии мочевыводящих путей) – сильной жажды и постоянного образования больших объемов разбавленной мочи.
• Первичный ночной энурез – непроизвольный ночной энурез у людей старше 5 лет с нормальной способностью сгущать мочу.
• Симптоматическая никтурия у взрослых – частое ночное мочеиспускание, связанное с выделением большого количества разбавленной мочи, превышающей емкость мочевого пузыря.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт принимают на достаточном расстоянии до еды (подробнее в разделе Как использовать).Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт предназначен для сосания, введения под язык, наложения на внутреннюю поверхность щеки или для его свободного растворения под языком. Рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом о точном применении.
Режим дозирования и дозирования

Центральный несахарный диабет
Дозировка индивидуальна. Общая суточная доза составляет от 120 мкг до 720 мкг. Начальная доза для взрослых и детей – 60 мкг 3 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет от 60 мкг до 120 мкг 3 раза в сутки.

Первичный ночной энурез (взрослые и дети от 5 лет)
Рекомендуемая начальная доза составляет 120 мкг перед сном. При необходимости ее можно увеличить до 240 мкг. Пациент должен придерживаться ограничения жидкости.
Лекарство предназначено для лечения длительностью 3 месяца. Лечение следует пересматривать каждые 3 месяца, чтобы увидеть, нужно ли оно по-прежнему. Повторное обследование будет проводиться по крайней мере через 1 неделю без приема лекарства.

Ноктурия
Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мкг перед сном. Если эта доза не эффективна через 1 неделю, ее можно увеличить до 120 мкг, а затем до 240 мкг с недельными интервалами. Пациенту необходимо ограничить прием жидкости.

Если адекватный клинический эффект не получен в течение 4 недель после адекватного титрования дозы, лечение следует прекратить.

Способ применения

Таблетку кладут под язык, где ее можно растворить без воды. Таблетку нельзя глотать или кусать. Прием пищи снижает эффект.

Предупреждение

Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным женщинам.
Результаты анализов молока кормящих матерей, которые принимали высокие дозы лекарства (300 мкг интраназально), позволяют предположить, что количество лекарства, выделяемого с грудным молоком, значительно ниже количества, необходимого для воздействия на диурез.
Лечение у людей старше 65 лет не рекомендуется. Если врач решает лечить этих пациентов, концентрации Na в сыворотке должны быть определены до начала лечения и в течение 3 дней после начала или увеличения дозы и в другие случайные даты по усмотрению лечащего врача.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности средней и тяжелой степени (ClCr ниже 50 мл / мин).
При появлении признаков или симптомов задержки воды и / или гипонатриемии (головная боль, тошнота / рвота и тяжелые судороги) лечение необходимо прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения пациент должен строго придерживаться приема жидкости.Дополнительные
специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Взрослые:
очень часто ( может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
головная боль
Часто (может наблюдаться у менее чем 1 из 10 человек)
низкий уровень натрия в кр … подробнее>

Активные вещества
десмопрессин

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLH
Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов
HLH01
Гормоны и аналоги гипофиза и гипоталамуса
HLH01B
Гормоны задней доли гипофиза
HLH01BA
Вазопрессин и аналоги
HLH01BA02
Десмопрессин