Описание

Регистрационный номер продукта 56/0144/03-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 34533
Название продукта согласно ŠÚKL Minirin spray aer nao 1×5 мл (медицинский стакан с ручным дозирующим насосом)
Форма заявки AER NAO – Назальный раствор аэродисперсии
Производитель Ferring GmbH (Германия)
Держатель решения Ferring-Léčiva as (CZE)
Поставщики Ferring Pharmaceuticals BV (NLD)
Описание и назначение
Действующее вещество в лекарстве – десмопрессин, который действует как естественный гормон вазопрессин. Он регулирует способность почек концентрировать мочу.
Применяется для лечения:

центральный несахарный диабет (дизентерия мочевыводящих путей) – характеризуется сильной жаждой и образованием большого количества мочи низкой концентрации.
первичный ночной энурез (ночной энурез) у детей от 5 лет с нормальной способностью концентрировать мочу, когда ночное возбуждение недостаточно эффективно или нецелесообразно.
Он также используется для проверки способности почек концентрировать мочу.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Продукт предназначен для назального применения (условия применения вам объяснит фармацевт).
Режим дозирования и дозирования

Однократная доза высвобождает из флакона дозу 0,1 мл раствора (= 10 мкг десмопрессина ацетата).

Центральный несахарный диабет (дизентерия мочевыводящих путей):
Взрослые: рекомендуемая доза 10-20 мкг 1-2 раза в день
Дети: рекомендуемая доза 5-10 мкг 1-2 раза в день

Первичный ночной энурез (ночной энурез):
дозирование следует вводить постепенно, с начальной дозой 10 мкг (1 инъекция) перед сном. Если не будет получен клинический ответ по крайней мере через 1 неделю, доза может быть увеличена до 20 мкг (максимальная доза). Через 3 месяца лечение пропускают на неделю, и врач оценивает необходимость его продолжения. Важно ограничить потребление жидкости (см. Как использовать)

Исследование способности почек концентрировать мочу:
Дозировка и отбор проб должны выполняться в соответствии с профессиональными инструкциями врача. Потребление жидкости должно быть ограничено (см. Способ применения).

Если у пациента есть сомнения по поводу правильной дозы, спрей не следует применять до тех пор, пока не будет назначена следующая доза.

Способ использования

Спрей наносится на нос. Перед применением прочистить нос. Вставляя аппликатор в ноздрю, необходимо немного наклонить головку. Если необходимо ввести более высокую дозу, спрей необходимо нанести на каждую ноздрю. После нанесения нельзя промывать нос около 30 минут (при купании соблюдать осторожность).
При лечении энуреза важно, чтобы пациент не принимал жидкости минимум за 1 час до распыления до следующего утра после приема (не менее 8 часов).
При исследовании способности почек максимальное потребление жидкости 0,5 л возможно для утоления жажды за 1 час до и через 8 часов после приема.

Предупреждение

При появлении признаков и симптомов задержки воды и / или гипонатриемии (головная боль, тошнота / рвота и тяжелые судороги) лечение следует прекратить до полного выздоровления пациента. После возобновления лечения пациент должен строго придерживаться приема жидкости (см. Раздел 4.4 SPC).

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.
Лекарство выделяется с грудным молоком, но вряд ли повлияет на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Противопоказан пациентам с легкой или тяжелой почечной недостаточностью.
Дети, пожилые люди и пациенты с уровнем натрия в сыворотке ниже нормы подвергаются повышенному риску гипонатриемии. Лечение следует прекратить или тщательно скорректировать в случаях острого преходящего заболевания, характеризующегося дисбалансом жидкости и / или электролитов (например, при системных инфекциях, лихорадке и гастроэнтерите).
Лекарство содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может вызвать бронхоспазм.
Срок годности после первого вскрытия тары – 2 месяца при температуре ниже 25 ° С.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
– Заложенность носа
– простуда
– повышение температуры
Общие побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек)
– бессонница
– Афек … подробнее>

Активные вещества
десмопрессина ацетат

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLH
Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов
HLH01
Гормоны и аналоги гипофиза и гипоталамуса
HLH01B
Гормоны задней доли гипофиза
HLH01BA
Вазопрессин и аналоги
HLH01BA02
Десмопрессин