Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/09/591/003
Код государственного органа (ŠÚKL) 84132
Название продукта согласно ŠÚKL Multaq 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 60×400 мг (blis.PVC / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Санофи Винтроп Индустри (Франция)
Держатель решения группа санофи-авентис (FRA)
Поставщики санофи-авентис Словакия ООО (СВК)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство под названием дронедарон. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антиаритмическими средствами, которые помогают контролировать сердцебиение.
Он используется, когда у пациента проблемы с сердцебиением (его сердце бьется нерегулярно – фибрилляция предсердий) и когда лечение, называемое кардиоверсией, изменило его сердечный ритм на нормальный.
Лекарство предотвращает повторение проблем с нерегулярным сердцебиением.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Лечение должно начинаться и контролироваться под наблюдением врача-специалиста.
Перед началом лечения этим лекарством необходимо прекратить лечение антиаритмическими средствами I или III класса (такими как флекаинид, пропафенон, хинидин, дизопирамид, дофетилид, соталол, амиодарон).

Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку два раза в день утром и вечером во время еды.
Если пациент пропустил прием, он должен принять следующую дозу по расписанию и не должен принимать двойную дозу.

Способ использования

Таблетки следует принимать целиком через равные промежутки времени во время еды и запивать водой.
Во время лечения не рекомендуется пить грейпфрутовый сок.

Предупреждение

Его нельзя использовать во время беременности и женщинам детородного возраста, не использующим противозачаточные средства.
Его можно использовать во время кормления грудью, предварительно взвесив преимущества лечения и потенциальный риск для ребенка.
Он противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (CrCl) <30 мл / мин) и / или функцией печени.
Следует проявлять осторожность у пациентов старше 75 лет при наличии сопутствующих заболеваний.
Во время лечения дронедароном рекомендуется тщательный мониторинг с регулярной оценкой функции сердца, печени и легких. При повторном появлении ФП следует рассмотреть возможность отмены дронедарона.
Если подтверждено, что уровни АЛТ в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, прием дронедарона следует прекратить.
Следует соблюдать осторожность пациентам с ишемической болезнью сердца.
Препарат может удлинять интервал QT.
Реже возникает реакция светочувствительности. Следует избегать интенсивного УФ-излучения (длительные солнечные ванны, УФ-лампы (горное солнце), солярий).
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Сообщалось о следующих побочных эффектах этого лекарства:
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов – вам может потребоваться немедленная медицинская помощь … подробнее>

Активные вещества
дронедарон

Группа показаний
13 – Антиаритмические средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC01
Сердечный
HLC01B
Антиаритмические препараты I и III группы
HLC01BD
Антиаритмические препараты III группы
HLC01BD07
Dronedarone