Описание

Регистрационный номер продукта 56/0144/05-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 2633B
Название продукта согласно ŠÚKL Небидо 1000 мг / 4 мл раствор для инъекций золь 1х4 мл / 1000 мг (лекарственное стекло коричневое.)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Bayer Pharma AG (DEU)
Держатель решения Bayer AG (Германия)
Поставщики Байер, ООО sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит в качестве лекарства мужской гормон тестостерон.

Он используется у взрослых мужчин в качестве замены тестостерона для лечения различных проблем со здоровьем, вызванных дефицитом тестостерона (мужской гипогонадизм). Это должно быть подтверждено двумя отдельными тестами на тестостерон в крови и такими клиническими признаками, как:

импотенция
бесплодие,
низкое либидо,
усталость,
в депрессии,
истончение костей, вызванное низким уровнем гормонов.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт не предназначен для женщин.
Режим дозирования и дозирования

Каждые 10-14 недель вводится 1 ампула / флакон.

Начало лечения:
уровень тестостерона в сыворотке следует определять до и во время начала лечения. В зависимости от уровня тестостерона в сыворотке и клинических признаков интервал между первыми инъекциями может быть сокращен до минимума, т. Е. До 6 недель по сравнению с рекомендуемым диапазоном в 10–14 недель для поддерживающего лечения.

Поддерживающее лечение и индивидуальное лечение:
рекомендуемый интервал между инъекциями составляет 10-14 недель. Во время поддерживающей терапии требуется тщательный контроль уровня тестостерона в сыворотке крови. Уровни сыворотки ниже нормального диапазона указывают на необходимость более короткого интервала между инъекциями. В случае высоких уровней в сыворотке можно рассмотреть возможность продления интервала между инъекциями.

Способ использования

Раствор предназначен только для внутримышечного применения, его следует проверять визуально, можно использовать только прозрачные растворы без каких-либо частиц. При хранении при низкой температуре продукт перед использованием следует довести до комнатной температуры или температуры тела. Чтобы не открывать ампулу напильником, на шее под цветной точкой нанесена линия надреза. Перед открытием убедитесь, что жидкость из верхней части ампулы стекает в нижнюю часть ампулы. Для открытия следует использовать обе руки; одной рукой прикрепляют нижнюю часть ампулы, а другой рукой отламывают верхнюю часть назад от цветной точки.
Содержимое флакона следует ввести внутримышечно сразу после забора в шприц. Уколы нужно делать очень медленно (более 2 минут). При нанесении глубоко в ягодичную мышцу следует соблюдать осторожность и соблюдать обычные меры предосторожности при внутримышечном введении. Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать внутрисосудистого введения.

Предупреждение

Женщинам он противопоказан.
Он не предназначен для детей и подростков и не проходил клинических испытаний у мужчин младше 18 лет.
Опыт в отношении безопасности и эффективности у пациентов старше 65 лет ограничен.
Его следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек.
Применение препарата противопоказано пациентам с имеющимися или перенесенными опухолями печени.
Заместительную терапию тестостероном следует применять с осторожностью пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Препарат противопоказан при андрогензависимом раке простаты или мужской груди.
Заместительная терапия тестостероном может обратимо снизить сперматогенез.
Некоторые клинические признаки (например, раздражительность, нервозность, увеличение веса, длительная или частая эрекция) могут сигнализировать о передозировке андрогенов, требующей корректировки.
Лекарство может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов (например, тестов щитовидной железы), поэтому пациенту следует сообщить об этом врачу, прежде чем принимать лекарство.
Спортсменам, проходящим заместительную терапию тестостероном по поводу первичного или вторичного мужского гипогонадизма, следует сообщить, что это лекарственное средство содержит препарат, который может вызвать положительную реакцию при антидопинговых тестах.
Исследования совместимости не проводились, поэтому этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее частыми побочными эффектами являются прыщи и боль в месте инъекции.
Общие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):
необычно высокое количество эритроцитов, … подробнее>

Активные вещества
тестостерона децеканоат

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03B
Андрогены
HLG03BA
3-оксоандростен-4-производные
HLG03BA03
Тестостерон