Описание

Регистрационный номер продукта 13/0145/79-EN
Код государственного органа (ŠÚKL) 26531
Название продукта согласно ŠÚKL Нео-Гилуритмал тбл флм 50×20 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (AUT)
Держатель решения Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (AUT)
Поставщики Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (AUT)
Описание и назначение
Лекарство содержит праймалин, антиаритмическое средство класса Ia (Vaughan-Williams).

Симптоматические наджелудочковые нарушения сердечного ритма, связанные с тахикардией, требующие лечения, такие как:
– тахикардия AV-перехода,
– суправентрикулярная тахикардия, связанная с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта,
– пароксизмальная фибрилляция предсердий.
Тяжелая симптоматическая желудочковая тахикардия, если клинически считается опасной для жизни.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается вскоре после еды.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Дозировка и способ применения в решающей степени зависят от точного диагноза.

Использование антиаритмических средств при желудочковых аритмиях требует тщательного кардиологического мониторинга и должно использоваться только при наличии реанимационного оборудования и средств мониторинга. Во время лечения пациента следует регулярно обследовать (например, ежемесячно со стандартной ЭКГ или с трехмесячными интервалами с долгосрочной ЭКГ и, при необходимости, ЭКГ с нагрузкой). Лечение следует пересмотреть в случае ухудшения, например, если комплекс QRS или интервал QT увеличен более чем на 25%, или если интервал PQ увеличен более чем на 50%, или если интервал QT увеличен более чем на 500 мс, или если количество или тяжесть сердечного ритма расстройства увеличивается.

Начальное лечение (в течение 2-3 дней): по
1 таблетке 4-4 раза в день (20 мг битартрата праймалиума), через равные промежутки времени в течение 24 часов (суточная доза 60-80 мг битартрата праймалиума).

Длительное лечение:
при длительном лечении, после начала действия, начальная доза постепенно снижается до 1/2 таблетки (10 мг битартрата праймалиума) 2-4 раза в день (суточная доза 20-40 мг битартрата праймалиума). .

У амбулаторных больных суточная доза не должна превышать 100 мг, а в лечебных учреждениях – 120 мг.
У пациентов с нарушением функции печени или сниженным кровотоком в печени (сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия) доза может быть уменьшена.
С особой осторожностью следует относиться к пациентам с почечной недостаточностью и уменьшать дозу наполовину или на треть.

Способ использования

Таблетки следует принимать после еды, всегда целиком, запивая большим количеством воды. Допускается введение половинной дозы по линии разреза на таблетке с пленочным покрытием.

Предупреждение

Праймалин не следует использовать во время беременности, если нет явной необходимости.
Нет данных об использовании праймалина в период лактации.
Хотя праймалин используется у детей, данных, чтобы определить его безрисковое применение, недостаточно.
Лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и механизмами, особенно в начале лечения, даже если вы меняете лекарства или употребляете алкоголь.
Праймалин значительно усиливает волны возбуждения кардиостимулятора.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Активные вещества
праймалин

Группа показаний
13 – Антиаритмические средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC01
Сердечный
HLC01B
Антиаритмические препараты I и III группы
HLC01BA
Антиаритмические средства, группа IA
HLC01BA08
Праймалин