Описание

ОПИСАНИЕ

Для чего используеться

Нилемдо показан в качестве дополнения к диете и максимально переносимой терапии статинами для лечения взрослых с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, которым требуется дополнительное снижение уровня холестерина ЛПНП.
Ограничения использования: Влияние Нилемдо на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность не установлено.

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза Нилемдо в сочетании с максимально переносимой терапией статинами составляет 180 мг перорально один раз в день. Нилемдо можно принимать независимо от еды.
После начала приема Нилемдо анализируйте уровень липидов в течение 8–12 недель.

Особые меры предосторожности
Гиперурикемия: Нилемдо ингибирует ОАТ2 почечных канальцев и может повышать уровень мочевой кислоты в крови. В клинических исследованиях у 26% пациентов, принимавших Нилемдо, с нормальными исходными показателями мочевой кислоты (по сравнению с 9,5% плацебо) наблюдалась гиперурикемия один или несколько раз, а у 3,5% пациентов наблюдалась клинически значимая гиперурикемия, о которой сообщалось как побочная реакция (по сравнению с 1,1% плацебо). . Повышение уровня мочевой кислоты обычно происходило в течение первых 4 недель от начала лечения и сохранялось на протяжении всего лечения. После 12 недель лечения среднее скорректированное с учетом плацебо увеличение мочевой кислоты по сравнению с исходным уровнем составило 0,8 мг/дл у пациентов, получавших Нилемдо.
Повышенное содержание мочевой кислоты в крови может привести к развитию подагры. Подагра была зарегистрирована у 1,5% пациентов, принимавших Нилемдо, и у 0,4% пациентов, принимавших плацебо. Риск развития подагры был выше у пациентов с подагрой в анамнезе (11,2% Нилемдо против 1,7% плацебо), хотя подагра также возникала чаще, чем плацебо, у пациентов, получавших Нилемдо и не имевших в анамнезе подагры (1,0% Нилемдо против 0,3%). % плацебо).
Разрыв сухожилия: Нилемдо связан с повышенным риском разрыва или травмы сухожилия. В клинических исследованиях разрыв сухожилия возникал у 0,5% пациентов, принимавших Нилемдо, по сравнению с 0% пациентов, принимавших плацебо, и затрагивал вращательную манжету плеча, сухожилие двуглавой мышцы или ахиллово сухожилие. Разрыв сухожилия произошел через несколько недель или месяцев после начала лечения Нилемдо. Разрыв сухожилия может возникать чаще у пациентов старше 60 лет, у тех, кто принимает кортикостероиды или фторхинолоны, у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с предыдущими заболеваниями сухожилий.

Немедленно прекратите прием препарата Нилемдо, если у пациента произошел разрыв сухожилия. Рассмотрите возможность прекращения приема Нилемдо, если у пациента возникают боли в суставах, отек или воспаление.
Отдохните при первых признаках тендинита или разрыва сухожилия и связаться со своим лечащим врачом, если возникнут симптомы тендинита или разрыва сухожилия. Рассмотрите альтернативную терапию у пациентов с заболеваниями сухожилий или разрывами сухожилий в анамнезе.
Почечная недостаточность: у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Опыт применения Нилемдо у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2) ограничен, а Нилемдо не изучался у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), получающих диализ.
Печеночная недостаточность: корректировка дозы не требуется у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс A или B по Чайлд-Пью). Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью) не изучались.
Применение у детей. Безопасность и эффективность Нилемдо у педиатрических пациентов не установлена.
Применение у пожилых людей: из 3009 пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях Нилемдо, 1753 (58%) были в возрасте 65 лет и старше, а 478 (16%) были в возрасте 75 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими пациентами и более молодыми пациентами не наблюдалось, а другой клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. Однако нельзя исключать повышенную чувствительность некоторых пожилых людей.

Код товара:4150163932437

Производитель: Германия/DAIICHI SANKYO DEUTSCHLAND GmbH

Активное вещество:бемпедоевой кислоты