Описание

Регистрационный номер продукта 56/0999/69-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 2015B
Название продукта согласно ŠÚKL Норэтистерон Зентива табл 45×5 мг (блис. Al / ПВХ)
Форма заявки TBL – Таблетки
Производитель Zentiva, ks (CZE)
Держатель решения Zentiva, as (СВК)
Поставщики Зентива Интернешнл as (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит синтетический женский гормон из группы под названием прогестины (прогестины), биологические эффекты которых аналогичны другим прогестинам.

Как и другие половые гормоны, норэтистерон подавляет выработку половых гормонов и предотвращает созревание фолликулов (женских половых гормонов) и овуляцию. Как и прогестерон, норэтистерон повышает базальную температуру тела (температуру, измеренную в состоянии покоя) примерно на 0,5-1 ° C.

Еще один эффект норэтистерона ацетата – это способность останавливать маточное кровотечение. Местное воздействие на слизистую оболочку матки приводит к прерыванию дисфункционального кровотечения (кровотечения из матки, не связанного с менструальным циклом).

В высоких дозах он оказывает противораковое действие, точный механизм которого пока не известен. Его можно использовать для лечения некоторых опухолей, рост которых зависит от половых гормонов.

Он используется для лечения (остановки) дисфункционального маточного кровотечения (кровотечение из матки, не связанного с менструальным циклом) и для предотвращения его рецидива, предменструального синдрома (предменструальные симптомы), изменения времени менструации, эндометриоза эндометрия. матка), при заместительной гормональной терапии под эстрогеном (ЗГТ) у женщин с сохраненной маткой, а также при лечении запущенного или неоперабельного рака груди.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Дозировка зависит от показаний (ниже индивидуальная рекомендуемая доза). Таблетки принимают независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы (таблетки с риской).

Лечение дисфункционального кровотечения: обычно назначают 10 мг норэтистерона ацетата (2 раза по 5 мг) в течение 10 дней. Уже начатое введение не прерывается и продолжается в течение 10 дней, даже если кровотечение остановилось (обычно в течение 72 часов после начала лечения). Кровотечение из отделения слизистой оболочки матки происходит через несколько дней после окончания лечения. В большинстве случаев добавлять эстроген не нужно.

Отсутствие терапевтического эффекта норэтистерона ацетата почти наверняка указывает на органическую причину маточного кровотечения.

Профилактика рецидива дисфункционального кровотечения: обычно 10 мг норэтистерона ацетата вводят ежедневно с 17 дня цикла (с первоначальным более коротким циклом с 14 дня) в течение 10 дней; после стабилизации цикла доза может быть уменьшена до 5 мг в сутки или до 10 мг в сутки, в этом случае ее вводят только в течение 5 дней, с 22-го числа соответственно. 19 день цикла. Гиперменорея или меноррагия, которые не проходят с помощью этого лечения, даже после добавления метилтестостерона к норэтистерона ацетату, предполагает наличие органической причины заболевания (чаще всего подслизистая миома, обнаруживаемая с помощью рентгеновской гистерографии или диагностической гистероскопии).

Лечение предменструального синдрома или мастопатии: обычно 5 мг норэтистерона ацетата назначают один или два раза в день с 19 по 26 день цикла.

Задержка менструального цикла: обычно 5 мг норэтистерона ацетата вводят два раза в день, начиная, по крайней мере, за 3 дня до предполагаемого начала менструации и продолжая в течение желаемого менструального прекращения, которое обычно начинается вскоре после прекращения (дни 2-4).

Лечение эндометриоза: вначале обычно назначают 5 мг норэтистерона ацетата ежедневно с 5 дня цикла, в случае проникающего кровотечения доза может быть временно увеличена вдвое, в случае повторного кровотечения суточная доза постоянно увеличивается до 10 мг в день. В большинстве случаев аменорея можно достичь с помощью суточной дозы 10-15 мг в течение 6-9 месяцев. Иногда рекомендуется начинать сразу с суточной дозы 10 мг, в случае проникающего кровотечения дозу временно увеличивают до 20 мг в сутки.

Заместительная гормональная терапия: всегда назначается в сочетании с эстрогенами. Для непрерывного приема 2,5-5 мг норэтистерона ацетата обычно вводят ежедневно во второй половине цикла (т.е. с 14 дня по 28 цикл), при циклическом введении эстрогена 2,5-5 мг норэтистерона ацетата обычно вводят ежедневно во второй половине цикла. цикл (т.е. с 14-го по 16-й по 28-й день цикла). В случае недостаточного ответа на гестаген (подтвержденного, например, ультразвуковым исследованием) доза норэтистерона ацетата может быть увеличена до 10 мг в день.

Лечение неоперабельного рака груди: обычно 30-40 мг норэтистерона ацетата вводят ежедневно (в 2-4 приема). В случае недостаточного клинического ответа в течение 6 недель (без признаков субъективного или объективного улучшения) доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.

Предупреждение:
перед началом лечения необходимо исключить беременность. Препарат противопоказан при беременности.
Препарат противопоказан в период кормления грудью.
Не заменяйте случайно пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Норэтистерон Зентива обычно хорошо переносится.
Следующие побочные эффекты могут возникать при приеме норэтистерона Зентива в порядке
их частоты:
Общие (могут влиять менее чем на … подробнее>

Активные вещества
норэтистерона ацетат

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03D
Гестагены
HLG03DC
Производные эстрена
HLG03DC02
Норэтистерон