Ноксафил (Noxafil) 40мг/мл (105 мл)

26691

Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/05/320/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 95513
Название продукта согласно ŠÚKL Ноксафил 40 мг / мл суспензия для перорального применения сус пор 1х105 мл (фл.янт.скл.)
Форма заявки SUS POR – оральная суспензия
Держатель решения Merck Sharp & Dohme BV (NLD)
Поставщики Merck Sharp & Dohme BV (NLD)
Описание и назначение
Лекарство относится к группе противогрибковых препаратов. Он используется для профилактики и лечения многих грибковых инфекций. Его можно использовать для лечения следующих типов грибковых инфекций, если другие лекарства от грибковых инфекций не подействовали или если им пришлось прекратить их прием:

инфекции, вызванные грибами Aspergillus, которые не улучшились во время лечения противогрибковыми препаратами, такими как амфотерицин B или итраконазол, или когда лечение этими препаратами пришлось прекратить;
инфекции, вызванные грибами Fusarium, которые не улучшились во время лечения амфотерицином B или когда лечение амфотерицином B пришлось прекратить;
грибковые инфекции, вызывающие заболевания, известные как «хромобластомикоз» и «мицетома», которые не улучшились во время лечения итраконазолом или когда лечение итраконазолом пришлось прекратить;
инфекции, вызванные грибком Coccidioides, которые не улучшились во время лечения одним или несколькими из следующих лекарств: амфотерицин B, итраконазол или флуконазол, или когда лечение этими лекарствами нужно было прекратить.
Его также можно использовать для предотвращения грибковых инфекций у людей с высоким риском развития грибковых инфекций, таких как:

пациенты с ослабленной иммунной системой из-за химиотерапии по поводу «острого миелобластного лейкоза» (ОМЛ) или «миелодиспластических синдромов» (МДС)
пациенты, проходящие лечение высокими дозами иммунодепрессантов (лечение для снижения защитных сил организма) после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Принимается во время еды (во время еды).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Емкость, в которой хранится продукт, перед употреблением следует взболтать.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

В 1 мл суспензии содержится 40 мг позаконазола.

Рефрактерные инвазивные грибковые инфекции (ИФИ) / пациенты с непереносимостью ИФИ к лечению первой линии:
200 мг (5 мл суспензии) вводят 4 раза в день. В качестве альтернативы пациенты, которые хорошо переносят пищу, могут принимать 400 мг (10 мл суспензии) два раза в день во время или сразу после еды. Продолжительность лечения должна зависеть от тяжести основного заболевания, восстановления после иммуносупрессии и клинического ответа.

Кандидоз ротоглотки:
начальная доза составляет 200 мг (5 мл суспензии) 1 раз в сутки в первый день, затем 100 мг (2,5 мл) 1 раз в сутки в течение 13 дней. Каждую дозу следует вводить во время еды или сразу после нее пациентам, которые хорошо переносят пищу, для улучшения всасывания через рот и обеспечения адекватного воздействия.

Профилактика инвазивных грибковых инфекций:
По 200 мг (5 мл суспензии) назначают 3 раза в сутки. Каждую дозу следует вводить во время еды или сразу после нее пациентам, которые хорошо переносят пищу, для улучшения всасывания через рот и обеспечения адекватного воздействия. Продолжительность лечения зависит от восстановления после нейтропении или иммуносупрессии. У пациентов с острым миелобластным лейкозом или миелодиспластическими синдромами профилактику следует начинать за несколько дней до ожидаемого начала нейтропении и продолжать в течение 7 дней после того, как количество нейтрофилов поднимется выше 500 клеток на мм 3 .

Способ использования

Перед употреблением флакон следует хорошо встряхнуть. Входящая в комплект мерная ложка предназначена для дозирования. Лекарство принимают через определенные промежутки времени. По возможности, лекарство следует принимать во время или сразу после еды.

Предупреждение

Лечение должно быть начато врачом, имеющим опыт лечения грибковых инфекций или поддерживающего лечения пациентов из группы высокого риска, которым позаконазол показан в качестве профилактики.
Его нельзя использовать во время беременности, если польза для матери явно не превышает потенциальный риск для плода. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения.
В начале лечения позаконазолом необходимо прекратить кормление грудью.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Поскольку при применении позаконазола сообщалось о некоторых побочных реакциях (головокружение, сонливость), которые могут потенциально повлиять на управление автомобилем / работающими механизмами, следует проявлять осторожность.
Лекарство содержит примерно 1,75 г глюкозы в 5 мл суспензии.
После первого открытия срок годности лекарства составляет 4 недели.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Серьезные побочные эффекты
Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре – вам может потребоваться срочно … подробнее>

Активные вещества
позаконазол

Группа показаний
26 – Противогрибковые препараты (местные и общие)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ02
Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02A
Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02AC
Производные триазола
HLJ02AC04
Позаконазол

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Ноксафил (Noxafil) 40мг/мл (105 мл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас