Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/00/165/007
Код государственного органа (ŠÚKL) 42192
Название продукта согласно ŠÚKL Овитрелле 250 микрограммов / 0,5 мл, раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, раствор 1х0,5 мл / 250 мкг (предварительно заполненный стакан + игла)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Merck Serono SA (CHE)
Держатель решения Merck Europe BV (NLD)
Поставщики MERCK spol. s ro (СВК)
Описание и назначение
Лекарство похоже на естественный гормон человеческого тела, называемый «хорионический гонадотропин», который участвует в половом размножении и фертильности. Используется с другими лекарствами:

для поддержки развития и созревания нескольких фолликулов (каждый из которых содержит яйцеклетку) у женщин, которые проходят методы вспомогательной репродукции (метод, который может помочь забеременеть), например, « экстракорпоральное оплодотворение».
для поддержки выхода яйцеклетки из яичника (вызывая овуляцию) у женщин, которые не могут производить яйцеклетки («ановуляция»), или у женщин, которые производят очень мало яйцеклеток («олиговуляция»).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Максимальная доза – 250 мкг. Следует использовать следующий график дозирования:

Женщины, перенесшие суперовуляцию перед методами вспомогательной репродукции, такими как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО):
содержимое предварительно заполненного шприца вводится через 24-48 часов после последнего введения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). или человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ).), то есть после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов.

Женщины с ановуляцией или олиговуляцией:
содержимое предварительно заполненного шприца вводится через 24-48 часов после оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациенту рекомендуется вступить в половую связь в день применения и на следующий день.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен для подкожного (п / к) применения. Только пациенты, прошедшие соответствующую подготовку и имеющие доступ к рекомендациям специалиста, могут принимать препарат самостоятельно. Лекарство предназначено только для одноразового использования.
Дополнительные сведения о том, как его использовать, см. В брошюре по пакету.

Предупреждение

Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений фертильности.
Препарат не показан при беременности и в период лактации.
Безопасность и эффективность препарата не установлены у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Хранить в холодильнике при 2-8 ° С. В течение срока годности раствор можно хранить при температуре 25 ° C или ниже до 30 дней без повторного охлаждения в течение этого периода. Если раствор для инъекций не используется по истечении этих 30 дней, его необходимо выбросить. После вскрытия продукт должен быть использован немедленно (однако стабильность продемонстрирована в течение 24 часов при 2-8 ° C).
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите использование Овитрелла и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из этих серьезных побочных эффектов (вам может потребоваться срочная медицинская помощь):
аллергические реакции, … подробнее>

Активные вещества
человеческий хориогонадотропин (ХГЧ)

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03G
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
HLG03GA
Гонадотропины
HLG03GA08
Хорионический гонадотропин-альфа